Test Rápido VIH Sida 1/2 Ag/Ab en Casete (Anticuerpos VIH-1/VIH-2 y Antígeno p24) para Sangre Total, Suero o Plasma | Caja de 40 Tests | Ref. V06-INFO

1. Introducción comercial

El Test VIH Sida 1/2 en casete (ref. V06-INFO) es un dispositivo de diagnóstico in vitro de uso profesional diseñado para la detección simultánea de anticuerpos frente al virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) y tipo 2 (VIH-2), así como del antígeno p24, en una única prueba. Su formato casete de lectura visual permite obtener un resultado fiable en 15–30 minutos sin necesidad de equipamiento de laboratorio, lo que lo convierte en la solución idónea para el cribado inicial y la orientación diagnóstica en consultas de ETS, servicios de ginecología, centros de salud, urgencias, laboratorios clínicos y programas de salud pública.

2. Explicación técnica del procedimiento

El test es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral en el que la membrana del casete incorpora antígenos recombinantes del VIH-1 y del VIH-2, junto con reactivos específicos para el antígeno p24. Al depositar la muestra (sangre total, suero o plasma) en el pocillo, los anticuerpos y/o el antígeno presentes migran con el conjugado y generan líneas coloreadas visibles en la ventana de lectura. La inclusión del antígeno p24, marcador precoz de la infección aguda, permite reducir la ventana diagnóstica respecto a los test que solo detectan anticuerpos, facilitando la detección temprana. La aparición de la línea de control (C) valida que la prueba se ha realizado correctamente; la presencia de línea en la zona de prueba (T) indica resultado reactivo, que debe confirmarse siempre con métodos de laboratorio (ELISA/Western blot) según el algoritmo nacional de cribado.

3. Especificaciones técnicas

Nota: los resultados positivos o dudosos deben confirmarse con un método de referencia (ELISA, Western blot u otra prueba confirmatoria) antes de adoptar decisiones clínicas.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia V06-INFO pertenece a la categoría de tests rápidos combinados de anticuerpos y antígeno p24 para VIH (equivalente funcional de los ensayos de 4.ª generación). Las referencias indicadas a continuación han sido contrastadas contra catálogos y fichas oficiales de los respectivos fabricantes; se expresan como comparaciones funcionales de categoría y no son intercambiables 1:1, por lo que deben validarse propiedad a propiedad antes de cualquier sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para la referencia RTH1V02 / V06-INFO; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. El código de modelo RTH1V02 no se ha podido verificar en fuentes públicas (catálogos oficiales, GUDID o EUDAMED), por lo que debe confirmarse con el fabricante o distribuidor antes de su uso contractual.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Uso profesional: indicado para centros sanitarios, personal clínico y laboratorios; no es un autotest para uso doméstico.
• Tipo de muestra: admite sangre total, suero o plasma. Para suero o plasma se requiere centrifugación previa; para sangre capilar se necesitarán lanceta estéril y tubo capilar (no incluidos).
• Control de calidad: verifique la línea de control (C) en cada determinación; si no aparece, el resultado no es válido y debe repetirse la prueba con un nuevo casete.
• Ventaja del antígeno p24: al combinar anticuerpos y antígeno, este test reduce la ventana diagnóstica frente a los test de solo anticuerpos, permitiendo detectar la infección en fase más precoz.
• Almacenamiento: conserve los cassettes en su envase original sellado, en lugar fresco y seco a temperatura ambiente (2–30 °C), protegidos de la humedad y la luz solar directa, y dentro del plazo de caducidad.
• Cribado combinado de ETS: para una batería completa en una misma campaña, complemente esta prueba con los tests rápidos de sífilis (ISY-N402), gonorrea (IGO-502) y clamidia (ICH-502) del catálogo.