Sutura Seda Trenzada No Absorbible PREMISUT PRIME USP 2 (5) – Aguja 3/8 Círculo Triangular Corte Inverso 45 mm (DS45), Hilo Negro 75 cm · Caja 12 uds

1. Introducción comercial

La sutura de seda PREMISUT PRIME en calibre USP 2 es la referencia de la gama premium de suturas no absorbibles de origen natural de Cahnos para el cierre de tejidos blandos, ligaduras, cirugía de piel y oftalmología. Montada sobre una aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 45 mm (perfil DS45) e hilo negro trenzado de 75 cm, combina la tradición de la seda quirúrgica con un acabado de precisión Prime y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

La seda es una fibra proteica natural (fibroína) obtenida del capullo del gusano de seda (Bombyx mori), presentada aquí en construcción multifilamento trenzado y recubierta de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce el efecto capilar y la fricción al pasar por el tejido, mejora la manejabilidad y favorece el asiento del nudo, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Su composición se sitúa en un 84-94 % de fibroína, 5-15 % de cera de abeja y ≤1 % de colorante de hematoxilina (negro).

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conectivo fibroso y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, aportando soporte sostenido a la herida durante toda la fase crítica de cicatrización. La aguja de ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting) concentra el filo en la cara externa de la curvatura, lo que facilita la penetración en tejidos firmes (piel, mucosa) con mínima resistencia y mejor resultado estético. El color negro acanalado garantiza una óptima visibilidad sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT Prime en seda – aguja DS45 (3/8 de círculo, 45 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542DS4502 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil DS45: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 45 mm, calibre USP 2, hilo negro acanalado de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado. Verificadas las bases regulatorias (GUDID) y los catálogos oficiales de los fabricantes, no se localiza una referencia intercambiable 1:1 para la combinación exacta USP 2 + aguja de corte inverso de 45 mm + hebra negra de 75 cm; las referencias homólogas más próximas se relacionan a continuación:

Otras familias homólogas de seda negra trenzada del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, número de hilos, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: Ethicon MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk, Medtronic Sofsilk™, SMI, Laboratorio Aragó (SEDA negra sección TB, 3/8 circular triangular), Unilene SEDA NEGRA TRENZADA, Clarben Octosutur Seda y las presentaciones Trusilk distribuidas por GIMA. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la longitud de hilo, la geometría y medida de aguja, el color y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en sustitución directa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 2 (métrico EP 5) es un hilo de alta resistencia indicado para tejidos con tensión media-alta, ligaduras y planos profundos; para planos más superficiales o pediátricos puede bajarse a USP 1, 0 o 2/0 dentro de la misma familia DS45 Prime en 75 cm (referencias AMP542DS4501, AMP542DS4510 y AMP542DS4520). La aguja de corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético frente a una aguja cilíndrica; si el tejido es muy laxo, valorar la misma familia con punta cónica para menor trauma. Para cirugías con varias pasadas o alta rotación en quirófano, dispone de la presentación doble hilo 2 x 75 cm de la misma geometría (AMP542DS4502.2). Producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso: compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P542DS4502 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.