Bolsa mixta ULTRA 380 x 690 mm de esterilización de alta resistencia | Pergut Medical Sterimed (SPS® Medical) – Caja de 300 unidades

1. Introducción

Cuando la central de esterilización necesita envasar instrumental pesado, bandejas quirúrgicas, cajas y cestas voluminosas o dispositivos con aristas y elementos cortantes o punzantes, la bolsa mixta ULTRA de 380 x 690 mm de Pergut Medical Sterimed (gama SPS® Medical ULTRA) es la solución de envasado de referencia. Se trata del formato de mayor longitud de la familia ULTRA, pensado para los paquetes más largos del arsenal quirúrgico, y combina una resistencia mecánica excepcional con una visibilidad total del contenido gracias a su cara transparente. Una respuesta robusta, verificable y lista para el uso diario en hospitales, clínicas y laboratorios.

2. Explicación técnica del producto

La bolsa mixta ULTRA es un sistema de barrera estéril preformado (SBS) de configuración mixta: una cara está formada por una lámina de fibra de poliolefina (base no tejida de 93 g/m², calandrada y trilaminada) que actúa como superficie porosa de intercambio del agente esterilizante, y la otra cara por un film transparente de poliéster-polipropileno (12/40 µm, 53 g/m²) que permite inspeccionar el contenido antes de la apertura aséptica en el punto de uso. El cierre se realiza con termoselladora rotativa, idéntica a la empleada en los envases papel-film convencionales, a una temperatura de 145–155 °C y presión de 90–120 N/mm². El envase incorpora un indicador químico de proceso para vapor de agua tipo 1 (ISO 11140-1) impreso en el film, que vira de rosa a marrón al completarse el ciclo. Frente a los materiales porosos tradicionales, la tecnología ULTRA ofrece una resistencia a la perforación hasta 4 veces superior (ensayo ASTM D3763) y una pelabilidad libre de fibras, sin emisión de partículas, lo que reduce los riesgos de fallo aséptico en la apertura. Es compatible con la esterilización por vapor de agua (incluido ciclo 134/18), óxido de etileno, formaldehído y peróxido de hidrógeno (VH2O2); no es apta para calor seco.

3. Especificaciones técnicas

Programa de medidas de la gama ULTRA (bolsas mixtas planas)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia Cahnos 98ULT03869 es la utilizada de forma consistente por la distribución autorizada de Pergut Medical Sterimed en España y Portugal (Pergut Medical, Gall-Esteril) y coincide con el código del mismo formato en el catálogo oficial del fabricante SPS Medical (marca registrada de Amcor Flexibles SPS): SUL380X690 para la bolsa plana ULTRA de 380 x 690 mm. En algunos mercados la unidad de expedición de este código puede variar (p. ej. 300 o 400 unidades por caja), por lo que debe confirmarse la presentación al formalizar el pedido.

A fecha de hoy no existe una tabla de equivalencias de referencia cruzada validada por el fabricante que equipare este código concreto con códigos de otros fabricantes; por tanto, cualquier cruce con otras marcas debe tratarse como comparación funcional de categoría y no como equivalente exacto intercambiable 1:1, ya que pueden diferir el gramaje de la cara porosa, la configuración del film, la geometría del envase y la presentación comercial. Se recomienda consultar con el departamento técnico antes de proponer una sustitución en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Elija la longitud según el instrumental: este formato de 380 x 690 mm es el más largo de la gama ULTRA y está pensado para paquetes de gran longitud (instrumental largo, implantes y ancillares). Para piezas más cortas, las referencias 98ULT03845 (380 x 450 mm) y 98ULT03865 (380 x 650 mm) mantienen la misma anchura con menor longitud y mayor densidad de unidades por caja.
• Para formatos en continuo: si su central trabaja con termoselladora y longitudes variables, valore el rollo mixto ULTRA de 380 mm x 70 m (SKU 99ULT3807O), que permite cortar el envase a medida sin desperdicio.
• Sellado: respete los parámetros de la termoselladora (145–155 °C, 90–120 N/mm²) y verifique un ancho de soldadura superior a 9 mm para garantizar la integridad del envase durante el ciclo.
• Verificación del ciclo: compruebe siempre el viraje del indicador químico de vapor (rosa a marrón) al finalizar el proceso antes de dar por válida la esterilización.
• Uso previsto: especialmente recomendada para bandejas, cajas y cestas pesadas o con aristas y elementos cortantes o punzantes; no apta para calor seco.
• Buenas prácticas: registre lote, fecha y contenido en la etiqueta, conserve el envase en lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60% HR) y respete el principio de un solo uso (no reesterilizar).