Test Rápido Dengue Combo NS1 + IgG/IgM | Casete Inmunocromatográfico Sangre Total, Suero o Plasma – Uso Profesional (IDEC-425)

1. Introducción comercial

El Test Rápido Dengue Combo NS1 + IgG/IgM (ref. IDEC-425) es un inmunoensayo cromatográfico cualitativo en formato casete, diseñado para la detección simultánea del antígeno NS1 y de los anticuerpos IgG e IgM del virus del dengue en muestras humanas de sangre total, suero o plasma. Es la solución ideal para centros sanitarios que necesitan una respuesta rápida y fiable ante la creciente incidencia de arbovirosis importadas y autóctonas: consultas de medicina del viajero, servicios de urgencias, unidades de enfermedades tropicales, laboratorios clínicos y campañas de vigilancia epidemiológica o de salud pública.

Con un procedimiento en un solo paso y lectura visual en pocos minutos, el casete cubre todas las fases de la infección sin requerir equipamiento adicional, lo que facilita la toma de decisiones clínicas en el punto de atención y optimiza los recursos del laboratorio.

2. Explicación técnica y procedimiento

La prueba se basa en la tecnología de inmunocromatografía de flujo lateral: la muestra depositada en el pocillo del casete migra a través de la membrana, donde interacciona con anticuerpos monoclonales y antígenos recombinantes específicos del virus del dengue inmovilizados. El resultado se genera mediante bandas coloreadas que se leen visualmente de forma directa.

Panel de detección combinado:

• NS1 (antígeno no estructural 1): marcador de fase aguda. Detectable desde el inicio de los síntomas (día 1-2) y hasta aproximadamente el día 5-7, permitiendo un diagnóstico precoz de la infección activa.
• IgM: indica infección reciente o activa; aparece a partir del día 4-5 tras el inicio de la fiebre.
• IgG: indica exposición previa o pasada; presente en fase de convalecencia y en segundas infecciones o reinfecciones.

Procedimiento resumido:

1. Toma de muestra: sangre total (punción digital), suero o plasma.
2. Adición de la muestra en el pocillo del casete y, a continuación, de las gotas de solución tampón incluidas en el kit.
3. Lectura a los 15 minutos: la línea de control (C) valida el correcto funcionamiento del dispositivo; las líneas de prueba (T) indican positividad para NS1, IgM o IgG.
4. Interpretación: un resultado positivo o dudoso debe confirmarse mediante técnicas de laboratorio de referencia (RT-PCR, ELISA o serología cuantitativa).

Declaración de conformidad CE: disponible bajo demanda. Producto de uso profesional exclusivo (diagnóstico in vitro).

3. Especificaciones técnicas y tablas

Embalaje:

Contenido de la caja:

Características técnicas:

Datos clínicos (sensibilidad y especificidad clínicas):

Nota de embalaje: la referencia IDEC-425 se distribuye con la presentación estándar de 25 kits por caja; el resto de presentaciones disponibles pueden variar según lote y se confirmarán bajo demanda.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El Test Rápido Dengue Combo NS1 + IgG/IgM (ref. IDEC-425) corresponde a la referencia internacional IDEC-425, ampliamente distribuida en el mercado europeo de pruebas rápidas para enfermedades tropicales con idénticas especificaciones técnicas y clínicas. En función del fabricante de origen pueden encontrarse productos equivalentes basados en la misma tecnología de inmunocromatografía de flujo lateral sobre suero, plasma o sangre total:

• Casete Dengue NS1+IgG/IgM de la serie Rapid Response™ (BTNX Inc.), p. ej. DENNS1MG-13C25 (resultado en 10 min, precisión 98,3 %, 25 tests/kit).
• Casete CHEMSTRIP® Dengue Combo (NS1-IgM/IgG) de Chemtest (refs. 15-CSC18-10C / 15-CSC18-20C, lectura en 15 min).
• Casetes de la serie OnSite de CTK Biotech o casetes tipo Accu-Tell/HYSEN para antígeno NS1 y anticuerpos IgG/IgM de dengue, todos basados en detección sobre suero, plasma o sangre total.

Dentro del catálogo de Cahnos, esta prueba combo de dengue se complementa con otras referencias de la misma familia de enfermedades tropicales:

• IDZC-445 – Test Rápido Combo Arbovirus Dengue | Zika | Chikungunya IgG/IgM: cribado simultáneo de las tres arbovirosis a partir de una sola muestra.
• ICHI-402 – Test Rápido Chikungunya IgG/IgM: confirmación específica del virus Chikungunya.
• IMA-402 – Test Rápido Malaria P.f.: cribado de paludismo en sangre total.
• IVCAB-625 – Test Rápido Cólera Ag O1/0139: otra prueba rápida de la familia de enfermedades tropicales en formato casete.

Para el diagnóstico diferencial de cuadros febriles arbovirales (clínica similar entre dengue, Zika y chikungunya) se recomienda complementar o contrastar este test con métodos de referencia como RT-PCR o serología cuantitativa cuando se requiera confirmación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Cobertura completa: elija el combo IDEC-425 si necesita detectar el dengue tanto en fase aguda (NS1) como en fase serológica (IgM/IgG) con una única muestra y un solo casete; es la opción más completa de la gama monovalente de dengue.
• Confirmación específica: si su centro requiere confirmar la exposición a otras arbovirosis, complemente con el combo arbovirus IDZC-445 o con el test monovalente de Chikungunya ICHI-402.
• Ámbito de uso: indicado para consultas de medicina del viajero, servicios de urgencias, laboratorios clínicos, centros de atención primaria y campañas de vigilancia en zonas endémicas o ante brotes.
• Conservación: mantenga los casetes en su embalaje original entre 2 y 30 °C, protegidos de la humedad y de la luz solar directa, y respete la fecha de caducidad indicada.
• Volumen asistencial: la presentación profesional de 25 kits por caja (40 cajas por cartón, 1.000 kits) está pensada para centros con demanda media y alta, optimizando el coste por determinación y el almacenamiento.
• Uso profesional: destinado exclusivamente a personal sanitario cualificado; los resultados positivos o dudosos deben confirmarse mediante técnicas de laboratorio de referencia.