1. Introducción comercial

La prueba rápida combinada de antígenos SARS-CoV-2 / Gripe A / Gripe B / VRS / Adenovirus (referencia IRT-545) es un dispositivo de diagnóstico in vitro que permite identificar, en una única toma de muestra nasofaríngea y en aproximadamente 15 minutos, cinco de los patógenos respiratorios de mayor circulación estacional: el SARS-CoV-2 (proteína de nucleocápside), la gripe A, la gripe B, el virus respiratorio sincitial (VRS) y el adenovirus. Se presenta en caja profesional de 20 kits con todo lo necesario para su ejecución (casetes, hisopos, tubos y tampones de extracción y estación de trabajo), sin requerir ningún equipamiento adicional. Es la herramienta de cribado idónea para hospitales, servicios de urgencias, atención primaria, consultas privadas, farmacias y residencias sanitarias, así como para campañas de vacunación y control de infecciones respiratorias agudas.

2. Explicación técnica del procedimiento

El dispositivo emplea un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral de tipo sándwich, en el que los anticuerpos específicos inmovilizados en la membrana del casete capturan los antígenos virales presentes en la muestra nasofaríngea. Al añadir el tampón de extracción, la muestra migra por capilaridad a lo largo de la tira reactiva: la aparición de líneas de color en las zonas de prueba (SARS-CoV-2, gripe A, gripe B, VRS y adenovirus) indica la presencia del patógeno correspondiente, mientras que la línea de control (C) valida el correcto funcionamiento del ensayo.

Procedimiento resumido

  1. Equilibrar el kit a temperatura ambiente y lavarse las manos.
  2. Tomar la muestra con el hisopo estéril frotando la nasofaringe.
  3. Introducir el hisopo en el tubo de extracción con el tampón y mezclar.
  4. Añadir la muestra extraída en el pocillo indicado del casete (S).
  5. Esperar aproximadamente 15 minutos y leer el resultado; la línea de control debe aparecer siempre para validar la prueba.

3. Especificaciones técnicas

Características generales

Parámetro Especificación
Método de detección Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (detección cualitativa de antígenos)
Patógenos detectados SARS-CoV-2, gripe A, gripe B, virus respiratorio sincitial (VRS), adenovirus
Tipo de muestra Hisopo nasofaríngeo humano
Tiempo de lectura Aproximadamente 15 minutos
Método de referencia PCR
Formato Casete de prueba / kit individual
Almacenamiento 2 °C – 30 °C
Certificación CE-IVDR · Fabricación bajo ISO 13485
Presentación 20 kits por caja

Datos clínicos (validados frente a PCR)

Patógeno Sensibilidad clínica Especificidad clínica Precisión
COVID-19 96,4 % 99 % 98,2 %
Gripe A 95 % 99,1 % 98,4 %
Gripe B 92,9 % 99,1 % 98,1 %
VRS (virus respiratorio sincitial) 94,3 % 96,2 % 95,9 %
Adenovirus 96,9 % 98,6 % 98,4 %

Embalaje

Concepto Dato
Kits por caja 20 kits
Cajas por cartón 40 cajas por cartón // 800 kits por cartón
Dimensiones del cartón 55 × 39,5 × 46 cm
Peso por cartón 19 kg

Contenido de la caja

Material incluido Cantidad
Casetes de prueba 20
Hisopos estériles 20
Hisopos de extracción 2
Tubos de extracción 20
Puntas para tubos de extracción 20
Estación de trabajo 1
Instrucciones de uso 1

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El panel multipatógeno IRT-545 guarda equivalencia funcional directa con el formato 5 en 1 del mismo grupo de producto: IRT-545-1 (Test Rápido Combinado SARS-CoV-2 / Gripe A / Gripe B / Adenovirus / VRS, disponible en presentaciones de 1, 2, 5 y 20 pruebas). Dentro del catálogo de pruebas rápidas respiratorias de Cahnos, las referencias de espectro complementario o equivalente incluyen:

  • MF-71-1 – Autotest multiplex Covid | Gripe A y B | VRS (lectura 12 minutos).
  • IU-COVTESGVRS-1 – Kit combinado de antígenos SARS-CoV-2 / Gripe A-B / VRS.
  • ISIR-9334 – Prueba combinada de antígenos Covid / Gripe A y B / VRS.
  • IU-COVTESG-8 – Prueba rápida combinada Covid-19 y Gripe A/B.
  • COIF-522 / COIF-522C – Test antigénico multiplex Covid | Gripe A y B de uso profesional (caja de 25 unidades).
  • ICIC-525 – Prueba rápida de antígeno Covid-19 e Influenza A+B combinada (hisopo nasofaríngeo).

La elección de una u otra referencia dependerá de la cobertura viral necesaria (con o sin adenovirus), el volumen de pruebas por envase y el ámbito de aplicación (uso profesional, autotest o cribado masivo).

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Cobertura máxima en una sola muestra: este panel detecta simultáneamente SARS-CoV-2, gripe A, gripe B, VRS y adenovirus, ideal para el diagnóstico diferencial de las infecciones respiratorias de invierno.
  • Para campañas de gripe y covid: si no es imprescindible cubrir adenovirus, los paneles 3-4 en 1 (COIF-522/522C, MF-71-1, IU-COVTESGVRS-1) pueden ofrecer un coste por determinación más ajustado.
  • Centros de alto volumen: la caja de 20 kits (800 kits por cartón) optimiza el coste por prueba y el almacenamiento.
  • Pacientes pediátricos y geriátricos: valore la tolerancia del hisopado nasofaríngeo y siga el protocolo de recogida recomendado para minimizar molestias.
  • Recomendación clínica: confirme los resultados positivos mediante PCR antes de adoptar decisiones terapéuticas, especialmente en poblaciones de riesgo.
metodo

Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (detección cualitativa de antígenos)

patogenos_detectados

SARS-CoV-2, gripe A, gripe B, virus respiratorio sincitial (VRS), adenovirus

tipo_muestra

Hisopo nasofaríngeo humano

tiempo_resultado

Aproximadamente 15 minutos

metodo_referencia

PCR

sensibilidad_clinica

92,9% – 96,9% según patógeno

especificidad_clinica

96,2% – 99,1% según patógeno

presentacion

20 kits por caja

embalaje

40 cajas por cartón (800 kits por cartón)

dimensiones_carton

55 × 39,5 × 46 cm

peso_carton

19 kg

almacenamiento

2 °C – 30 °C

certificacion

CE-IVDR · ISO 13485

OPINIONES

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