Bolsa mixta plana BOP TI 320×600 mm para esterilización | Triple indicador vapor, óxido de etileno y formaldehído | Pergut Medical Sterimed (SPS Medical · Grupo Sterimed) – Caja 400 uds

1. Introducción comercial

Cuando la central de esterilización necesita envasar instrumental de tamaño medio y grande —bandejas de cirugía, pinzas, tijeras, motores, aspiradores o kits completos—, la bolsa mixta plana BOP TI de 320 x 600 mm de Pergut Medical Sterimed (SPS Medical · Grupo Sterimed) es la solución profesional de referencia. Su estructura mixta de papel de grado médico y film transparente coloreado en lila permite comprobar el contenido sin abrir el envase, y su triple indicador químico de proceso garantiza la trazabilidad de cada ciclo. Un envase de barrera estéril robusto, fiable y listo para el uso diario en hospitales, clínicas, consultas y quirófanos que exigen estándares rigurosos de seguridad y cumplimiento normativo, disponible en caja de 400 unidades.

2. Explicación técnica del producto

Se trata de un sistema de barrera estéril (SBS) preformado de tipo mixto y apertura pelable. La cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m², con porosidad controlada y tratamiento reforzante, permite la penetración y evacuación del agente esterilizante durante el ciclo; la cara de film multicapa de poliéster-polipropileno (PET/PP) de 12/40 µm, transparente y coloreado en lila, aporta visibilidad total del contenido y resistencia mecánica durante la manipulación y el almacenamiento.

El papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1) impresos bajo las soldaduras, uno por cada método compatible: vapor de agua (viraje de rosa a marrón), óxido de etileno (de azul a verde) y formaldehído (de rosa a verde). Al completar el ciclo, el indicador correspondiente vira de color confirmando que el paquete ha sido expuesto al agente esterilizante; son indicadores de proceso y no sustituyen al control biológico, que sigue siendo obligatorio según protocolo.

El cierre se realiza con termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170–185 °C y 90–120 N/mm², y la apertura es aséptica gracias a su pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm). Es un producto de un solo uso: no reesterilizar. No es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno.

3. Especificaciones técnicas

Datos generales

Propiedades certificadas de la familia BOP TI

Indicadores de proceso (Clase 1, ISO 11140-1)

Los indicadores químicos verifican la exposición del paquete al agente esterilizante durante el ciclo, pero no sustituyen al control biológico, que sigue siendo obligatorio según protocolo.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia S2T320X600 es el código empleado de forma consistente en el catálogo de Cahnos y sigue el sistema de codificación de la serie de bolsas mixtas planas con triple indicador BOP TI (patrón S2T***X***). El código de fábrica oficial de Pergut Medical / SPS Medical para el formato exacto 320 x 600 mm no ha podido verificarse en fuentes públicas: queda pendiente de confirmación con el fabricante antes de su uso en licitación. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

Dentro del mismo fabricante y de la misma familia BOP TI (misma composición, triple indicador y condiciones de sellado), las variantes más próximas por geometría son comparables por categoría, no intercambiables 1:1 si la medida exacta es crítica: S2T320X500 (misma boca de 320 mm, menor longitud), S2T320X550 (misma boca, longitud intermedia), S2T300X500 (menor boca), S2T380X600 y S2T420X600 (misma longitud de 600 mm, mayor boca). La versión con fuelle (serie S2F) aporta volumen para instrumental voluminoso y los rollos planos (serie G2T) permiten confeccionar el envase a medida con termoselladora: comparables por categoría, geometría distinta. Las bolsas autoadhesivas (cierre sin termoselladora y doble indicador) constituyen otra familia dentro de la misma marca: no equivalentes.

A nivel de mercado, los envases mixtos planos de papel de grado médico con triple indicador de vapor, óxido de etileno y formaldehído vendidos por líneas de distribución como DH Medical (formato view-pack 320 x 600 mm), Amcor ViewPack, STERIKING o Laboquimia son comparables solo a nivel de categoría, no intercambiables 1:1: deben validarse uno por uno las medidas exactas, el gramaje y tipo de papel (60 u 70 g/m²), la composición y el tintado del film, la pelabilidad, el ancho de soldadura y las certificaciones (EN 868-5 / ISO 11607) antes de cualquier sustitución.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Regla de llenado: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad del envase, dejando holgura para la circulación del agente esterilizante, la zona de sellado y el etiquetado; el artículo no debe tocar las soldaduras.

Sellado correcto: utilice termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm²; coloque los paquetes cara a cara en el esterilizador (film con film y papel con papel).

Verificación del ciclo: confirme el viraje de los 3 indicadores tras cada esterilización antes de dar el material por apto; el control biológico sigue siendo obligatorio según protocolo.

Conservación: mantenga la caja en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegida de la luz solar directa; respete la caducidad de 5 años. No reesterilizar.

Variantes de la gama BOP TI: la misma serie está disponible en otras medidas planas termosellables (p. ej. S2T210X600, S2T300X500, S2T320X500, S2T320X550, S2T380X600, S2T420X600), en versión con fuelle (serie S2F) para instrumental voluminoso y en rollos para sellado a medida (serie G2T), adaptando el envase a cada tipo de instrumental. Este envase no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno; para estos procesos consulte las alternativas específicas del catálogo Cahnos.