1. Introducción

La prueba rápida de antígeno para Bordetella pertussis (tos ferina) es un dispositivo de diagnóstico in vitro destinado a la detección cualitativa de antígenos de Bordetella pertussis en muestras nasofaríngeas humanas. Se trata de una herramienta profesional imprescindible para confirmar en pocos minutos la causa de una tos persistente, diferenciando la tos ferina de otras afecciones respiratorias como asma, alergias o bronquitis viral. En Cahnos la suministramos en caja de 20 determinaciones, ideal para consultas de medicina general y pediatría, servicios de urgencias, laboratorios clínicos, residencias y campañas de salud pública.

2. Explicación técnica del procedimiento

El dispositivo emplea un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral sobre membrana, previamente recubierta con anticuerpos anti-Bordetella pertussis. Durante la prueba, los antígenos presentes en la muestra del hisopo reaccionan con las partículas de anticuerpos del casete y la mezcla migra por capilaridad hasta la línea de prueba (T). Si la muestra contiene antígenos de Bordetella pertussis, aparece una línea coloreada en la región T; en caso contrario, solo se observa la línea de control (C), que valida el correcto funcionamiento del ensayo (volumen adecuado de muestra y absorción correcta de la membrana).

Procedimiento resumido: (1) Equilibrar el kit a temperatura ambiente (15–30 °C). (2) Tomar la muestra con el hisopo estéril frotando la superficie de la nasofaringe posterior 5–10 veces. (3) Introducir el hisopo en el tubo con tampón de extracción y girarlo unos 10 segundos. (4) Añadir 3 gotas de muestra extraída en el pocillo (S) del casete. (5) Esperar 15 minutos y leer el resultado; no interpretar después de 20 minutos.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Método de detección Inmunocromatografía de flujo lateral (inmunoensayo cualitativo sobre membrana)
Patógeno detectado Bordetella pertussis (tos ferina)
Tipo de muestra Hisopo nasofaríngeo
Formato Casete de prueba
Tiempo de lectura 15 minutos (no interpretar tras 20 minutos)
Método de referencia RT-PCR
Almacenamiento 2 a 30 °C (no congelar; mantener en el sobre sellado hasta su uso)
Certificación Marcado CE · Uso profesional de diagnóstico in vitro
Fabricante Hangzhou AllTest Biotech (referencia IBP-502)

Contenido de la caja

Material incluido Cantidad
Casetes de prueba 20
Hisopos estériles 20 (1 por casete en el lote estándar)
Tubos con tampón de extracción 20
Goteros 20
Manual de instrucciones 1

Datos clínicos

Parámetro Valor frente a RT-PCR
Sensibilidad relativa 92,5 % (IC 95 %: 81,8–97,9)
Especificidad relativa 95,7 % (IC 95 %: 87,8–99,1)
Precisión 94,3 % (IC 95 %: 88,5–97,7)

Envase y logística

Concepto Dato
Presentación 20 kits por caja
Cajas por cartón 25 cajas por cartón (500 kits por cartón)
Dimensiones del cartón 63 × 37 × 30 cm
Peso por cartón 9 kg

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Esta referencia IBP-502 (AllTest) se integra en la familia de pruebas rápidas respiratorias de Cahnos y mantiene equivalencia funcional con otros test antigénicos profesionales en formato casete con hisopo, dentro del mismo catálogo:

  • IMP-502 – Prueba Antigénica Rápida Mycoplasma pneumoniae (misma familia AllTest, caja de 20 tests, hisopo).
  • IRT-545 / IRT-545-1 – Test Rápido Cuádruple y 5 en 1 Covid | Gripe A B | VRS | Adenovirus.
  • ICIC-525 – Prueba rápida de antígeno Covid-19 e Influenza A+B combinada (hisopo nasofaríngeo).
  • COIF-522 / COIF-522C – Test antigénico multiplex Covid | Gripe A & B de uso profesional (SEJOY).
  • MF-71-1 – Autotest Multiplex Covid | Gripe A & B | VRS (fluorecare).
  • IU-COVTESGVRS-1 / ISIR-9334 / IU-COVTESG-8 – Kits combinados de antígenos respiratorios.

A diferencia de los paneles víricos, esta prueba es monovalente bacteriana: detecta de forma específica Bordetella pertussis, el agente causal de la tos ferina, sin reactividad cruzada frente a Influenza A H1N1/H3N2, SARS-CoV-2, virus respiratorio sincitial, rinovirus, estreptococos, estafilococos, E. coli, Neisseria, Moraxella catarrhalis, Candida albicans, Pseudomonas aeruginosa ni Streptococcus pneumoniae.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Para el diagnóstico de tos ferina se recomienda esta prueba de antígeno como cribado en el punto de atención durante la fase aguda de la infección. En poblaciones de riesgo (lactantes, pacientes pediátricos no vacunados, ancianos y convivientes) conviene confirmar los resultados positivos mediante RT-PCR antes de adoptar decisiones terapéuticas. Si el resultado es negativo pero los síntomas persisten, se recomienda repetir el test con una nueva muestra a los pocos días o realizar una prueba molecular.

Si su centro necesita cubrir varias etiologías respiratorias en una sola toma de muestra, valore los paneles combinados del catálogo (IRT-545, MF-71-1, COIF-522, ICIC-525). Para laboratorios o campañas de cribado estacional, la presentación de 20 determinaciones de esta referencia optimiza el coste por prueba y el almacenamiento (2–30 °C). Solicite condiciones especiales para volúmenes por cartón (500 kits/cartón) a través de nuestro equipo comercial.

marca

AllTest (Hangzhou AllTest Biotech)

referencia_fabricante

IBP-502

metodo

Inmunocromatografía de flujo lateral (inmunoensayo cualitativo sobre membrana)

patogeno_detectado

Bordetella pertussis (tos ferina)

tipo_muestra

Hisopo nasofaríngeo

tiempo_resultado

15 minutos (no interpretar tras 20 minutos)

formato

Casete de prueba

sensibilidad_relativa

92,5 % (IC 95 %: 81,8–97,9)

especificidad_relativa

95,7 % (IC 95 %: 87,8–99,1)

precision

94,3 % (IC 95 %: 88,5–97,7)

metodo_referencia

RT-PCR

almacenamiento

2 °C a 30 °C (no congelar)

certificacion

CE · Uso profesional de diagnóstico in vitro

presentacion

Caja de 20 kits

contenido

20 casetes, 20 hisopos estériles, 20 tubos con tampón de extracción, 20 goteros, 1 manual de instrucciones

unidades_carton

20 kits por caja – 25 cajas por cartón (500 kits por cartón)

dimensiones_carton

63 × 37 × 30 cm

peso_carton

9 kg

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