1. Introducción comercial

El test antigénico Triplex Covid | Gripe A y B | VRS Hightop (ref. TES-H107) es una solución diagnóstica de uso exclusivamente profesional que permite cubrir, en una sola prueba, tres de los patógenos respiratorios de mayor circulación estacional: el SARS-CoV-2 (COVID-19), la Influenza A/B (gripe) y el virus respiratorio sincitial (VRS). Pensado para el punto de atención al paciente, este test mejora la eficiencia del flujo de trabajo en hospitales, urgencias, atención primaria, consultas privadas, farmacias y residencias sanitarias, ya que con una única toma de muestra y en tan solo 10 minutos el profesional dispone de un resultado diferencial y fiable, sin necesidad de equipamiento adicional.

2. Explicación técnica del procedimiento

El dispositivo es una prueba rápida de diagnóstico (TROD) basada en un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral de tipo sándwich. Los anticuerpos específicos inmovilizados en el casete capturan los antígenos virales presentes en la muestra (proteína de nucleocápside del SARS-CoV-2, nucleoproteínas de Influenza A/B y antígenos del VRS). Tras introducir el hisopo nasal o nasofaríngeo en el tubo de extracción prellenado con solución tampón, la mezcla migra por capilaridad a lo largo de la tira reactiva: la aparición de líneas coloreadas en el triple lector de resultado (COVID, Flu A/B y VRS) indica la presencia del patógeno correspondiente, mientras que la línea de control (C) valida el correcto funcionamiento del ensayo. El procedimiento completo se realiza en pocos pasos: toma de muestra, extracción en el tampón, adición al pocillo del casete y lectura del resultado en un máximo de 10 minutos.

3. Especificaciones técnicas

Características generales

Parámetro Especificación
Método de detección Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (prueba rápida de antígenos TROD)
Patógenos detectados SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A/B (gripe) y Virus Respiratorio Sincitial (VRS)
Tipo de muestra Hisopo nasal o nasofaríngeo
Tiempo de lectura Máximo 10 minutos
Formato Casete de prueba con triple lector de resultados
Método de referencia PCR
Certificación Incluido en la lista común de la UE de pruebas de detección de antígenos para el diagnóstico de COVID-19
Presentación Caja de 20 kits · 48 cajas por cartón (960 kits por cartón)

Datos clínicos (validados frente a PCR)

Patógeno Sensibilidad clínica Especificidad clínica
SARS-CoV-2 95,00 % 99,75 %
Influenza A/B 93,02 % 97,26 %
VRS 94,12 % 97,87 %

Contenido de cada caja (20 kits)

Material incluido Cantidad
Casetes de prueba (triple lector de resultado) 20
Hisopos estériles 20
Tubos de extracción prellenados con solución tampón 20
Estación de trabajo 1
Manual de instrucciones 1

Embalaje y logística

Concepto Dato
Kits por caja 20 kits
Cajas por cartón 48 cajas
Kits por cartón 960 kits

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El panel triplex TES-H107 (Hightop) se integra en la familia de pruebas rápidas respiratorias de Cahnos y guarda equivalencia funcional con otros test antigénicos combinados del mismo catálogo. Como referencias de cobertura equivalente o ampliada destacan: IRT-545 / IRT-545-1 (panel 4-5 en 1 Covid | Gripe A y B | VRS | Adenovirus), MF-71-1 (autotest multiplex Covid | Gripe A y B | VRS, lectura 12 min), IU-COVTESGVRS-1 e ISIR-9334 (kits combinados de antígenos SARS-CoV-2 / Gripe A-B / VRS). Como alternativas de espectro reducido (Covid + gripe A/B) se encuentran IU-COVTESG-8 (Safecare), COIF-522 / COIF-522C (SEJOY, caja de 25 unidades) e ICIC-525. La elección de una u otra referencia dependerá de la cobertura viral requerida, el volumen por envase y el ámbito de aplicación (uso profesional, autotest o cribado masivo).

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Cobertura triple en una sola muestra: este test diferencia simultáneamente COVID-19, gripe A/B y VRS, ideal para el diagnóstico diferencial de las infecciones respiratorias de invierno.
  • Centros de alto volumen: la presentación en caja de 20 kits con 960 kits por cartón optimiza el coste por determinación, el almacenamiento y la reposición en temporada alta.
  • Versatilidad de muestreo: admite hisopo nasal o nasofaríngeo, adaptándose al protocolo del centro y a la tolerancia del paciente (especialmente relevante en pediatría y geriatría).
  • Recomendación clínica: confirme los resultados positivos mediante PCR antes de adoptar decisiones terapéuticas, especialmente en poblaciones de riesgo.
  • Alternativas del catálogo: si necesita cubrir también adenovirus, valore el panel 5 en 1 (IRT-545-1); si el VRS no es prioritario, los paneles Covid + Gripe A/B (COIF-522, IU-COVTESG-8) pueden ofrecer un coste por prueba más ajustado.
metodo

Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (prueba rápida de antígenos TROD)

patogenos_detectados

SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A/B, Virus Respiratorio Sincitial (VRS)

tipo_muestra

Hisopo nasal o nasofaríngeo

tiempo_resultado

Máximo 10 minutos

metodo_referencia

PCR

formato

Casete de prueba con triple lector de resultados

sensibilidad_clinica

95,00% (SARS-CoV-2) · 93,02% (Influenza A/B) · 94,12% (VRS)

especificidad_clinica

99,75% (SARS-CoV-2) · 97,26% (Influenza A/B) · 97,87% (VRS)

presentacion

Caja de 20 kits · 48 cajas por cartón (960 kits por cartón)

contenido_caja

20 casetes, 20 hisopos estériles, 20 tubos de extracción prellenados, 1 estación de trabajo, 1 manual de instrucciones

certificacion

Lista común de la UE de pruebas de detección de antígenos para COVID-19

uso

Profesional (exclusivo)

marca

Hightop

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