El test rápido de cólera Ag O1 es una solución diagnóstica fiable, de manejo sencillo y lectura rápida, diseñada para la detección cualitativa del antígeno colérico O1 en muestras fecales como ayuda en el diagnóstico de la infección por cólera del grupo O1. Su formato en casete permite disponer de un resultado orientativo en solo 10–15 minutos, sin necesidad de equipamiento de laboratorio complejo, lo que lo convierte en un aliado indispensable para clínicas, laboratorios, campañas de salud pública y despliegues en terreno frente a brotes epidémicos.

Explicación técnica del procedimiento

La prueba se basa en un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral. La muestra fecal se recoge con el hisopo de muestreo incluido, se introduce en el tubo de muestreo con tapón cuentagotas y se depositan unas gotas en el pocillo correspondiente del casete. Si el antígeno colérico O1 está presente, reacciona con los anticuerpos conjugados de la membrana y se desarrolla una línea coloreada en la zona de prueba (T). La aparición de la línea de control (C) confirma que el ensayo es válido, permitiendo la lectura del resultado entre 10 y 15 minutos. Se trata de un procedimiento de uso sencillo, con reacción rápida y sin necesidad de reactivos ni instrumental adicional.

Especificaciones técnicas

Datos clínicos:

Parámetro Valor
Especificidad 97,8 %
Sensibilidad 96,2 %
Fiabilidad 97,3 %

Características generales:

Característica Detalle
Tipo de ensayo Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (cualitativo)
Analito detectado Antígeno colérico Ag O1
Muestra Excreción fecal
Tiempo de resultado 10–15 minutos
Formato Casete
Uso Sencillo, sin equipamiento adicional

Contenido del kit:

Cantidad Componente
10 Casetes
10 Tubos de muestreo con tapón cuentagotas que incluyen un hisopo de muestreo
1 Manual de usuario
1 Sobre de embalaje

Cajas de embalaje:

Especificación Valor
Cantidad 1.000 tests por cartón (100 cajas de 10 tests)
Dimensiones 55 × 39,5 × 46 cm
Peso 21 kg

Cumplimiento normativo:

Aspecto Detalle
Regulación Directiva 98/79/CE sobre dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVDD)
Anexo Anexo IV, excluyendo los puntos (4, 6) (Lista A y B y dispositivos para autotest)
Número de certificado No. V1 093780 0004 Rev.01
Organismo notificado TUV SÜD, organismo n.º 0123

Equivalencias y referencias cruzadas

Este dispositivo se integra en la familia de pruebas rápidas de detección de antígeno de Vibrio cholerae O1/O139 utilizadas a nivel internacional en muestras fecales humanas. Entre los formatos clínicamente equivalentes del mercado destacan:

  • Accu-Tell® V. cholerae O1/O139 Antigen Rapid Test (AccuBioTech).
  • Medotex Vibrio Cholera O1/O139 Antigen Rapid Test (ref. VC-622a).
  • Bioline™ Cholera Ag O1/O139 (Abbott Point of Care).
  • HYSEN Cholera O1/O139 Antigen Combo Rapid Test.
  • CERTUM Vibrio Cholerae O1/O139.

En el catálogo de Cahnos comparte familia y metodología con otros kits de diagnóstico rápido por casete, como la prueba rápida de malaria (IMA-402) o la prueba rápida de tétanos (ITE-402).

Consejos de selección y variantes de interés

  • Para compras institucionales, licitaciones y programas de cribado se recomienda adquirir el cartón completo de 1.000 tests (100 cajas de 10), que optimiza la logística y el coste por prueba.
  • Al tratarse de un test de antígeno, resulta idóneo como cribado inicial en brotes y puntos de atención; se recomienda confirmar los casos sospechosos con métodos de referencia como cultivo microbiológico o PCR.
  • Si su actividad se desarrolla en zonas donde circula el serogrupo O139 (predominante en el sur y sudeste asiático), asegúrese de trabajar con dispositivos que cubran ambos serogrupos, O1 y O139, como el presente kit.
  • Complemente este producto con otras pruebas de enfermedades tropicales del catálogo (malaria, fiebre tifoidea, dengue) para dotar a su centro o campaña de un panel diagnóstico rápido completo.
  • Verifique siempre la fecha de caducidad y conserve los kits según las instrucciones del fabricante (temperatura ambiente, entre 2 y 30 °C) para garantizar la fiabilidad de la lectura.
tipo_de_prueba

Test rápido de antígenos (diagnóstico in vitro)

metodo

Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral

analito_detectado

Antígeno colérico Ag O1

muestra

Excreción fecal

formato

Casete

sensibilidad

96,2 %

especificidad

97,8 %

fiabilidad

97,3 %

tiempo_de_resultado

10–15 minutos

presentacion

Caja de 10 tests; cartón de 1.000 tests (100 cajas de 10)

contenido_del_kit

10 casetes, 10 tubos de muestreo con tapón cuentagotas e hisopo, 1 manual de usuario, 1 sobre de embalaje

dimensiones_carton

55 × 39,5 × 46 cm

peso_carton

21 kg

cumplimiento

Directiva 98/79/CE (IVDD), Anexo IV excluyendo (4, 6); certificado n.º V1 093780 0004 Rev.01 (TUV SÜD, organismo n.º 0123)

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