Rollo mixto Tyvek® Esterivec de 150 mm x 70 m para esterilización por Plasma y Peróxido de Hidrógeno (H2O2) – Caja de 4 unidades (Pergut Medical) – Ref. 310818

1. Introducción

El rollo mixto Tyvek® Esterivec de 150 mm x 70 m (Ref. 310818) es la solución de envasado de barrera estéril que su central de esterilización necesita para proteger dispositivos médicos procesados en ciclos de baja temperatura por plasma gas y peróxido de hidrógeno (H2O2). Fabricado dentro de la gama Esterivec de Pergut Medical, este rollo combina una cara porosa de fibra de poliolefina con base Tyvek® y una cara de film de plástico transparente, lo que permite verificar visualmente el contenido y garantiza una barrera estéril fiable hasta el momento de su uso. Su presentación en caja de 4 unidades está pensada para la dotación continua en centrales de esterilización, quirófanos y servicios de salud.

2. Explicación técnica del procedimiento

La esterilización por plasma de gas y peróxido de hidrógeno (H2O2) es un proceso de baja temperatura indicado para instrumentos y dispositivos médicos termosensibles que no toleran el autoclave de vapor (endoscopios, electrónica, material óptico, entre otros). En estos ciclos, el sistema de barrera estéril (SBS) debe permitir la entrada y evacuación del agente esterilizante gaseoso y, a la vez, impedir el paso de microorganismos una vez finalizado el proceso.

El rollo Esterivec cumple esta doble función: la lámina de poliolefina microporosa (base Tyvek®) actúa como filtro microbiano que deja difundir el H2O2 vaporizado y el plasma gas, mientras el film transparente permite la inspección visual del dispositivo sin abrir el envase. Incorpora un indicador químico de proceso Tipo e1 (ISO 11140-1) impreso bajo las soldaduras, que vira de rojo a amarillo al confirmarse la exposición al agente, facilitando la verificación de cada ciclo. El material se corta a medida con la selladora y se cierra mediante termosellado (115–126 °C), formando sobres adaptados a la longitud de cada dispositivo.

3. Especificaciones técnicas

Ficha del formato 150 mm x 70 m:

Propiedades del material de la gama Esterivec (ficha técnica Pergut Medical):

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia dentro de la misma gama: este rollo pertenece a la gama de bobinas mixtas planas Esterivec de Pergut Medical (Sterimed Group), compatible con los principales esterilizadores de plasma y peróxido de hidrógeno del mercado (STERRAD, V-PRO, LTSF y otros sistemas de baja temperatura). El resto de anchos de la misma familia (75, 100, 200, 250, 300, 350, 400 y 500 mm, todos de 70 m) comparten la misma construcción y materiales, diferenciándose únicamente en la medida. Para el ancho de 150 mm (SKU Cahnos 310818), el código oficial de fabricante Pergut queda pendiente de confirmación y no se indica ningún código no verificado. A modo de referencia, en formatos vecinos verificados en ficha técnica Pergut Medical, el rollo de 300 mm corresponde a las referencias 135310821 (programa estándar) y 18G2EST018 (nueva fábrica), y el de 350 mm a 135310824 y 18G2EST021.

Comparables a nivel de categoría (no intercambiables 1:1): por su composición Tyvek®/film y su indicador para H2O2 y plasma, este rollo es comparable a otros sistemas de barrera para vapor de peróxido de hidrógeno (vH2O2) basados en Tyvek 1073B con film, como las gamas Tyvek de Bolsaplast (p. ej. MRT1176 y MRT1177) o los rollos Tyvek de Igaltex. La comparación es funcional: dimensiones exactas, gramaje del Tyvek y validación del fabricante deben confirmarse antes de sustituir una referencia por otra. No existe tabla de equivalencias oficial validada por Pergut Medical para el cruce 1:1 entre fabricantes; se recomienda consultar al departamento técnico antes de su uso en licitación o en la homogeneización de un parque de envases.

No confundir con otros agentes: la gama Esterivec es específica para procesos de baja temperatura (plasma y peróxido de hidrógeno). Para ciclos de vapor de agua, óxido de etileno o formaldehído se emplean las bobinas mixtas de papel y film de la serie BOP TI de Pergut Medical (referencias G2T), con indicadores químicos propios de cada agente.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Seleccione el ancho del rollo según el tamaño del dispositivo: el envase debe superar el tamaño del instrumento dejando un margen mínimo de 10 mm por lado, de modo que la soldadura no quede tensa. El formato de 150 mm x 70 m es adecuado para pinzas, tijeras, bisturís, guías, pequeños sets de instrumental y dispositivos de tamaño reducido, permitiendo fabricar sobres a medida y optimizar el consumo de material. Para instrumental pequeño, los formatos de 75 y 100 mm resultan más rentables; para bandejas y kits voluminosos, los anchos de 250 a 500 mm.

Respete los parámetros de sellado (temperatura 115–126 °C) y compruebe que el ancho de soldadura sea superior a 9 mm para garantizar la integridad de la barrera estéril. Verifique el viraje del indicador de proceso (rojo a amarillo) tras cada ciclo, tal como exige el control de proceso según ISO 11140-1, y conserve el rollo en lugar fresco y seco (10–30 °C; 30–60 % de humedad relativa), en su embalaje original y lejos de agentes esterilizantes hasta su uso.

Variantes de la misma gama de rollos Esterivec (70 m de longitud): Ref. 310816 (75 mm, caja de 8 uds.), Ref. 310817 (100 mm, caja de 8 uds.), Ref. 310819 (200 mm, caja de 4 uds.), Ref. 310820 (250 mm, caja de 2 uds.), Ref. 310821 (300 mm, caja de 2 uds.), Ref. 310824 (350 mm, caja de 2 uds.), Ref. 310822 (400 mm, caja de 2 uds.) y Ref. 310823 (500 mm, caja de 2 uds.). También existen bolsas mixtas planas preformadas Esterivec (refs. 310806 a 310813) para envasado directo sin selladora.

Complementos recomendados: cinta indicadora CT40 (20 mm x 50 m) para el sellado y control externo de paquetes de plasma y peróxido de hidrógeno, indicador químico multivariable CD40 (Tipo 4, ISO 11140-1) para el control interno de cada paquete y controles biológicos de gas plasma para la validación del proceso. Para volúmenes elevados, acuerdos marco o necesidades de homologación de procesos, consulte a nuestro equipo técnico-comercial: podemos asesorarle en la validación del sellado, la rotulación y el suministro conforme a normativa.