1. Introducción comercial

La sutura de seda trenzada PREMISUT en calibre USP 0 es la referencia clásica de Cahnos para el cierre de tejidos blandos, ligaduras, cirugía de piel y oftalmología cuando se busca un hilo no absorbible de origen natural con tacto excepcional, nudo firme y comportamiento predecible. Montada sobre una aguja ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 45 mm (perfil DS45) e hilo negro acanalado de 75 cm, combina la tradición de la seda quirúrgica con trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, en caja de 12 unidades en sobres individuales; condiciones B2B especiales por volumen disponibles para hospitales, clínicas y centrales de compras.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína, del capullo de Bombyx mori) presentada en construcción multifilamento trenzada y recubierta de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce el efecto capilar y la fricción al pasar por el tejido, mejora la manejabilidad y favorece el asiento del nudo, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, aportando soporte sostenido a la herida durante toda la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS45 de 45 mm, con cuerpo y punta triangular de corte inverso, concentra el filo en la cara externa de la curvatura, lo que facilita la penetración en tejidos firmes (piel, mucosa) con mínima resistencia y mejor resultado estético. El color negro acanalado garantiza una óptima visibilidad sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT (gama estándar)
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína), multifilamento
Estructura del hilo Trenzada, superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 0 (métrico EP 3,5)
Diámetro aproximado del hilo 0,35 – 0,399 mm (rango USP para sutura no absorbible)
Longitud del hilo 75 cm (1 hilo)
Color del hilo Negro acanalado (alta visibilidad)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular)
Tipo de punta Triangular de corte inverso, cuerpo y punta
Medida de la aguja DS 45 (45 mm)
Armado 1 aguja por unidad, hilo acanalado
Esterilización Óxido de etileno (EO)
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cierre de piel, oftalmología
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales); pedido mínimo 30 cajas; trazabilidad por lote
Referencia de fábrica 542DS4510
Referencia Cahnos (SKU) AM542DS4510

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
0 3,5 0,35 – 0,399 mm

3.3. Familia PREMISUT en seda – aguja DS45 (3/8 de círculo, 45 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro)

Calibre USP Presentación Referencia (SKU)
2/0 1 x 75 cm AM542DS4520
0 1 x 75 cm AM542DS4510 (este producto)
1 1 x 75 cm AM542DS4501
2 1 x 75 cm AM542DS4502
0 (Prime) 1 x 75 cm AMP542DS4510

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 542DS4510 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil DS45: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 45 mm, calibre USP 0, hilo negro acanalado de 75 cm, armado de 1 hilo con 1 aguja) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipo comercial homólogo a «Silkam»). Verificadas las bases regulatorias (GUDID/FDA) y los catálogos oficiales de los fabricantes, se han localizado las referencias homólogas siguientes; ninguna constituye equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y todas deben validarse contra la IFU antes de sustituir.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun Silkam® Black – seda natural trenzada recubierta, hilo negro, aguja DS45 C0762636 (Silkam Black 0 (3.5) 75 cm DS45), verificado en catálogo oficial B. Braun Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincide en material (seda multifilamento trenzada recubierta), calibre USP 0 (EP 3,5), color negro, longitud de hilo (75 cm), curvatura 3/8, familia de punta (corte inverso), medida de aguja DS45 (45 mm) y armado de 1 hilo con 1 aguja; difieren el recubrimiento específico (cera/parafina) y la nomenclatura de fábrica.
Ethicon (J&J MedTech) PERMA-HAND™ Silk / MERSILK™ – seda negra trenzada, aguja FSLY W782H (PERMA-HAND Black Braided Silk, tamaño 0, 75 cm, aguja FSLY 3/8 círculo corte inverso), verificado en GUDID (clase II, Ethicon LLC) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincide en material (seda trenzada recubierta de cera de abeja), calibre USP 0, longitud de 75 cm, curvatura 3/8, familia de punta de corte inverso, medida de aguja de 45 mm y armado de 1 hilo con 1 aguja; difieren el recubrimiento (cera de abeja frente a cera y silicona) y la presentación comercial (caja de 36 uds). Confirmar longitud de la aguja FSLY en la IFU antes de sustituir.
Medtronic (Covidien) Sofsilk™ – seda negra trenzada, aguja C-17 SS647 (Sofsilk Black, USP 0, 30″ / 75 cm, aguja C-17 3/8 círculo corte inverso), verificada en ficha Medtronic y catálogos de distribuidor autorizado Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma familia de seda trenzada negra no absorbible, calibre USP 0 y longitud de 75 cm; difiere la aguja: la C-17 mide 39 mm frente a los 45 mm de la DS45 (fuera de tolerancia) y el recubrimiento puede ser de silicona o cera según lote; armado de 1 hilo con 1 aguja.

Otras familias homólogas de seda negra trenzada del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, número de hilos, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: SMI, DemeTECH, Unilene SEDA NEGRA TRENZADA, Vital Sutures, Clarben Octosutur Seda, Laboratorio Aragó (SEDA negra sección TB, 3/8 circular triangular) y las presentaciones de seda distribuidas por GIMA y Lorca Marín. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación, y verificar en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la longitud de hilo, la geometría y medida de aguja, el color, el recubrimiento y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en sustitución directa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 0 (EP 3,5) ofrece resistencia media-alta, idónea para aproximación de tejidos blandos, tejido subcutáneo, fascias con tensión moderada, ligaduras y cierre de piel. La aguja de corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético frente a una aguja cilíndrica; si el tejido es muy laxo, valorar la misma familia con punta cónica para menor trauma.

Dentro del catálogo Cahnos dispone de las variantes de la familia DS45 en calidad estándar (AM542DS4520 en USP 2/0, AM542DS4510 en USP 0, AM542DS4501 en USP 1 y AM542DS4502 en USP 2), de la versión Prime de este mismo calibre (AMP542DS4510) y de la presentación de doble hilo (AMP542DS4510.2), lo que permite unificar proveedor en toda la gama de suturas no absorbibles de seda. Para campos más reducidos existen agujas menores de la misma familia (p. ej. AM542DS4010, USP 0, DS40). Producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso: compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia 542DS4510 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 45

USP

0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado

estructura_hilo

Trenzada, superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre

USP 0 (métrico EP 3,5)

longitud_hilo

75 cm (1 hilo)

color_hilo

Negro acanalado (alta visibilidad)

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular)

punta_aguja

Triangular de corte inverso (reverse cutting), cuerpo y punta

longitud_aguja

45 mm (DS 45)

armado

1 aguja por unidad

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cierre de piel, oftalmología

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales); pedido mínimo 30 cajas

referencia_fabricante

542DS4510

sku

AM542DS4510

diametro_hilo

0,35 – 0,399 mm

tipo_punta

Triangular de corte inverso (cuerpo y punta)

medida_aguja

DS45 (45 mm)

referencia_fabrica

542DS4510

sku_cahnos

AM542DS4510

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