Sutura SEDA PREMISUT PRIME USP 1 – Aguja 3/8 Círculo Triangular Corte Inverso 45 mm (DS45), Hilo Negro Trenzado 75 cm, No Absorbible · Caja 12 uds

1. Introducción comercial

La sutura de seda trenzada PREMISUT PRIME es la referencia premium de Cahnos para el cierre de tejidos blandos cuando se busca un material no absorbible de origen natural, con nudo firme y comportamiento clínico predecible. Esta presentación en calibre USP 1, con aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 45 mm (perfil DS45) e hilo negro trenzado de 75 cm, combina la tradición de la seda quirúrgica con el acabado de precisión de la línea Prime y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, en caja de 12 unidades en sobres individuales; condiciones B2B especiales por volumen disponibles.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína, del capullo de Bombyx mori) presentada en construcción multifilamento trenzada y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce el efecto capilar y la fricción al pasar por el tejido, mejora la manejabilidad y favorece el asiento del nudo, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, aportando soporte sostenido a la herida durante toda la fase crítica de cicatrización. La aguja DS45 de 45 mm, con cuerpo y punta triangular de corte inverso, concentra el filo en la cara externa de la curvatura, lo que facilita la penetración en tejidos firmes (piel, mucosas, aponeurosis) con mínima resistencia y mejor resultado estético. El color negro acanalado garantiza una óptima visibilidad sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT Prime en seda – aguja DS45 (3/8 de círculo, 45 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542DS4501 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil DS45: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 45 mm, calibre USP 1, hilo negro acanalado de 75 cm, armado de 1 hilo con 1 aguja) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Silkam»). Verificadas las bases regulatorias (GUDID/FDA) y los catálogos oficiales de los fabricantes, no se localiza una referencia intercambiable 1:1 para la combinación exacta USP 1 + aguja de corte inverso de 45 mm + hebra negra de 75 cm; las referencias homólogas más próximas se relacionan a continuación:

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación, y verificar en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la longitud de hilo, la geometría y medida de aguja, el color, el recubrimiento y la clasificación regulatoria antes de efectuar cualquier sustitución directa. Otras familias homólogas de seda negra trenzada del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, número de hilos, color, recubrimiento y clasificación CE/MDR) antes de cualquier sustitución: Ethicon MERSILK / PERMA-HAND Silk, SMI, Laboratorio Aragó (SEDA negra sección TB, 3/8 circular triangular), Unilene SEDA NEGRA TRENZADA, Clarben Octosutur Seda y las presentaciones de seda distribuidas por GIMA y Lorca Marín.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Calibre: el USP 1 (métrico EP 4) aporta un equilibrio entre resistencia y paso por tejido, siendo la elección habitual para aproximación de tejidos blandos, ligaduras y cierres de planos con tensión media-alta; para planos más delicados baje a USP 2/0 o 0, y para mayor exigencia mecánica suba a USP 2 dentro de la misma geometría DS45 Prime.
• Aguja: la punta de corte inverso de 45 mm en curvatura 3/8 atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético frente a una aguja cilíndrica; si el tejido es muy laxo, valore la misma familia con punta cónica para menor trauma.
• Formato doble hilo: para cirugías con varias pasadas o alta rotación en quirófano, la gama Prime ofrece la misma geometría DS45 en presentación 2 x 75 cm (AMP542DS4501.2), optimizando el aprovechamiento por envase.
• Variantes de la misma geometría: AMP542DS4520 (USP 2/0), AMP542DS4510 (USP 0) y AMP542DS4502 (USP 2), todas en 75 cm y aguja DS45; también dispone de la calidad estándar AM542DS4501 en el mismo perfil.
• Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P542DS4501 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.