1. Introducción comercial

La sutura absorbible monofilamento de polidioxanona (PDO/PDS) de la gama Prime VisiBlack es la elección de referencia cuando se necesita un hilo de soporte prolongado, comportamiento predecible y gran seguridad en el atado de nudos. Esta presentación combina un hilo violeta de 70 cm en calibre USP 4/0 con una aguja ½ círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 22 mm (HR22), configurada para atravesar tejidos blandos delicados con el menor traumatismo posible.

Disponible en caja de 12 unidades estériles, es una solución fiable y rentable para servicios de cirugía general, quirófanos de cirugía cardiovascular pediátrica, unidades de oftalmología y centrales de compras hospitalarias que buscan homogeneidad de calidad y trazabilidad completa en cada envase.

2. Explicación técnica del producto

La polidioxanona es un polímero sintético absorbible —poli(p-dioxanona)— que se degrada por hidrólisis, un mecanismo independiente de la actividad enzimática del paciente. Esto garantiza una cinética de absorción muy reproducible entre individuos y una respuesta tisular mínima, con absorción completa en un plazo de 180 a 210 días.

Al ser monofilamento, el hilo no presenta efecto mecha ni espacios intersticiales: reduce la adherencia bacteriana, facilita el deslizamiento a través del tejido y minimiza la reacción inflamatoria frente a los hilos trenzados. La aguja HR22 de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint separa y desliza el tejido blando sin efecto de corte, configuración habitual en aproximación de tejidos delicados, ligaduras vasculares y planos sometidos a tensión sostenida. El acabado VisiBlack optimiza la visibilidad del hilo violeta sobre el campo quirúrgico. Producto estéril de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AMP418HR2240VB

Parámetro Especificación
Referencia AMP418 (SKU AMP418HR2240VB)
Gama / Calidad Prime VisiBlack (calidad superior)
Material Polidioxanona (PDO/PDS), polímero sintético absorbible de poli(p-dioxanona)
Estructura del hilo Monofilamento, no trenzado
Calibre USP / métrico USP 4/0 (métrico 1.5)
Longitud del hilo 70 cm
Color del hilo Violeta (alta visibilidad)
Forma de la aguja ½ círculo
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Punta de la aguja Cónica (Taperpoint), atraumática
Medida de la aguja HR22 – 22 mm, una aguja por hilo
Mecanismo de absorción Hidrólisis (180–210 días)
Esterilización Óxido de etileno (EO), un solo uso, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología
Presentación Caja de 12 unidades estériles

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Periodo tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 % de la fuerza inicial
4 semanas 60–70 % de la fuerza inicial
8 semanas 45 % de la fuerza inicial
Absorción completa 180–210 días por hidrólisis

Este perfil prolongado de retención de fuerza mantiene el soporte necesario durante la fase crítica de cicatrización de tejidos de cicatrización lenta, por lo que se recomienda en cierres de fascia, aponeurosis y estructuras sometidas a tracción sostenida.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La polidioxanona monofilamento es la base material de las líneas de referencia del mercado para suturas absorbibles de larga duración (familia tipo PDS). Sobre la configuración verificada de esta ficha (aguja ½ círculo cilíndrica de punta cónica de 22 mm, calibre USP 4/0, hilo violeta de 70 cm), se han contrastado en fuentes primarias (catálogo oficial del fabricante y distribuidores autorizados) las siguientes referencias de otro fabricante, comparables a nivel de categoría y no intercambiables 1:1:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS II® — polidioxanona monofilamento violeta, aguja SH-1 (½ círculo, punta cónica, 22 mm), calibre USP 4/0, hilo 70 cm Z310H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en la página de código del fabricante (Ethicon) y distribuidores autorizados: coinciden polímero (PDO monofilamento), calibre USP 4/0, geometría y medida de aguja (SH-1 cónica 22 mm, ½ círculo), longitud de hilo (70 cm / 27″) y color violeta; difieren la presentación (caja de 36 unidades frente a 12) y el perfil de retención de fuerza declarado.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS Plus® — polidioxanona monofilamento con recubrimiento antibacteriano de triclosán, aguja SH-1 (½ círculo, punta cónica, 22 mm), calibre USP 4/0, hilo 70 cm PDP310H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo polímero, mismo calibre USP 4/0, misma aguja SH-1 de 22 mm y misma longitud de hilo (70 cm); difiere el recubrimiento antibacteriano de triclosán, ausente en esta referencia, y la presentación (caja de 36 unidades frente a 12).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia frente a terceras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Como familias homólogas del mercado a verificar código a código antes de una sustitución: la línea PDS II® y PDS Plus® de Ethicon, la línea MonoPlus® de B. Braun/Aesculap (polidioxanona monofilamento) y la línea Surgicryl® PDO de SMI. Todas deben comprobarse en su ficha técnica oficial: calibre USP, longitud del hilo, color, curvatura, cuerpo, punta y medida de la aguja. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Al elegir una sutura PDO verifique siempre el calibre USP en función del plano tisular: calibres finos (4/0 a 6/0) para piel, tejido subcutáneo y tejidos delicados, 3/0 y 2/0 para tejido blando general, y USP 1 y superiores para fascia, aponeurosis y planos sometidos a tensión sostenida. La forma de aguja también es decisiva: la punta cónica (HR) está indicada para tejidos delicados y bien perfundidos (vasos, parénquima), la punta trocar (HRT) se reserva para tejidos más firmes y la triangular de corte inverso (HS) para tejidos fibrosos.

En el catálogo de Cahnos encuentra la familia PDO/PDS en otros calibres, medidas de aguja y presentaciones (HR 22 mm en 2/0 y 3/0, HR 36 mm en USP 1, HR 40 mm en 2/0, doble aguja y formato ⅝ círculo), siempre en caja de 12 unidades. Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la referencia y el lote para la trazabilidad en quirófano. Almacenar en lugar fresco y seco, por debajo de 30 °C y protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 22 VisiBlack prime

USP

4/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

70

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

referencia

AMP418 (SKU AMP418HR2240VB)

gama_calidad

Prime VisiBlack

material

Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento sintético de poli(p-dioxanona)

calibre_usp

4/0 (métrico 1.5)

longitud_hilo

70 cm

color_hilo

Violeta

forma_aguja

½ círculo

cuerpo_aguja

Cilíndrico

punta_aguja

Cónica (Taperpoint), atraumática

medida_aguja

HR22 – 22 mm, una aguja por hilo

mecanismo_absorcion

Hidrólisis

periodo_absorcion

180–210 días

retencion_fuerza

75 % (2 sem), 60–70 % (4 sem), 45 % (8 sem)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

presentacion

Caja de 12 unidades estériles

uso

Un solo uso, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología

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