1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Sin Aguja USP 0 es la solución de referencia para el profesional que necesita hilo de seda quirúrgica en formato suelto, listo para montar en portaagujas o emplear directamente en técnicas de ligadura. Su hebra continua de 150 cm en calibre USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece un aprovechamiento excelente del material en cirugía general, oftalmología, cirugía oral y dermatológica, con la máxima garantía de calidad, trazabilidad y un precio muy competitivo para centrales de compra y quirófanos. Presentación en caja de 12 unidades estériles. Ref. fabricante 54-15010 · SKU AM54-15010.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una proteína natural (fibroína) obtenida del capullo del gusano Bombyx mori, trenzada en multifilamento para lograr un hilo flexible, manejable y con una seguridad del nudo sobresaliente (técnica de anudado recomendada 2=1=1). Al ser no absorbible, el material permanece en el organismo de forma indefinida y produce un encapsulado gradual, manteniendo la aproximación de la herida durante más de tres meses.

El recubrimiento de cera y silicona reduce la capilaridad, facilita el deslizamiento del hilo a través de los tejidos y minimiza el traumatismo tisular, aportando el tacto sedoso característico. El color negro garantiza un alto contraste sobre el campo quirúrgico para el control visual del hilo. Cada hebra se entrega estéril, esterilizada por óxido de etileno (EtO); es de un solo uso y no debe reesterilizarse. Cumple los requisitos de las farmacopeas USP/EP para suturas no absorbibles estériles.

3. Especificaciones técnicas

A continuación se detallan las características del producto según la ficha técnica del fabricante:

Parámetro Especificación
Material Seda 100% natural trenzada (fibroína de Bombyx mori)
Recubrimiento Cera y silicona (anti-capilaridad, bajo arrastre)
Tipo de absorción No absorbible (encapsulado gradual; soporte superior a 3 meses)
Estructura Multifilamento trenzado
Calibre USP 0 · Métrico EP 3,5
Color Negro (alto contraste en campo quirúrgico)
Configuración Sin aguja (hebra suelta para sutura manual y ligadura)
Longitud del hilo 150 cm por unidad
Presentación Caja de 12 unidades estériles
Esterilización Óxido de etileno (EtO)
Uso Un solo uso, estéril; no reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Referencia fabricante 54-15010
SKU Cahnos AM54-15010

Tabla de equivalencias de calibre USP / métrico EP y diámetro nominal (según ficha técnica del fabricante):

USP Métrico EP Diámetro nominal (mm)
2/0 3 0,30 – 0,34
0 3,5 0,35 – 0,39
1 4 0,40 – 0,49
2 5 0,50 – 0,59
3 6 0,60 – 0,69
4 6 0,60 – 0,69

Conservar en el envase original, protegido de la humedad y la luz, respetando la fecha de caducidad del envase estéril.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La seda trenzada negra sin aguja en hebra larga de 150 cm y calibre USP 0 (métrico 3,5) es una configuración clásica de ligadura en el mercado europeo. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; la siguiente tabla recoge comparaciones funcionales verificadas contra catálogo oficial y base regulatoria de cada fabricante citado. Consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – ligadura negra 0 (3,5), 1×150 cm, sin aguja C0262072 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincide en material (seda natural trenzada negra recubierta), calibre USP 0 (métrico EP 3,5), 1 hebra de 150 cm y formato sin aguja. Diferencias: Silkam® se esteriliza por radiación gamma (PREMISUT por óxido de etileno) y su recubrimiento responde a formulación propia B. Braun. Código verificado en GUDID/FDA (GTIN primario 04038653792719, B. Braun Surgical SA) y en catálogo oficial B. Braun.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MERSILK® / PERMA-HAND Silk – seda negra 0, 17 × 45 cm, sin aguja W204 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincide en material (seda trenzada negra no absorbible), calibre USP 0 (métrico 3,5) y formato sin aguja, en caja de 12 uds. Diferencias: presentación en 17 hebras precortadas de 45 cm frente a hebra única de 150 cm de PREMISUT; recubrimiento de cera y esterilización por irradiación. Código consistente en catálogo Ethicon EMEA y en fuentes de distribución autorizada.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante (PREMISUT) para esta referencia; los cruces indicados se ofrecen a nivel de comparación de ficha técnica y deben confirmarse con el departamento técnico antes de su uso en licitación. Otras familias homólogas de seda trenzada negra sin aguja presentes en el mercado europeo (PERMA-HAND Silk de Ethicon, SURGISILK de Assut Sutures, DemeSILK de DemeTECH, seda quirúrgica de Laboratorio Aragó, entre otras) deben comprobarse siempre referencia a referencia: calibre USP/métrico, número de hebras, longitud, color, recubrimiento y sistema de esterilización antes de cualquier sustitución.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 0 (métrico 3,5) es idóneo para aproximación de tejidos blandos con tensión media y para ligaduras de vasos de calibre medio; para piel fina o mucosas conviene descender a USP 2/0 o 3/0, mientras que para planos profundos o ligaduras de mayor exigencia mecánica puede valorarse el USP 1 o USP 2. La presentación sin aguja permite montar la aguja de elección del cirujano con portaagujas o emplear el hilo directamente como ligadura, facilitando además la esterilización conjunta con el instrumental.

  • Misma hebra de 150 cm sin aguja (serie 54-150xx): calibres USP 3/0 (AM54-15030), 2/0 (AM54-15020), 0 (AM54-15010), 1 (AM54-15001), 2 (AM54-15002) y 3&4 (AM54-15004), todas en negro.
  • Mismo calibre USP 0 en otras presentaciones: hebra de 180 cm (AM54-18010) y formato 17 × 45 cm (AM54-17.4510); disponibilidad de 13 × 60 cm, 10 × 75 cm y 2 × 70 cm en la familia PREMISUT.
  • Conservación: almacenar en lugar fresco y seco respetando la caducidad del envase estéril; solicitar la ficha técnica y el certificado de esterilización del lote para la trazabilidad en quirófano.

Consulte con el equipo técnico-comercial de Cahnos condiciones especiales por volumen, pedidos programados y disponibilidad para licitación.

Medida de Aguja

without needle 150cm

USP

0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

150

Tipo de Aguja

Sin Aguja

Forma de Aguja

Sin Aguja

Calidad Sutura

Normal

material

Seda 100% natural trenzada (fibroína de Bombyx mori) recubierta de cera y silicona

calibre_usp

0 (métrico EP 3,5)

diametro_nominal

0,35 – 0,39 mm

color

Negro

longitud_hilo

150 cm

tipo_absorcion

No absorbible (encapsulado gradual; soporte superior a 3 meses)

estructura

Multifilamento trenzado

presentacion

Sin aguja (hebra suelta)

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO)

unidades_caja

12

referencia_fabricante

54-15010

uso

Un solo uso, estéril; no reesterilizar

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

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El precio original era: 19,90 €.El precio actual es: 11,20 €.