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Volver a la TiendaKit de test rápido de cólera Ag O1 para la detección cualitativa del antígeno colérico O1 en muestras fecales mediante inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral. Resultados en 10–15 minutos, con una sensibilidad del 96,2 % y una especificidad del 97,8 %. Presentación en casetes: caja de 10 tests y cartón de 1.000 pruebas. Conforme a la Directiva 98/79/CE (IVDD) con certificado emitido por TUV SÜD. Ideal para clínicas, laboratorios, programas de salud pública y trabajo de campo en zonas endémicas.
El test rápido de cólera Ag O1 es una solución diagnóstica fiable, de manejo sencillo y lectura rápida, diseñada para la detección cualitativa del antígeno colérico O1 en muestras fecales como ayuda en el diagnóstico de la infección por cólera del grupo O1. Su formato en casete permite disponer de un resultado orientativo en solo 10–15 minutos, sin necesidad de equipamiento de laboratorio complejo, lo que lo convierte en un aliado indispensable para clínicas, laboratorios, campañas de salud pública y despliegues en terreno frente a brotes epidémicos.
La prueba se basa en un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral. La muestra fecal se recoge con el hisopo de muestreo incluido, se introduce en el tubo de muestreo con tapón cuentagotas y se depositan unas gotas en el pocillo correspondiente del casete. Si el antígeno colérico O1 está presente, reacciona con los anticuerpos conjugados de la membrana y se desarrolla una línea coloreada en la zona de prueba (T). La aparición de la línea de control (C) confirma que el ensayo es válido, permitiendo la lectura del resultado entre 10 y 15 minutos. Se trata de un procedimiento de uso sencillo, con reacción rápida y sin necesidad de reactivos ni instrumental adicional.
Datos clínicos:
| Parámetro | Valor |
|---|---|
| Especificidad | 97,8 % |
| Sensibilidad | 96,2 % |
| Fiabilidad | 97,3 % |
Características generales:
| Característica | Detalle |
|---|---|
| Tipo de ensayo | Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (cualitativo) |
| Analito detectado | Antígeno colérico Ag O1 |
| Muestra | Excreción fecal |
| Tiempo de resultado | 10–15 minutos |
| Formato | Casete |
| Uso | Sencillo, sin equipamiento adicional |
Contenido del kit:
| Cantidad | Componente |
|---|---|
| 10 | Casetes |
| 10 | Tubos de muestreo con tapón cuentagotas que incluyen un hisopo de muestreo |
| 1 | Manual de usuario |
| 1 | Sobre de embalaje |
Cajas de embalaje:
| Especificación | Valor |
|---|---|
| Cantidad | 1.000 tests por cartón (100 cajas de 10 tests) |
| Dimensiones | 55 × 39,5 × 46 cm |
| Peso | 21 kg |
Cumplimiento normativo:
| Aspecto | Detalle |
|---|---|
| Regulación | Directiva 98/79/CE sobre dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVDD) |
| Anexo | Anexo IV, excluyendo los puntos (4, 6) (Lista A y B y dispositivos para autotest) |
| Número de certificado | No. V1 093780 0004 Rev.01 |
| Organismo notificado | TUV SÜD, organismo n.º 0123 |
Este dispositivo se integra en la familia de pruebas rápidas de detección de antígeno de Vibrio cholerae O1/O139 utilizadas a nivel internacional en muestras fecales humanas. Entre los formatos clínicamente equivalentes del mercado destacan:
En el catálogo de Cahnos comparte familia y metodología con otros kits de diagnóstico rápido por casete, como la prueba rápida de malaria (IMA-402) o la prueba rápida de tétanos (ITE-402).
| tipo_de_prueba | Test rápido de antígenos (diagnóstico in vitro) |
|---|---|
| metodo | Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral |
| analito_detectado | Antígeno colérico Ag O1 |
| muestra | Excreción fecal |
| formato | Casete |
| sensibilidad | 96,2 % |
| especificidad | 97,8 % |
| fiabilidad | 97,3 % |
| tiempo_de_resultado | 10–15 minutos |
| presentacion | Caja de 10 tests; cartón de 1.000 tests (100 cajas de 10) |
| contenido_del_kit | 10 casetes, 10 tubos de muestreo con tapón cuentagotas e hisopo, 1 manual de usuario, 1 sobre de embalaje |
| dimensiones_carton | 55 × 39,5 × 46 cm |
| peso_carton | 21 kg |
| cumplimiento | Directiva 98/79/CE (IVDD), Anexo IV excluyendo (4, 6); certificado n.º V1 093780 0004 Rev.01 (TUV SÜD, organismo n.º 0123) |
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