1. Introducción comercial

El Test Rápido de Malaria P.f. (referencia GIMA 24547) es la solución ideal para el cribado rápido del paludismo por Plasmodium falciparum, la especie responsable de la forma más grave y prevalente de malaria. Diseñado para el punto de atención, permite al profesional sanitario disponer de un resultado fiable en pocos minutos sobre sangre total, sin necesidad de instrumental adicional ni de formación especializada. Indicado para consultas de medicina del viajero, servicios de urgencias, laboratorios clínicos, unidades de enfermedades tropicales y campañas de vigilancia en zonas endémicas.

2. Explicación técnica del procedimiento

La prueba se basa en un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral: la muestra de sangre total depositada en el dispositivo migra por capilaridad a través de una membrana, donde interacciona con anticuerpos específicos frente a Plasmodium falciparum, generando bandas coloreadas de lectura visual directa. El sistema ha sido comparado con las técnicas tradicionales de análisis microscópico de frotis y gota gruesa, obteniendo una correlación entre ambos métodos superior al 99,0 %.

Procedimiento resumido: se aplica la muestra de sangre total en el dispositivo, se añade la solución tampón incluida y se realiza la lectura por la aparición de la línea de control (valida el ensayo) y de la línea de prueba (indica positividad para P. falciparum). Los resultados positivos o dudosos deben confirmarse mediante técnicas de referencia (microscopía o PCR).

3. Especificaciones técnicas

Datos del producto

Unidad de venta Caja de 40 unidades
Tipo de dispositivo IVD – Uso profesional
CND W0105090401
EAN 8023279245479
Referencia fabricante GIMA 24547

Características técnicas

Parámetro Especificación
Tipo de ensayo Inmunoensayo cromatográfico (cualitativo)
Analito detectado Plasmodium falciparum (circulante en sangre total)
Tipo de muestra Sangre total
Correlación vs. microscopía Superior al 99,0 %
Formato Dispositivo de prueba de lectura visual
Uso Diagnóstico in vitro profesional
Caducidad 24 meses desde la fecha de producción (stock puede variar entre 10 y 22 meses)

Contenido del kit

Componente Incluido
Dispositivos de prueba Sí (40 tests por caja)
Solución tampón Sí
Dosificador de muestra desechable Sí
Manual multilingüe (GB, FR, IT, ES) Sí
Lancetas No incluidas

Atención: tests con fecha de caducidad corta. Los test tienen 24 meses de caducidad en el momento de la producción; nuestro stock puede variar entre 10 y 22 meses.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Este test de GIMA se integra en la familia internacional de pruebas rápidas de detección de antígeno de Plasmodium en sangre total, todas basadas en la misma tecnología de inmunocromatografía de flujo lateral. Dentro del catálogo de Cahnos, el equivalente directo es el Test Rápido Malaria P.f. (ref. IMA-402), con formato de casete, lectura visual en aproximadamente 15 minutos y presentación profesional de 40 kits por caja. En el mercado pueden encontrarse formatos clínicamente equivalentes como las series OnSite Malaria Pf/Pan (CTK Biotech), Rapid Response Malaria (BTNX) y Accu-Tell Malaria (AccuBioTech). Se recomienda verificar la cobertura antigénica (P.f. exclusivo frente a P.f./Pan) según la prevalencia local de especies.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Indicación clínica: cribado inicial del paludismo por P. falciparum ante cuadro febril procedente de zona endémica, especialmente en medicina del viajero, urgencias y unidades de enfermedades tropicales. Cobertura antigénica: si su centro atiende pacientes con posible infección por otras especies (P. vivax, P. ovale, P. malariae), valore las variantes combinadas P.f./Pan disponibles en el mercado. Complementos del catálogo: este kit comparte metodología y presentación profesional con otras pruebas rápidas de la familia de enfermedades tropicales y serológicas, como el Test Rápido Chikungunya IgG/IgM (ICHI-402), el Test Rápido Dengue Combo NS1 + IgG/IgM (IDEC-425), el Combo Arbovirus Dengue | Zika | Chikungunya (IDZC-445), el Test Rápido Cólera Ag O1/O139 (IVCAB-625) y el Test Rápido de Tétanos (ITE-402), lo que permite completar un panel diagnóstico integral para el punto de atención. Confirmación: los resultados positivos o dudosos deben confirmarse mediante técnicas de laboratorio de referencia (microscopía con frotis y gota gruesa, o PCR) antes de iniciar el tratamiento. Conservación: respete la fecha de caducidad indicada y conserve los dispositivos según las instrucciones del fabricante. Uso profesional: destinado exclusivamente a personal sanitario cualificado como ayuda al diagnóstico; no debe utilizarse como único criterio diagnóstico.

Unidad de venta

box of 40 pcs

Tipo de dispositivo

IVD – Professional Use

unidad_de_venta

Caja de 40 unidades

tipo_de_dispositivo

IVD – Uso profesional

CND

W0105090401

EAN

8023279245479

referencia_fabricante

24547

tipo_de_ensayo

Inmunoensayo cromatográfico (cualitativo)

analito_detectado

Plasmodium falciparum

tipo_de_muestra

Sangre total

correlacion_vs_microscopia

Superior al 99,0 %

formato

Dispositivo de prueba de lectura visual

uso

Diagnóstico in vitro profesional

caducidad

24 meses desde la producción (stock entre 10 y 22 meses)

lancetas_incluidas

No

manual_multilingue

GB, FR, IT, ES

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