1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime (Ref. de fábrica P642HR1650 · SKU AMP642HR1650) es la referencia premium de la gama de suturas no absorbibles de nylon de Cahnos para aprovisionamiento B2B: quirófanos, centrales de compras, servicios de cirugía general y especializada, clínicas oftalmológicas y unidades de neurocirugía. Combina un monofilamento de poliamida 6 o 6.6 en calibre USP 5/0 con una aguja de ½ círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica taperpoint de 16 mm: la combinación clásica para aproximación de tejidos blandos con mínima agresión tisular.

Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 sobres individuales con trazabilidad por lote. Ideal para reposición hospitalaria, licitaciones y contratos de volumen que buscan un hilo permanente de excelente relación calidad-precio, con la máxima consistencia de afilado de la calidad Prime lote a lote.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida: se encapsula de manera gradual por tejido conectivo fibroso y conserva una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de la cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, sin acanalar y teñido en negro, la hebra desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento, minimiza la reacción inflamatoria y favorece una cicatriz de buena calidad estética.

La aguja HR16 Prime de 16 mm presenta curvatura de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint): la punta afilada, sin filos cortantes, separa las fibras sin seccionarlas, lo que la hace especialmente indicada para tejidos blandos y bien vascularizados (fascias, peritoneo, conjuntiva, músculo) donde se busca minimizar el traumatismo. El calibre USP 5/0 (métrico EP 1) aporta gran finura y manejabilidad, y los 75 cm de hilo ofrecen recorrido amplio para pasadas y nudos. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Referencia de fábrica P642HR1650
Referencia Cahnos (SKU) AMP642HR1650
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento sin acanalar
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 5/0 (métrico EP 1); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,10 – 0,149 mm
Longitud del hilo 75 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica / Taperpoint
Medida de la aguja HR 16 Prime (16 mm), 1 aguja por hilo
Configuración 1 aguja + 1 hilo de 75 cm por envase
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 sobres individuales estériles; trazabilidad por lote
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)
Almacenamiento Por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
6/0 0,7 0,070 – 0,099 mm
5/0 (este producto) 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites. Mínima reacción tisular, excelente fuerza de tensión, nudo seguro y comportamiento predecible al no existir degradación del polímero en el organismo.

3.3. Familia PREMISUT HR16 (aguja ½ círculo de 16 mm, punta cónica taperpoint, hilo negro de 75 cm)

Medida aguja USP EP Color Medida hilo Referencia
HR 16 Prime 5/0 1 Negra 75 cm P642HR1650 / AMP642HR1650 (este producto)
HR 16 5/0 1 Negra 75 cm 642HR1650 / AM642HR1650
HR 16 Prime 4/0 1,5 Negra 75 cm P642HR1640 / AMP642HR1640
HR 16 4/0 1,5 Negra 75 cm 642HR1640 / AM642HR1640
HR 26 Prime 4/0 1,5 Negra 75 cm P642HR2640 / AMP642HR2640

Decodificación de la referencia: P (gama Prime) + 642 (hilo negro de 75 cm) + HR16 (aguja ½ círculo de punta cónica taperpoint de 16 mm) + 50 (calibre USP 5/0). La serie 641 corresponde a hilo de 45 cm, la 643 a 90 cm y la 645 a 150 cm con lazo. Cahnos comercializa la referencia oficial sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P642HR1650 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR16: aguja ½ círculo de punta cónica taperpoint de 16 mm, calibre USP 5/0, hilo negro sin acanalar de 75 cm). El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta con referencias de otras casas; por tanto, las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales, a nivel de categoría, contrastadas contra el catálogo oficial del fabricante y distribución autorizada, y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
LuxSutures LUXAMID® – nylon monofilamento negro, USP 5/0, 75 cm, aguja HS 16 de 16 mm no cortante, cuerpo redondo, punta cónica (taper) NY50HS16 (verificado en catálogo de distribución autorizada LuxSutures) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6 monofilamento), calibre USP 5/0 (EP 1), longitud de hilo (75 cm), color negro y aguja de punta cónica de 16 mm en curvatura de ½ círculo; difieren el acabado de la hebra (sin acanalar en Premisut Prime) y la calidad/afilado Prime. Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Ethicon (J&J MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, 5-0 (EP 1), 75 cm (30″), aguja PC-3 Prime de corte convencional de 13 mm en ⅜ de círculo EW526BH (verificado en catálogo oficial Ethicon EMEA y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre 5/0 (EP 1), color negro y longitud de hilo (75 cm); difieren la familia de punta (corte convencional de precisión frente a cónica taperpoint), la curvatura (⅜ frente a ½ círculo) y la medida de aguja (13 mm frente a 16 mm). Verificar IFU antes de sustituir.
B. Braun DAFILON® BLUE – poliamida monofilamento, 5/0 (EP 1), 75 cm, aguja DS16 de corte inverso de 16 mm en ⅜ de círculo C0935123 (verificado en catálogo oficial B. Braun y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida), calibre 5/0 (EP 1), longitud de hilo (75 cm) y medida de aguja (16 mm); difieren el color (azul frente a negro), la curvatura (⅜ frente a ½ círculo) y la familia de punta (corte inverso frente a cónica taperpoint). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

