Test Rápido de Angina por Estreptococo A (Strep A) | TROD de Diagnóstico In Vitro en Casete con Hisopo Orofaríngeo | Caja de 20 Tests – IST-N502

1. Introducción comercial

El test rápido de angina por estreptococo A (referencia IST-N502) es un dispositivo de diagnóstico in vitro de uso profesional que permite verificar en solo 5 minutos si el origen de una angina es bacteriano, concretamente por Streptococcus pyogenes (estreptococo beta-hemolítico del grupo A). Es la herramienta de cribado ideal para farmacia comunitaria, consultas de medicina general y pediatría, servicios de urgencias y atención primaria: con una simple muestra de garganta tomada con hisopo, el profesional sanitario puede orientar el diagnóstico, evitar el uso innecesario de antibióticos y decidir con mayor seguridad el manejo clínico del paciente.

Se presenta en caja profesional de 20 determinaciones con todos los materiales necesarios (casetes, hisopos estériles, tubos de extracción, reactivos y controles), sin requerir ningún equipamiento adicional. Disponible bajo demanda con declaración de conformidad CE y certificado CE.

2. Explicación técnica del procedimiento

El dispositivo emplea un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa del antígeno del carbohidrato de Strep A en exudado faríngeo. Los anticuerpos específicos del antígeno están adheridos en la región de la línea de prueba (T): la muestra extraída migra por capilaridad a través de la membrana y, si contiene antígenos de estreptococo del grupo A, se genera una línea coloreada. La línea de control (C) valida siempre el correcto funcionamiento del ensayo (volumen adecuado de muestra y absorción correcta de la membrana).

Procedimiento resumido:

• Equilibrar el kit a temperatura ambiente (15–30 °C) y lavarse las manos.
• Tomar la muestra con el hisopo estéril frotando la parte posterior de la faringe, las amígdalas y otras zonas inflamadas, evitando tocar lengua, mejillas y dientes.
• Añadir 4 gotas del reactivo de extracción 1 (rojo) y 4 gotas del reactivo de extracción 2 (amarillo) al tubo de extracción y mezclar.
• Introducir el hisopo, agitarlo vigorosamente 15 veces y dejar reposar 1 minuto; exprimir el hisopo contra la pared del tubo y desecharlo.
• Añadir 3 gotas de la solución extraída en el pocillo (S) del casete y leer el resultado a los 5 minutos. No interpretar después de 10 minutos.

El kit incluye control positivo y control negativo como controles de calidad externos; se recomienda su uso cada 25 muestras según los protocolos internos del laboratorio o centro sanitario.

3. Especificaciones técnicas

Características generales

Embalaje

Contenido de la caja

Datos clínicos

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia IST-N502 corresponde al Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab) de la familia ACRO Biotech / Hangzhou AllTest Biotech (ref. original IST-502), un estándar internacional de inmunocromatografía de flujo lateral para la detección de antígenos de estreptococo del grupo A en exudado faríngeo. Este mismo dispositivo se comercializa en Europa bajo otras referencias equivalentes, como la ficha técnica SPINREACT A0159 o los formatos distribuidos por Akralab/Akratest, con idénticas especificaciones técnicas, tiempo de lectura de 5 minutos y controles interno y externo incluidos.

Dentro del catálogo de pruebas rápidas de Cahnos, comparte tecnología y formato de casete con otros TROD de etiología bacteriana y respiratoria, lo que permite completar un panel diagnóstico integral para el punto de atención:

• IBP-502 – Prueba rápida de antígeno Bordetella pertussis (tos ferina), misma familia AllTest, caja de 20 tests con hisopo.
• IMP-502 – Prueba antigénica rápida Mycoplasma pneumoniae, misma familia AllTest.
• IRT-545 / IRT-545-1 – Paneles combinados SARS-CoV-2 / Gripe A y B / VRS / Adenovirus.
• ICIC-525 – Prueba rápida de antígeno Covid-19 e Influenza A+B combinada.
• COIF-522 / COIF-522C – Test antigénico multiplex Covid | Gripe A y B de uso profesional.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Uso profesional: indicado para farmacias, consultas médicas, pediatría, urgencias y laboratorios clínicos; no es un autotest de uso doméstico. Como todo TROD, debe emplearse como ayuda al diagnóstico junto con la valoración clínica.
• Confirmación de resultados: ante un resultado positivo la decisión terapéutica puede iniciarse con rapidez; los resultados negativos o dudosos deben confirmarse mediante cultivo microbiológico, especialmente en pacientes pediátricos o de riesgo.
• Recogida de muestra: realice el hisopado faríngeo siempre sobre la faringe posterior y las amígdalas, evitando la lengua y las zonas sangrantes, para maximizar la concentración de antígeno y evitar interferencias.
• Volumen y coste por determinación: la presentación de 20 pruebas por caja (500 tests por cartón) optimiza el coste por prueba y el almacenamiento en centros con demanda media y alta. Solicite condiciones especiales para pedidos por cartón completo a través de nuestro equipo comercial.
• Conservación: mantenga los casetes en su envase sellado entre 2 °C y 30 °C, protegido de la humedad y la luz solar directa; no congele y respete la fecha de caducidad indicada.
• Control de calidad: realice el control externo positivo y negativo incluidos en la caja cada 25 muestras o según el plan de calidad del centro.