1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 1/2 Cilíndrica HR26 (Ref. de fábrica P642HR2630.2 · SKU Cahnos AMP642HR2630.2) es la referencia premium de Cahnos dentro de las suturas no absorbibles de nylon para procedimientos que exigen precisión de afilado, manejabilidad suave y comportamiento clínico predecible. Cada envase contiene dos monofilamentos de poliamida 6 o 6.6, sin recubrir y de color negro identificador, de 75 cm cada uno (2×75 cm), montados sobre agujas de ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica acanalada (taperpoint) de 26 mm, en calibre USP 3/0 (métrico EP 2).

Es una elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía y cirugía general, así como en centrales de compras y licitaciones que necesitan una sutura permanente con doble recorrido de hilo y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El nylon o poliamida (6 o 6.6) en estructura monofilamento es uno de los materiales no absorbibles más empleados en cirugía. Al no estar recubierto, presenta una superficie lisa que reduce el arrastre tisular y facilita el deslizamiento y el anudado; el acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo. Aunque se clasifica como no absorbible, sufre un encapsulamiento gradual por tejido fibroso y una hidrólisis lenta que mantiene la fuerza tensil durante más de tres meses, proporcionando soporte prolongado a la herida hasta que el tejido recupera su propia resistencia.

La aguja HR26 Prime de 26 mm presenta curvatura de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint): atraviesa tejidos blandos separando las fibras sin seccionarlas, con mínimo traumatismo, mientras que el canal de la aguja protege el punto de unión con el hilo. La calidad Prime garantiza un afilado más consistente y una penetración predecible en cada punto. El color negro asegura un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico, especialmente en especialidades de precisión como oftalmología y neurocirugía. La configuración de doble hilo 2×75 cm permite suturas continuas sin re-engarzar o repartir material entre dos campos quirúrgicos. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas y tablas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Referencia de fábrica P642HR2630.2
Referencia Cahnos (SKU) AMP642HR2630.2
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada
Recubrimiento Ninguno
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 3/0 (métrico EP 2), conforme a Farmacopea USP/EP
Diámetro aproximado del hilo 0,20 – 0,249 mm
Longitud del hilo 2 hilos de 75 cm (2×75 cm)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica / Taperpoint, acanalada
Medida de la aguja HR26 Prime (26 mm)
Configuración 2 hilos de 75 cm, 1 aguja por hilo
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 sobres individuales estériles; trazabilidad por lote
Almacenamiento Por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 (este producto) 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites establecidos.

3.3. Familia PREMISUT Prime HR26 (aguja ½ círculo de 26 mm, punta cónica taperpoint, hilo negro)

Medida de aguja Calibre USP EP Color Hilo Referencia de fábrica
HR26 prime 4/0 1,5 Negra 75 cm P642HR2640
HR26 prime 3/0 2 Negra 75 cm P642HR2630
HR26 prime 2/0 3 Negra 75 cm P642HR2620
HR26 prime 0 3,5 Negra 75 cm P642HR2610
HR26 prime 1 4 Negra 75 cm P642HR2601
HR26 prime 3/0 2 Negra 2×75 cm P642HR2630.2 (este producto)
HR26 prime 2/0 3 Negra 2×75 cm P642HR2620.2
HR26 prime 0 3,5 Negra 2×75 cm P642HR2610.2
HR26 prime 1 4 Negra 2×75 cm P642HR2601.2

La serie 642 corresponde a hilo de 75 cm; la serie 643, a hilo de 90 cm sin lazo; la serie 645, a hilo de 150 cm con lazo.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P642HR2630.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR26: aguja ½ círculo de punta cónica taperpoint de 26 mm, calibre USP 3/0, hilo negro acanalado en configuración de doble hilo 2×75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). Tras contrastar catálogos oficiales de fabricante y bases regulatorias (GUDID/FDA, EUDAMED), no se ha localizado ninguna referencia de otra casa que coincida en todos los campos exigidos para esta configuración: material (poliamida 6/6.6), calibre USP 3/0 (EP 2), armado de 1 aguja por hilo, curvatura ½ círculo, punta cónica taperpoint, aguja de 26 mm y hebra negra en presentación doble 2×75 cm. Las referencias verificadas en fuentes oficiales dentro de la misma familia de aguja cónica de 26 mm corresponden a otros calibres o color – por ejemplo, DAFILON® blue de B. Braun con aguja HR26 en USP 2/0 (C0930423) y USP 0 (C0930431), confirmadas en el catálogo oficial, o la familia de aguja R-26 de ATRAMAT® NYLON negro (R2642-75N en USP 2/0; R2641-75N en USP 0, GUDID 07500142001932) –, por lo que, pese a su gran proximidad geométrica, no son intercambiables 1:1 con esta referencia 3/0 negra sin validación del calibre exacto.

Familias homólogas de nylon monofilamento no absorbible que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: ETHILON® (Ethicon / Johnson & Johnson MedTech), DAFILON® (B. Braun / Aesculap), MONOSOF™ y DERMALON™ (Medtronic / Covidien), DEMELON™ (DemeTECH), SERALON® (Serag-Wiessner), LUXAMID® (LuxSutures), SUPRAMID® (SMI) y ATRAMAT® NYLON. En estas casas no se ha verificado en fuentes públicas la configuración exacta HR26 de 26 mm, USP 3/0, punta cónica y hebra negra doble de 2×75 cm; debe confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR26 Prime, USP 3/0, hilo negro) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT: la variante de hebra única de 75 cm con idéntica configuración y calibre (Ref. P642HR2630 · SKU AMP642HR2630) constituye el equivalente directo dentro del mismo fabricante.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 3/0 (métrico EP 2) ofrece el equilibrio óptimo entre finura y resistencia para tejido subcutáneo, piel, mucosas, tejidos blandos con tensión baja-media y ligaduras, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos más finos valore el USP 4/0 (Ref. P642HR2640 · SKU AMP642HR2640) de la misma aguja HR26 Prime; para cargas mayores, el USP 2/0 (AMP642HR2620), el USP 0 (AMP642HR2610) o el USP 1 (AMP642HR2601).

Presentación doble hilo: la configuración 2×75 cm es ideal para suturas continuas sin re-engarzar o para repartir material entre dos campos quirúrgicos; si el protocolo requiere una sola hebra, la misma geometría y calibre está disponible en 75 cm (Ref. P642HR2630 · SKU AMP642HR2630).

Longitud de aguja: el perfil HR26 de 26 mm es la opción intermedia entre el HR20 (campos más reducidos, microcirugía) y el HR30 en adelante (cirugía general y campos de profundidad media, series 642 y 645).

Punta alternativa: para piel, mucosas y tejidos firmes valore los perfiles de corte inverso (serie DS/HS) de la misma gama PREMISUT, con validación previa de la ficha técnica.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P642HR2630.2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, al abrigo de humedad y luz solar directa.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 26 prime

USP

3/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabricante

P642HR2630.2

sku_cahnos

AMP642HR2630.2

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento con superficie acanalada

recubrimiento

Ninguno

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 3/0 (métrico EP 2)

diametro_hilo

0,20 – 0,249 mm

longitud_hilo

2 x 75 cm

color_sutura

Negro

forma_aguja

1/2 círculo (cuerpo cilíndrico)

tipo_punta

Cónica / Taperpoint acanalada

medida_aguja

26 mm (HR26 Prime)

configuracion

2 hilos de 75 cm, 1 aguja por hilo

esterilizacion

Óxido de etileno (EO) – estéril

uso

Uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 sobres individuales estériles

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

almacenamiento

Por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa

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