Otras familias homólogas de nylon monofilamento no absorbible que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura ½ de círculo, familia de punta cónica, longitud de aguja de 16 mm dentro de tolerancia ±1 mm, longitud de hebra de 75 cm, color negro, armado de 1 aguja y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: MONOSOF™ y DERMALON™ (Medtronic), DEMELON™ (DemeTECH), SERALON® (Serag-Wiessner) y SUPRAMID® (SMI). No se ha localizado en fuentes públicas (GUDID/EUDAMED y catálogos oficiales) un código de estas casas que reproduzca la combinación exacta HR16 de 16 mm + USP 5/0 + hebra negra de 75 cm, por lo que no se publican códigos de cruce sin verificar. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR16, USP 5/0, hilo de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT: el equivalente directo dentro del mismo fabricante es la versión en gama estándar de idéntica configuración y calibre (Ref. 642HR1650 · SKU AM642HR1650).

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 5/0 (métrico EP 1) ofrece gran finura y manejabilidad para planos delicados y bien vascularizados: aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, microcirugía y neurocirugía, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos de mayor tensión valore el USP 4/0 de la misma aguja HR16 (Ref. AMP642HR1640) o el 4/0 de la familia HR26 (Ref. AMP642HR2640).

Longitud de aguja: el perfil HR16 de 16 mm en ½ círculo cubre campos reducidos y profundos (oftalmología, neurocirugía, cirugía oral). Para recorridos medios dispone de la misma familia de punta cónica en HR26 (Ref. AMP642HR2640); para aguja con filo de corte en piel o mucosas, la gama ofrece el nylon 5/0 con aguja XNS16 de precisión (Ref. AMP642XNS1650).

Calidad Prime vs. estándar: esta referencia corresponde a la gama Prime, que añade máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote con hebra sin acanalar; si el coste por unidad es crítico, la gama estándar (Ref. AM642HR1650) mantiene las mismas especificaciones dimensionales con acabado acanalado y prestaciones de afilado estándar.

Otras presentaciones de la gama: hilos de 45 cm (serie 641), de 90 cm (serie 643) y de 150 cm con lazo (serie 645), además de agujas espatuladas (DSP/HSP/VSP) para cirugía oftálmica de precisión.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P642HR1650 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 16 prime

USP

5/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabricante

P642HR1650

sku_cahnos

AMP642HR1650

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento, superficie lisa sin acanalar

recubrimiento

Ninguno

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

5/0 (métrico EP 1)

medida_metrica_ep

1

diametro_hilo

0,10 – 0,149 mm

longitud_hilo

75 cm (hebra única)

color_sutura

Negro

forma_aguja

1/2 círculo (½ circular), cuerpo cilíndrico

tipo_aguja

Punta cónica / Taperpoint

medida_aguja

HR 16 Prime (16 mm)

numero_agujas

1 (armado simple)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), estéril, uso único, no reesterilizable

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

presentacion

Caja de 12 sobres individuales estériles

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

almacenamiento

Por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa

estructura_del_hilo

Monofilamento sin acanalar (gama Prime)

diametro_aproximado

0,10 – 0,149 mm

longitud_del_hilo

75 cm

color_del_hilo

Negro

forma_de_aguja

½ círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico

tipo_de_punta

Cónica / Taperpoint

medida_de_aguja

16 mm (perfil HR 16 Prime)

numero_de_agujas

1 (armado simple)

calidad

Prime (gama premium)

referencia_de_fabrica

P642HR1650

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