1. Introducción

La prueba rápida de ruptura de membranas fetales es la solución diagnóstica de referencia para confirmar de forma precoz y fiable la rotura de la bolsa amniótica en mujeres embarazadas. Mediante la detección cualitativa de la proteína iGFBP-1 (proteína que une el factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1) en secreciones vaginales, este test permite distinguir con alta precisión la presencia de líquido amniótico frente a otras secreciones fisiológicas, facilitando la toma de decisiones clínicas en servicios de obstetricia, urgencias hospitalarias, paritorios y consultas de ginecología. Se trata de un dispositivo de uso profesional, de manejo sencillo y lectura visual inmediata, sin necesidad de instrumental especializado. Referencia FIG-502.

2. Principio de la prueba y procedimiento

La prueba se basa en un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral. Sobre la membrana reactiva del casete se inmovilizan anticuerpos específicos frente a la iGFBP-1, biomarcador presente en alta concentración en el líquido amniótico y prácticamente ausente en las secreciones vaginales normales. La muestra se obtiene mediante el hisopo estéril incluido, se introduce en el tubo de muestreo con tampón de extracción y unas gotas de la muestra extraída se depositan en el pocillo (S) del casete. Si la muestra contiene iGFBP-1, aparece una línea coloreada en la región de prueba (T); la línea de control (C) valida el correcto desarrollo del ensayo. La lectura es cualitativa y visual en pocos minutos, lo que agilita la confirmación de la rotura de membranas en el punto de atención al paciente, incluso fuera de horario de laboratorio.

3. Especificaciones técnicas

A continuación se detallan las características generales, el contenido del kit, el envase y los datos clínicos del producto.

Características generales
Referencia FIG-502
Marcador detectado iGFBP-1 (proteína que une el factor de crecimiento similar a la insulina 1)
Tipo de muestra Secreciones vaginales mediante hisopo
Método Inmunocromatografía de flujo lateral, cualitativa y de lectura visual
Uso Profesional, diagnóstico de rotura de membranas fetales (RMF)
Declaración de conformidad CE
Disponible bajo pedido
Envase
Unidades 1 prueba/kit
Caja 25 pruebas/caja
Cartón 25 cajas/cartón
Dimensiones 63 × 37 × 30 cm
Contenido de la caja
  • 1 × Casete de prueba
  • 1 × Tubo de muestreo con tampón de extracción
  • 1 × Hisopo estéril
  • 1 × Manual de instrucciones
Datos clínicos
(Disponible bajo pedido)
Sensibilidad relativa 98,10 %
Especificidad relativa 98,00 %
Precisión 98,00 %

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia FIG-502 corresponde a la familia de test rápidos inmunocromatográficos en casete con hisopo empleada por el fabricante de origen (gama AllTest/Metzecare) y se complementa en el catálogo de Cahnos con otras pruebas clínicas de la misma línea: IMP-502 (prueba antigénica rápida de Mycoplasma pneumoniae) e IBP-502 (prueba rápida de Bordetella pertussis), que comparten formato, metodología y presentación. Desde el punto de vista funcional, este test por iGFBP-1 es el estándar profesional frente a las tiras reactivas de orientación tipo Amnioquick (referencia 431006N-20, también disponible en Cahnos), ofreciendo un marcador específico del líquido amniótico con menor riesgo de falsos positivos por contaminación vaginal. Asimismo, la determinación de iGFBP-1 es la tecnología empleada por fabricantes como Certum (línea PROM) y Healgen, lo que facilita la homologación del suministro y la comparativa de datos clínicos en centrales de compra y comités de materiales.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Para servicios de obstetricia y urgencias con volumen frecuente de pacientes, la presentación de 25 pruebas por caja resulta la opción más operativa, y el formato por cartón (25 cajas, 625 determinaciones) optimiza el coste por prueba y el aprovisionamiento logístico del centro. Si su centro emplea habitualmente pruebas de orientación rápida en tiras, puede mantener la dotación mixta con el test Amnioquick (431006N-20); para la confirmación diagnóstica y el seguimiento de pacientes con riesgo de parto prematuro, el test iGFBP-1 FIG-502 es la alternativa recomendada por su marcador específico y su elevada precisión. Se recomienda seguir siempre el manual de instrucciones, respetar el tiempo de lectura indicado y conservar el kit en lugar fresco y seco hasta su uso. Para presupuestos por volumen, documentación técnica, declaraciones de conformidad o variantes de presentación bajo demanda, contacte con nuestro departamento comercial.

referencia

FIG-502

marcador_detectado

iGFBP-1 (proteína que une el factor de crecimiento similar a la insulina 1)

metodo

Inmunocromatografía de flujo lateral cualitativa de lectura visual

tipo_muestra

Secreciones vaginales (hisopo)

uso

Profesional, diagnóstico de rotura de membranas fetales (RMF)

sensibilidad_relativa

98,10 %

especificidad_relativa

98,00 %

precision

98,00 %

presentacion

1 prueba/kit · 25 pruebas/caja · 25 cajas/cartón

contenido

Casete de prueba, tubo de muestreo con tampón de extracción, hisopo estéril y manual de instrucciones

dimensiones_carton

63 × 37 × 30 cm

certificacion

Marcado CE (declaración de conformidad disponible bajo pedido)

OPINIONES

Sin Opiniones

Solo los usuarios que hayan comprado este producto pueden escribir una opinión.

Prueba rápida de ruptura de membranas fetales con detección de iGFBP-1 en secreciones vaginales Test Rápido de Ruptura de Memb...

Solicitar presupuesto