1. Introducción comercial

El Test Antigénico Rápido Virus MPOX (SKU: IMXG-402) es la solución de cribado que su centro necesita para responder con agilidad ante la viruela del mono (MPOX) en consultas de atención primaria, servicios de urgencias, unidades de infecciosas, medicina del viajero y campañas de vigilancia epidemiológica. Gracias a su formato en casete de inmunocromatografía, ofrece un resultado fiable y fácil de interpretar en un máximo de 15 minutos, sin necesidad de equipamiento de laboratorio.

Diseñado para uso profesional en diagnóstico in vitro, este test facilita la toma de decisiones clínicas en el punto de atención, optimiza los flujos de trabajo y reduce la dependencia de técnicas moleculares para el cribado inicial, lo que lo convierte en un aliado estratégico para hospitales, clínicas privadas y laboratorios.

2. Explicación técnica del procedimiento

La prueba es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral destinado a la detección cualitativa del antígeno A29L del virus de la viruela del mono (MPXV) en muestras humanas. Sobre la membrana del casete se inmovilizan anticuerpos específicos que capturan el antígeno viral presente en la muestra; al añadir la solución tampón, la mezcla migra por capilaridad y genera una línea coloreada en la zona de prueba (T) cuando el resultado es positivo. La línea de control (C) valida el correcto funcionamiento del ensayo y la cantidad de muestra aplicada.

El kit acepta múltiples matrices de muestra: suero humano, plasma, sangre total, exudado de erupción cutánea y exudado orofaríngeo, y está validado para la detección de la cepa Clade Ib, la variante de mayor relevancia en los brotes recientes. Los resultados positivos o dudosos deben confirmarse mediante técnicas moleculares de referencia (RT-PCR), tal como recomiendan las guías de laboratorio de la OMS para el diagnóstico de MPOX.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Tipo de prueba Inmunoensayo cromatográfico cualitativo (flujo lateral), formato casete
Marcador detectado Antígeno A29L del virus de la viruela del mono (MPXV)
Cepa detectada Clade Ib
Tipo de muestra Suero humano, plasma, sangre total, exudado de erupción cutánea y exudado orofaríngeo
Tiempo de lectura Máximo 15 minutos
Formato Casete de lectura visual directa
Uso Profesional, diagnóstico in vitro
Almacenamiento 2 °C a 30 °C
Vida útil 24 meses
Certificación CE (marcado para diagnóstico in vitro)

Embalaje:

Especificación Valor
Tests por caja 25 unidades
Cajas por cartón 40 cajas
Tests por cartón 1000 unidades
Dimensiones del cartón 55 × 39,5 × 46 cm
Peso por cartón 15,5 kg

Contenido de la caja:

Material Cantidad
Casetes de prueba 25 unidades
Hisopos estériles para toma orofaríngea 25 unidades
Tubos de extracción con solución tampón y punta cuentagotas 25 unidades
Estación de trabajo 1 unidad
Manual de instrucciones 1 unidad

Datos clínicos (validados frente a método de referencia):

Parámetro Valor
Sensibilidad relativa 93,75 %
Especificidad relativa 99,50 %
Precisión 99,07 %

La declaración de conformidad CE y la documentación técnica completa están disponibles bajo demanda a través de nuestro departamento comercial.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El SKU IMXG-402 corresponde a la referencia internacional IMXG-402 de Hangzhou Alltest Biotech (también distribuida bajo la marca Spinreact), fabricante con certificación CE para diagnóstico in vitro y producción conforme a ISO 13485. Esta referencia comparte tecnología y panel con otros casetes de detección del antígeno A29L presentes en el mercado europeo, como la serie Rapid Response™ Mpox Antigen Test de BTNX, el casete de Biopanda para MPOX, el test de Citest Diagnostics y los casetes tipo Testsealabs, todos basados en inmunocromatografía de flujo lateral sobre suero, plasma, sangre total, exudado cutáneo o hisopo.

Dentro del catálogo de Cahnos, esta prueba monovalente de MPOX se complementa con otras referencias de pruebas rápidas de enfermedades infecciosas y tropicales del mismo fabricante y presentación profesional en caja de 25 kits: IDZC-445 (combo arbovirus Dengue | Zika | Chikungunya IgG/IgM), IDEC-425 (dengue combo NS1 + IgG/IgM), IHBSG-402 (hepatitis B HBsAg) e ICHI-402 (chikungunya IgG/IgM). Esta familia permite centralizar el aprovisionamiento de cribado serológico y antigénico en un único proveedor.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Cribado de MPOX: elija la referencia IMXG-402 si su centro necesita detección rápida de antígeno viral en fase activa de la infección, con especial atención a la cepa Clade Ib y a la toma de muestra por exudado cutáneo u orofaríngeo.
  • Confirmación molecular: los resultados positivos o dudosos deben confirmarse mediante RT-PCR específica de MPXV, especialmente en poblaciones de riesgo o contextos de brote, siguiendo las guías de la OMS y de la red nacional de vigilancia.
  • Ámbito de uso: indicado para hospitales, servicios de urgencias, consultas de enfermedades infecciosas, unidades de medicina del viajero, centros de atención primaria y campañas de vigilancia epidemiológica.
  • Volumen asistencial: la presentación de 25 tests por caja (40 cajas por cartón) está pensada para centros con demanda media y alta, optimizando el coste por determinación y el almacenamiento.
  • Conservación: mantenga los casetes en su embalaje original entre 2 °C y 30 °C, protegidos de la humedad y de la luz solar directa, y respete la fecha de caducidad indicada.
metodo

Inmunoensayo cromatográfico rápido de flujo lateral en formato casete

antigeno_detectado

Antígeno A29L del virus de la viruela del mono (MPXV)

cepa_detectada

Clade Ib

tipo_muestra

Suero humano, plasma, sangre total, exudado de erupción cutánea y exudado orofaríngeo

tiempo_lectura

Máximo 15 minutos

lectura

Visual directa (línea de control C y línea de prueba T)

presentacion

25 tests por caja; 40 cajas por cartón (1000 tests/cartón)

contenido_caja

25 casetes, 25 hisopos estériles orofaríngeos, 25 tubos de extracción con solución tampón y punta cuentagotas, 1 estación de trabajo, 1 manual de instrucciones

dimensiones_carton

55 × 39,5 × 46 cm

peso_carton

15,5 kg

sensibilidad_relativa

93,75 %

especificidad_relativa

99,50 %

precision

99,07 %

metodo_referencia

RT-PCR (confirmación según guías OMS)

almacenamiento

2 °C a 30 °C

vida_util

24 meses

uso

Profesional, diagnóstico in vitro

certificacion

CE / fabricado bajo ISO 13485

fabricante_origen

Hangzhou Alltest Biotech / Spinreact

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