1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Sin Aguja 3/0 Negra Trenzada 150 cm (Ref. fabricante 54-15030, SKU AM54-15030) es la elección de referencia para el profesional que necesita hilo de seda quirúrgica en formato suelto, listo para montar en portaagujas o emplear directamente en técnicas de ligadura. Su hebra continua de 150 cm ofrece un aprovechamiento excelente del material en cirugía general, oftalmología, cirugía oral y dermatológica, con la máxima garantía de calidad, trazabilidad y un precio muy competitivo para centrales de compra y quirófanos. Presentación en caja de 12 unidades estériles.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una proteína natural (fibroína) obtenida del capullo del gusano Bombyx mori, trenzada en multifilamento para lograr un hilo flexible, manejable y con una seguridad del nudo sobresaliente (técnica de anudado recomendada 2=1=1). Al ser no absorbible, el material permanece en el organismo de forma indefinida y produce un encapsulado gradual, manteniendo la aproximación de la herida durante más de tres meses. El recubrimiento de cera y silicona reduce la capilaridad, facilita el deslizamiento del hilo a través de los tejidos y minimiza el traumatismo tisular, aportando el tacto sedoso característico. El color negro garantiza un alto contraste sobre el campo quirúrgico para el control visual del hilo. Cada hebra se entrega estéril, esterilizada por óxido de etileno (EtO); es de un solo uso y no debe reesterilizarse. Cumple los requisitos de las farmacopeas USP/EP para suturas no absorbibles estériles.

3. Especificaciones técnicas

A continuación se detallan las características del producto según la ficha técnica del fabricante:

Parámetro Especificación
Material Seda 100% natural trenzada (fibroína de Bombyx mori)
Recubrimiento Cera y silicona (anti-capilaridad, bajo arrastre)
Tipo de absorción No absorbible (encapsulado gradual; soporte superior a 3 meses)
Estructura Multifilamento trenzado
Calibre USP 3/0 · Métrico EP 2 (diámetro nominal 0,30–0,34 mm)
Color Negro (alto contraste en campo quirúrgico)
Configuración Sin aguja (hebra suelta para sutura manual y ligadura)
Longitud del hilo 150 cm por unidad
Presentación Caja de 12 unidades estériles
Esterilización Óxido de etileno (EtO)
Uso Un solo uso, estéril; no reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Referencia fabricante 54-15030
SKU Cahnos AM54-15030

Tabla de equivalencias de calibre USP / métrico EP y diámetro nominal (según ficha técnica del fabricante):

USP Métrico EP Diámetro nominal (mm)
3/0 2 0,30 – 0,34
2/0 3 0,35 – 0,39
0 3,5 0,40 – 0,49
1 4 0,50 – 0,59
2 5 0,60 – 0,69
3 y 4 6 0,60 – 0,69

Conservar en el envase original, protegido de la humedad y la luz, respetando la fecha de caducidad del envase estéril. Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles estériles.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La seda trenzada negra sin aguja en hebra larga de 150 cm y calibre USP 3/0 (métrico 2) es una configuración clásica de ligadura en el mercado europeo. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante (PREMISUT) para esta referencia; la tabla siguiente recoge comparaciones funcionales verificadas contra catálogo oficial y bases regulatorias de cada fabricante citado. Consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – ligadura negra USP 3/0 (métrico 2), 1×150 cm, sin aguja C0262064 (C=36 uds · G=12 uds) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincide en material (seda natural trenzada negra impregnada), calibre USP 3/0 (métrico EP 2), 1 hebra de 150 cm y formato sin aguja. Diferencias: Silkam® se esteriliza por radiación gamma (PREMISUT por óxido de etileno). Código verificado en catálogo oficial B. Braun (serie Silkam® suturas precortadas 1×150 cm).
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MERSILK® – ligadura negra sin aguja, hebra única 1×180 cm, USP 3/0 W193 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincide en material (seda trenzada negra no absorbible), calibre USP 3/0 (métrico 2) y formato sin aguja. Diferencia: longitud de 180 cm frente a 150 cm de PREMISUT y recubrimiento de cera frente a cera y silicona. Código consistente en catálogo Ethicon EMEA (serie MERSILK® hebras 1×180 cm).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante (PREMISUT); los cruces indicados se ofrecen a nivel de comparación de ficha técnica y deben confirmarse con el departamento técnico antes de su uso en licitación. Otras familias homólogas de seda trenzada negra sin aguja presentes en el mercado europeo (SURGISILK de Assut Sutures, DemeSILK de DemeTECH, seda quirúrgica de Laboratorio Aragó, entre otras) deben comprobarse siempre referencia a referencia: calibre USP/métrico, número de hebras, longitud, color, presentación con o sin aguja, recubrimiento y sistema de esterilización antes de cualquier sustitución.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 3/0 (métrico 2) es idóneo para piel, mucosas y tejidos blandos con tensión moderada, así como para ligaduras de vasos de calibre fino; para tejidos muy finos o microcirugía se desciende a USP 4/0, mientras que para planos profundos o ligaduras de mayor exigencia mecánica se valoran USP 0, 1 o 2. La presentación sin aguja permite montar la aguja de elección del cirujano con portaagujas o emplear el hilo directamente como ligadura, facilitando además la esterilización conjunta con el instrumental. En la misma familia PREMISUT de seda negra sin aguja en calibre 3/0 se ofrecen otras presentaciones: hebra de 180 cm (AM54-18030), 17×45 cm (AM54-17.4530), 13×60 cm (AM54-13.6030), 10×75 cm (AM54-10.7530), 6×45 cm (AM54-6.4530) y 2×70 cm (AM54-2.7030). Para la misma hebra de 150 cm, dispone de los calibres USP 2/0 (AM54-15020), 0 (AM54-15010), 1 (AM54-15001), 2 (AM54-15002) y 3&4 (AM54-15004), todas en negro. Consulte con el equipo técnico-comercial de Cahnos condiciones especiales por volumen, pedidos programados y disponibilidad para licitación; solicite la ficha técnica y el certificado de esterilización del lote para la trazabilidad en quirófano.

Medida de Aguja

without needle 150cm

USP

3/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

150

Tipo de Aguja

Sin Aguja

Forma de Aguja

Sin Aguja

Calidad Sutura

Normal

material

Seda 100% natural trenzada (fibroína de Bombyx mori)

recubrimiento

Cera y silicona (anti-capilaridad, bajo arrastre)

tipo_de_absorcion

No absorbible (encapsulado gradual; soporte superior a 3 meses)

estructura

Multifilamento trenzado

calibre

USP 3/0 · Métrico EP 2 (diámetro nominal 0,30–0,34 mm)

color

Negro

configuracion

Sin aguja (hebra suelta para sutura manual y ligadura)

longitud_del_hilo

150 cm por unidad

presentacion

Caja de 12 unidades estériles

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO)

uso

Un solo uso, estéril; no reesterilizar

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles estériles

referencia_fabricante

54-15030

sku

AM54-15030

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El precio original era: 19,90 €.El precio actual es: 11,20 €.