Sutura NYLON No Absorbible PREMISUT Prime · Aguja ½ Círculo Cuerpo Cilíndrico Punta Cónica Taperpoint 26 mm (HR26) · USP 1 (EP 4) · Hilo Negro Monofilamento 75 cm · Poliamida 6/6.6 · Caja 12 uds (Ref. P642HR2601 · SKU AMP642HR2601)

1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 1/2 Cilíndrica HR26 (ref. de fábrica P642HR2601 · SKU Cahnos AMP642HR2601) es la referencia premium de Cahnos dentro de las suturas no absorbibles de nylon para procedimientos que exigen precisión de afilado, manejabilidad suave y comportamiento clínico predecible. Cada envase contiene un monofilamento de poliamida 6 o 6.6, sin recubrir y de color negro identificador, montado en una aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica acanalada (taperpoint) de 26 mm, calibre USP 1 (métrico EP 4) y hebra simple de 75 cm.

Es una elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía y cirugía general, así como en centrales de compras y licitaciones que necesitan una sutura permanente con trazabilidad completa por lote y consistencia lote a lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida: se encapsula de manera gradual por tejido conectivo fibroso y conserva una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de la cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, la hebra desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las suturas multifilamento, y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado del hilo mejora la retención del nudo y su manejo en campo quirúrgico, mientras que el color negro garantiza un contraste óptimo sobre el lecho operatorio, especialmente en especialidades de precisión.

La aguja HR26 Prime de 26 mm presenta curvatura de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint): la punta afilada sin filos cortantes atraviesa los tejidos blandos separando las fibras sin seccionarlas, lo que la hace especialmente indicada para fascias, peritoneo, músculo, conjuntiva y otros tejidos blandos y bien vascularizados donde se busca minimizar el traumatismo. La calidad Prime garantiza un afilado consistente y una penetración predecible en cada punto. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas y tablas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia NYLON PREMISUT Prime 1/2 Cilíndrica HR26 mm (tabla de referencia de fábrica)

La serie 642 corresponde a hilo de 75 cm; la serie 645, a hilo de 150 cm con lazo; la serie 643, a hilo de 90 cm sin lazo. La misma aguja cónica HR26 está disponible en otros calibres (USP 4/0, 3/0, 2/0 y 0) y esta familia continúa en perfiles de aguja más cortos (HR20) o más largos (HR30, HR37, HR40) para procedimientos de menor o mayor recorrido.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P642HR2601 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR26: aguja ½ círculo de punta cónica taperpoint de 26 mm, calibre USP 1, hilo negro acanalado de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado quirúrgico (tipo comercial «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (aguja ½ círculo de punta cónica HR26 de 26 mm, calibre USP 1, negra, hebra de 75 cm) con referencias de otras casas; las comprobaciones realizadas contra catálogos oficiales y bases regulatorias (GUDID/FDA) no han permitido confirmar un código de otra marca que coincida a la vez en material, calibre USP 1, curvatura ½ círculo, familia de punta cónica y medida de aguja de 26 mm, por lo que no se publica ninguna fila de cruce cerrada.

Comparaciones funcionales verificadas (fuera de tolerancia geométrica, no listadas en tabla):

• B. Braun – Dafilon®(poliamida 6/6.6, monofilamento sin recubrir): verificada en catálogo oficial B. Braun la configuración Dafilon Blue USP 1 (EP 4), 75 cm, con aguja cónica HR30 de 30 mm (ref. C0930490). Coinciden material, calibre USP 1, longitud de hilo y familia de punta cónica, pero la aguja de 30 mm queda fuera de la tolerancia de ±1 mm respecto a la HR26 de 26 mm de nuestra referencia, por lo que no es intercambiable 1:1 ni se lista en tabla.
• Atramat (Internacional Farmacéutica, S.A. de C.V.) – Nylon, línea de aguja R-26 (½ círculo, punta cónica 26 mm): verificadas en GUDID las configuraciones negras R2641-75N (USP 0, EP 3,5) y R2643-75N (USP 3-0, EP 2). La configuración USP 1 con aguja R-26 no se ha localizado en fuentes oficiales; pendiente de confirmar con el fabricante.
• Ethicon – Ethilon®: familia homóloga de nylon negro monofilamento; confirmar referencia y disponibilidad con el distribuidor oficial antes de cualquier sustitución.

Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: ETHILON® (Ethicon / J&J MedTech), Monosof™ y Dermalon™ (Medtronic / Covidien), DemeLON™ (DemeTECH), SERALON® (Serag-Wiessner), LUXAMID® (LuxSutures), SUPRAMID® (SMI) y Atramat. No se ha localizado en fuentes públicas un código de estas casas que reproduzca la combinación exacta HR26 de 26 mm + USP 1 + hebra negra de 75 cm, por lo que no se publican códigos de cruce sin verificar.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR26 Prime, USP 1, hilo de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT: el equivalente directo dentro del mismo fabricante es la versión en gama estándar de idéntica configuración y calibre (Ref. 642HR2601 · SKU AM642HR2601), y la variante de doble hilo es la Ref. P642RHR2601.2 · SKU AMP642RHR2601.2. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 1 (métrico EP 4) ofrece una excelente combinación de resistencia y manejabilidad para tejido subcutáneo, tejidos blandos con tensión media-alta, fascias y ligaduras, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos más finos valore el USP 0 (Ref. P642HR2610 · SKU AMP642HR2610), el USP 2/0 (Ref. P642HR2620 · SKU AMP642HR2620) o el USP 3/0 (Ref. P642HR2630 · SKU AMP642HR2630) de la misma aguja HR26 Prime.

Longitud de aguja: el perfil HR26 de 26 mm es la opción estándar para campos quirúrgicos de recorrido reducido (oftalmología, cirugía menor, neurocirugía). Para campos menores dispone del perfil HR20 y para accesos de mayor profundidad, los perfiles HR30, HR37 o HR40 con la misma familia de punta cónica.

Presentación doble: esta referencia incluye 1 hilo de 75 cm por envase. Si el protocolo requiere dos hebras por unidad, dispone de la misma aguja y calibre en presentación doble 2×75 cm (Ref. P642RHR2601.2 · SKU AMP642RHR2601.2), ideal para suturas continuas sin re-engarzar o para repartir material entre dos campos quirúrgicos.

Calidad Prime vs. estándar: la gama Prime aporta máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote; si el coste por unidad es un factor crítico, la gama estándar de nylon mantiene las mismas especificaciones dimensionales con prestaciones de afilado estándar (Ref. 642HR2601 · SKU AM642HR2601).

Color: en oftalmología se prefiere el hilo negro por su contraste sobre el campo; en cirugía plástica o cierre de piel puede aceptarse el azul si el protocolo del centro lo permite.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P642HR2601 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.