La hepatitis E es una enfermedad hepática causada por el virus de la hepatitis E (HEV), altamente prevalente en regiones con recursos limitados y con casos emergentes de transmisión zoonótica (genotipos 3 y 4, asociados al consumo de carne de cerdo poco cocinada) en Europa Occidental. Disponer de una herramienta de cribado rápida y fiable resulta esencial para el control de brotes y la gestión clínica del paciente. El casete de prueba rápida HEV IgG/IgM (Ref. IHE-302) permite, en un único dispositivo y en solo 15 minutos, la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM frente al HEV en suero o plasma, facilitando la diferenciación entre infección aguda y exposición previa. Su formato casete, de manejo sencillo y lectura visual, lo convierte en la solución idónea para laboratorios clínicos, servicios de urgencias, unidades de salud laboral, consultas de atención primaria y campañas de cribado poblacional, sin necesidad de instrumentación compleja.

Principio de la prueba y procedimiento

La prueba se basa en un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral. Sobre la membrana de nitrocelulosa se inmovilizan antígenos recombinantes del HEV en las regiones de test IgM e IgG, junto con un control de ensayo. Al depositar la muestra (suero o plasma) y el tampón en el pocillo correspondiente, los anticuerpos anti-HEV presentes migran por capilaridad y reaccionan con los conjugados, generando líneas coloreadas. La aparición de la línea IgM indica infección aguda o reciente (la IgM anti-HEV es detectable desde la primera semana de síntomas y desciende durante la convalecencia), mientras que la línea IgG refleja exposición previa o infección pasada. La línea de control confirma la validez del ensayo. La lectura es cualitativa y visual: basta con observar las líneas coloreadas, sin necesidad de lectores, formación avanzada ni equipamiento especializado, lo que la hace accesible incluso en entornos con recursos limitados.

Especificaciones técnicas

Característica Detalle
Formato Casete de inmunocromatografía de flujo lateral
Analito detectado Anticuerpos IgG e IgM frente al virus de la hepatitis E (HEV)
Tipo de muestra Suero o plasma humano
Tiempo de resultado 15 minutos
Lectura del resultado Cualitativa y visual (línea de control y líneas de test IgM/IgG)
Uso Diagnóstico in vitro para personal sanitario cualificado
Conservación Lugar fresco y seco, protegido de la humedad
Referencia IHE-302 (gama JusChek / Alltest, marcado CE)

Contenido de la caja

Elemento Cantidad
Casetes de prueba 40
Tampón 1
Goteros 40
Manual de instrucciones 1

Datos clínicos

Parámetro Valor
Sensibilidad relativa 99,9 %
Especificidad relativa 99,0 %
Precisión 99,9 %

Embalaje

Especificación Detalle
Unidades 40 kits por caja
Cantidad por cartón 25 cajas por cartón (1000 kits por cartón)
Dimensiones del cartón 63 × 37 × 30 cm
Peso 9,4 kg/cartón

Equivalencias y referencias cruzadas

Este kit responde a la referencia IHE-302, código que coincide con el empleado por el fabricante original de la gama JusChek/Alltest con marcado CE, disponible también bajo el código de fabricante 14602950500. Dentro del panel serológico de hepatitis de Cahnos, se complementa con la referencia IHC-402 (kit de test rápido VHC, hepatitis C), IHBSG-402 y V05-INFO (test hepatitis B HBsAg en casete, caja de 40 unidades) y V05-1-INFO (anticuerpos Anti-HBs para valorar inmunidad postvacunal). Para laboratorios que requieran confirmación cuantitativa o de valor de corte, existe en el catálogo la opción de inmunoensayos ELISA tipo IgM anti-HEV bajo pedido. Esta familia permite completar el cribado de hepatitis en un único proveedor, simplificando la gestión de compras y la homologación de materiales.

Consejos de selección y variantes de interés

Para centros con demanda puntual, el kit individual en casete (Ref. IHE-302) resulta la opción más operativa; para programas de cribado de alto volumen, la presentación en caja de 40 unidades y cartones de 1000 kits ofrece el mejor coste por determinación y facilita el aprovisionamiento logístico. Si su centro atiende también patología por hepatitis B y C, le recomendamos completar el panel con los test HBsAg y VHC de la misma familia. Para el diagnóstico de hepatitis E es importante interpretar los marcadores en conjunto: IgM positiva sugiere infección aguda o reciente, mientras que IgG positiva aislada indica exposición pasada. Manipule siempre suero o plasma en buen estado (evite muestras hemolizadas), respete el tiempo de lectura de 15 minutos y conserve el producto en lugar fresco y seco, protegido de la humedad. Para presupuestos por volumen, solicitudes de documentación técnica o variantes de presentación bajo demanda, contacte con nuestro departamento comercial.

referencia

IHE-302

marca_gama

JusChek / Alltest (CE)

formato

Casete de inmunocromatografía de flujo lateral

analito_detectado

Anticuerpos IgG e IgM frente al virus de la hepatitis E (HEV)

tipo_de_muestra

Suero o plasma humano

tiempo_de_resultado

15 minutos

lectura

Cualitativa y visual

sensibilidad_relativa

99,9 %

especificidad_relativa

99,0 %

precision

99,9 %

contenido_de_caja

40 casetes de prueba, 1 tampón, 40 goteros, manual de instrucciones

presentacion

40 kits por caja; 25 cajas por cartón (1000 kits por cartón)

medidas_carton

63 × 37 × 30 cm

peso_carton

9,4 kg

uso

Diagnóstico in vitro por personal sanitario cualificado

conservacion

Lugar fresco y seco, protegido de la humedad

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Cassete de prueba rápida HEV IgG/IgM para detección de anticuerpos en suero o plasma Casete de Prueba Rápida Hepati...

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