1. Introducción comercial

La prueba rápida de troponina I cardíaca (cTnI) es la solución diagnóstica de referencia para la detección precoz del daño en el músculo cardíaco y del infarto agudo de miocardio (IAM). Cuando las células del miocardio se lesionan, la troponina I se libera al torrente sanguíneo y su concentración se eleva de forma rápida y significativa, lo que la convierte en el biomarcador más específico y sensible en la valoración del síndrome coronario agudo. Este test en formato casete permite obtener un resultado cualitativo fiable en tan solo 10 minutos, sin necesidad de instrumental especializado, lo que lo hace especialmente valioso en servicios de urgencias hospitalarias, unidades de cuidados críticos, ambulancias medicalizadas, consultas de atención primaria y laboratorios clínicos con demanda de respuesta inmediata. Un producto de uso profesional, cómodo de almacenar y de manejo sencillo, diseñado para agilizar la toma de decisiones clínicas en situaciones críticas. Referencia CTI-402.

2. Principio de la prueba y procedimiento

La prueba se basa en un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral. Sobre la membrana reactiva del casete se inmovilizan anticuerpos específicos frente a la troponina I cardíaca humana (cTnI). Al depositar la muestra (sangre total, suero o plasma) y, en su caso, el tampón en el pocillo indicado, la muestra migra por acción capilar y, si contiene cTnI, reacciona con los conjugados generando una línea coloreada en la región de prueba (T). La línea de control (C) aparece siempre e indica que el ensayo se ha realizado correctamente, con el volumen de muestra adecuado y la correcta absorción de la membrana. La lectura es cualitativa y visual: basta con observar la aparición de las líneas coloreadas transcurridos 10 minutos, sin necesidad de lectores, formación avanzada ni equipamiento complementario. El punto de corte analítico del ensayo es de 0,5 ng/mL, lo que permite detectar elevaciones relevantes de troponina I en el punto de atención al paciente. El procedimiento es sencillo: un método cromatográfico rápido que requiere solo unos pocos pasos, sin pipeteo complejo ni preparación previa de reactivos.

3. Especificaciones técnicas

A continuación se detallan las características generales del equipo, el contenido de la caja, los datos clínicos, el embalaje y la cinética de detección del marcador.

Características generales
Referencia CTI-402
Formato Casete de inmunocromatografía de flujo lateral
Analito detectado Troponina I cardíaca humana (cTnI), detección cualitativa
Tipo de muestra Sangre total (venosa o capilar), suero o plasma
Tiempo de lectura 10 minutos (no interpretar después de 20 minutos)
Punto de corte 0,5 ng/mL
Lectura del resultado Cualitativa y visual (línea de control C y línea de prueba T)
Conservación 2–30 °C, en lugar fresco y seco
Vida útil 2 años
Certificación Marcado CE – diagnóstico in vitro (IVD)
Nombre del producto
Prueba rápida para la Troponina I cardíaca
Contenido de la caja
  • 10 × Casetes de prueba
  • 1 × Tampón
  • 10 × Goteros
  • 1 × Manual de instrucciones
Datos clínicos
Sensibilidad relativa 99,4 %
Especificidad relativa 99,0 %
Precisión 99,1 %
Embalaje
Unidades 10 kits por caja
Cantidad por cartón 90 cajas // 900 kits
Dimensiones 51 × 43 × 41,5 cm
Peso 10,1 kg
Detección
Tiempo de aparición 3–4 horas
Periodo pico 11–24 horas
Vuelta a la normalidad 7–10 días

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Este kit responde a la referencia CTI-402, código empleado por el fabricante original de la gama JusChek/Alltest (Hangzhou Alltest Biotech) con marcado CE, disponible también bajo la referencia CTI-402F de la línea de test rápidos de Spinreact (mismo casete de troponina I cardíaca para sangre total, suero o plasma) y fabricado asimismo por Citest Diagnostics Inc. bajo el mismo código de catálogo CTI-402. Dentro del catálogo de Cahnos, esta prueba se complementa de forma natural con la referencia CTNT-402 (prueba rápida para la Troponina T cardíaca), que comparte metodología inmunocromatográfica, casete, presentación de 10 test y tiempos de lectura de 10 minutos. Para una valoración cardíaca más completa en el punto de atención, es habitual combinar la determinación de troponina con otros marcadores como mioglobina, CK-MB o NT-proBNP, disponibles bajo pedido y presupuesto formalizado. Esta familia de marcadores cardíacos permite completar el cribado de daño miocárdico en un único proveedor, simplificando la gestión de compras y la homologación de materiales en centros sanitarios.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Para servicios de urgencias, unidades de cuidados críticos y medicina prehospitalaria, este kit de 10 casetes en formato caja resulta la opción más operativa: permite mantener un stock accesible de determinaciones para la respuesta inmediata ante sospecha de infarto. Si su centro valora de forma habitual la troponina T, le recomendamos completar la dotación con la referencia CTNT-402 de la misma familia. Recuerde que la troponina I se eleva de 3 a 4 horas tras el daño miocárdico, alcanza su pico entre las 11 y las 24 horas y vuelve a la normalidad en 7–10 días (ventana de detección más prolongada que la de CK-MB), por lo que la interpretación debe considerar el tiempo transcurrido desde el episodio. Para volúmenes elevados, el formato por cartón (90 cajas // 900 kits) ofrece el mejor coste por determinación y facilita el aprovisionamiento logístico del centro. Conserve siempre el producto en lugar fresco y seco (2–30 °C), respete el tiempo de lectura de 10 minutos y no interprete el resultado más allá de los 20 minutos indicados en el manual. Para presupuestos por volumen, solicitudes de documentación técnica, fichas de seguridad o variantes de presentación bajo demanda, contacte con nuestro departamento comercial.

referencia

CTI-402

tipo_producto

Test rápido inmunocromatográfico en casete

tecnologia

Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (inmunocromatografía)

fabricante

Hangzhou Alltest Biotech (gama JusChek/Alltest)

analito_detectado

Troponina I cardíaca humana (cTnI), detección cualitativa

tipo_muestra

Sangre total (venosa o capilar), suero o plasma

punto_de_corte

0,5 ng/mL

tiempo_de_lectura

10 minutos (no interpretar después de 20 minutos)

sensibilidad_relativa

99,4 %

especificidad_relativa

99,0 %

precision

99,1 %

presentacion

Caja con 10 casetes, tampón, goteros y manual de instrucciones

embalaje

10 kits por caja; 90 cajas por cartón (900 kits)

dimensiones_carton

51 × 43 × 41,5 cm

peso

10,1 kg

conservacion

2–30 °C, en lugar fresco y seco

vida_util

2 años

certificacion

Marcado CE – diagnóstico in vitro (IVD)

tiempo_aparicion

3–4 horas

periodo_pico

11–24 horas

vuelta_normalidad

7–10 días

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