1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime 3/8 Triangular DS19 6/0 es la referencia de la gama Premium para el cierre de tejidos blandos con un hilo de origen natural, fino, muy manejable y de máxima seguridad en el nudo. Esta presentación combina una hebra de seda 100 % natural trenzada y recubierta, en color negro identificador, en calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7) con 75 cm de hilo acanalado, montada sobre una aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 19 mm (perfil DS19 Prime). Es la elección habitual en servicios de oftalmología, cirugía de piel, cirugía plástico-cosmética y aproximación de tejidos blandos, así como en centrales de compras y licitaciones que valoran en la gama Prime una precisión de afilado superior, consistencia lote a lote y trazabilidad completa. La longitud de 75 cm reduce la apertura de sobres en suturas continuas o multipunto. Producto estéril, listo para usar, en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles, con pedido mínimo de 30 cajas.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína del capullo de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales, presentada en construcción multifilamento trenzada y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano del multifilamento, favorece el deslizamiento de la hebra a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja DS19 de 19 mm presenta curvatura de ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso: el filo se sitúa en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa piel y tejidos firmes y poco distensibles sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El calibre USP 6/0 es idóneo para tejidos muy delicados (plano cutáneo facial, párpados, mucosas y microcirugía) y el color negro acanalado garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / calidad PREMISUT Prime (gama Prime)
Referencia de fábrica P542DS1960
Referencia Cahnos (SKU) AMP542DS1960
Material del hilo Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona (anticapilaridad, bajo arrastre)
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP 6/0 (métrico EP 0,7); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,07 – 0,099 mm (sutura no absorbible, Farmacopea USP)
Longitud del hilo 75 cm (hebra única)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular), cuerpo y punta
Tipo de punta Triangular de corte inverso, acanalada
Medida de la aguja DS19 (19 mm) Prime
Armado 1 aguja engarzada / 1 hilo por unidad
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote; pedido mínimo 30 cajas
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles estériles; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
6/0 (este producto) 0,7 0,07 – 0,099 mm
5/0 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm

3.3. Familia PREMISUT DS19 Prime en seda (aguja ⅜ de círculo, 19 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro)

Calibre USP Hilo Referencia de fábrica SKU Cahnos
6/0 1 × 75 cm (negro) P542DS1960 AMP542DS1960 (este producto)
6/0 1 × 45 cm (negro) P541DS1960 AMP541DS1960
5/0 1 × 75 cm (negro) P542DS1950 AMP542DS1950
3/0 1 × 75 cm (negro) P542DS1930 AMP542DS1930
2/0 1 × 75 cm (negro) P542DS1920 AMP542DS1920
0 1 × 75 cm (negro) P542DS1910 AMP542DS1910
1 1 × 75 cm (negro) P542DS1901 AMP542DS1901

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542DS1960 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS19: aguja de ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 19 mm, calibre USP 6/0, hilo negro acanalado de 75 cm y armado de aguja única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. El equivalente directo dentro del mismo fabricante, con idéntica configuración y calidad estándar, es la referencia 542DS1960 (SKU AM542DS1960). La seda negra trenzada recubierta no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado. Las referencias de otras casas que se detallan a continuación comparten material, calibre, color, longitud de hilo, curvatura de ⅜ de círculo, familia de punta de corte inverso y medida de aguja de 19 mm, y han sido contrastadas contra catálogo oficial del fabricante; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda natural multifilamento trenzada e impregnada, recubierta de cera y parafina C0765171 – SILKAM BLACK 6/0 (0,7) 75 cm DS19 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7), color negro, longitud 75 cm, curvatura ⅜ de círculo, familia de punta de corte inverso y medida de aguja DS19 (19 mm), 1 aguja por hilo. Difieren el recubrimiento exacto (cera/parafina frente a cera y silicona de PREMISUT) y el método de esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno). Código verificado en catálogo oficial B. Braun.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DS19 de 19 mm en ⅜ de círculo, calibre USP 6/0 y hebra de 75 cm) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (DS19, USP 6/0, 75 cm, aguja única) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT Prime. Otras familias homólogas de seda negra trenzada no absorbible del mercado europeo — Ethicon MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, Assut Surgisilk™, Unilene SEDA NEGRA TRENZADA, Laboratorio Aragó y Clarben Octosutur Seda — deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida de aguja, longitud de hilo, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución formal. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7, diámetro 0,07–0,099 mm) es un hilo muy fino indicado para aproximaciones delicadas de mínimo trauma: plano cutáneo facial, párpados, mucosas, oftalmología y microcirugía; la aguja de corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético.
  • Longitud de hebra: los 75 cm de esta presentación ofrecen recorrido suficiente para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar; si se prefiere hebra más corta, la misma configuración DS19 Prime en 6/0 con 45 cm corresponde a AMP541DS1960.
  • Variantes de calibre en la misma aguja DS19 Prime (75 cm): dispone de USP 5/0 (AMP542DS1950), 3/0 (AMP542DS1930), 2/0 (AMP542DS1920), 0 (AMP542DS1910) y 1 (AMP542DS1901) para ajustar el soporte sin cambiar de geometría de aguja; también existen presentaciones de doble hilo 2 × 75 cm (p. ej. AMP542DS1930.2).
  • Otras geometrías: para campos más reducidos, el perfil DS16 de 16 mm en 6/0 (AMP542DS1660); para mayor alcance de aguja en el mismo calibre, el perfil DS24 Prime en 6/0 con 75 cm (AMP542DS2460).
  • Calidad Prime: aporta máxima consistencia de afilado y trazabilidad lote a lote; para uso estándar puede valorarse la misma geometría y calibre en la línea convencional (Ref. 542DS1960, SKU AM542DS1960), equivalente directo dentro del mismo fabricante.
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P542DS1960 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 19 prime

USP

6/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada

estructura_hilo

Trenzada (multifilamento), superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

calibre_usp

6/0

medida_metrica_ep

0,7

diametro_hilo

0,07 – 0,099 mm

longitud_hilo

75 cm

color_hilo

Negro identificador

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular), cuerpo y punta

tipo_punta

Triangular de corte inverso (reverse cutting), acanalada

medida_aguja

DS19 (19 mm)

armado

1 aguja / 1 hilo

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), estéril, un solo uso

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles

pedido_minimo

30 cajas

referencia_fabrica

P542DS1960

sku

AMP542DS1960

calidad

Prime

normativa

Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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