1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT 1/2 Cilíndrica HR30 mm (Ref. de fábrica 642HR3020 · SKU Cahnos AM642HR3020) es la referencia de la gama estándar de suturas no absorbibles de nylon de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo permanente, manejable y fiable montado sobre una aguja de cuerpo cilíndrico con punta cónica. Combina un monofilamento de poliamida 6 o 6.6 en color negro identificador, calibre USP 2/0 (métrico EP 3) y una hebra acanalada de 75 cm sin recubrimiento.

Es la elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía general y centrales de compras que necesitan un hilo permanente con comportamiento clínico predecible, trazabilidad completa por lote y un excelente equilibrio entre precio y prestaciones. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento, y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo en campo quirúrgico, mientras que el color negro garantiza un contraste óptimo sobre el campo operatorio.

La aguja HR30 de 30 mm presenta curvatura de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint): la punta afilada sin filos cortantes atraviesa los tejidos separando las fibras sin seccionarlas, lo que la hace especialmente indicada para tejidos blandos y bien vascularizados (fascias, peritoneo, músculo, conjuntiva) donde se busca minimizar el traumatismo. El calibre USP 2/0 (métrico EP 3) aporta una resistencia media con gran manejabilidad, ideal para planos superficiales y tejidos de tensión baja-media, y los 75 cm de hilo ofrecen recorrido suficiente para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Marca / Calidad PREMISUT (línea estándar)
Referencia de fábrica 642HR3020
Referencia Cahnos (SKU) AM642HR3020
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada
Recubrimiento Ninguno
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 2/0 (métrico EP 3), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,30 – 0,339 mm
Longitud del hilo 75 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica / Taperpoint, acanalada
Medida de la aguja HR 30 (30 mm)
Configuración 1 aguja por unidad, 1 hilo de 75 cm
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 sobres individuales estériles; trazabilidad por lote
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 (este producto) 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm
2 5 0,50 – 0,599 mm

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT HR30 (aguja ½ círculo de 30 mm, punta cónica taperpoint, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
HR 30 (estándar) 2/0 1 × 75 cm (negro) 642HR3020 / AM642HR3020 (este producto)
HR 30 (estándar) 0 1 × 75 cm (negro) 642HR3010 / AM642HR3010
HR 30 (estándar) 1 1 × 75 cm (negro) 642HR3001 / AM642HR3001
HR 30 Prime 2/0 1 × 150 cm (negro) P642HR3020 / AMP642HR3020
HR 30 (estándar, lazo) 0 1 × 150 cm con lazo (negro) 645HR30L10 / AM645HR30L10

La misma aguja cónica HR30 está disponible en otros calibres (USP 0, USP 1) y en perfiles de aguja más cortos (HR20) o más largos (HR37, HR40, HR50) para campos de mayor recorrido.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 642HR3020 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HR30: aguja ½ círculo de punta cónica taperpoint de 30 mm, calibre USP 2/0, hilo negro acanalado de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El nylon monofilamento no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 2/0 + aguja ½ círculo taperpoint de 30 mm + hebra negra de 75 cm; por tanto, las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales, a nivel de categoría, contrastadas contra el catálogo oficial del fabricante citado, y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) DAFILON® – poliamida monofilamento no recubierta, azul, USP 2/0 (EP 3), hilo 75 cm, aguja HR30 de 30 mm (½ círculo, cuerpo redondo, punta cónica) C0930474 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 2/0 (EP 3), longitud de hilo (75 cm), curvatura ½ círculo, familia de punta cónica y medida de aguja (HR30 de 30 mm, idéntica); difiere el color de la hebra (azul frente a negro). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
B. Braun (Aesculap) DAFILON® – poliamida monofilamento no recubierta, azul, USP 2/0 (EP 3), hilo 75 cm, aguja HR26 de 26 mm (½ círculo, cuerpo redondo, punta cónica) C0930423 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material, calibre y longitud de hilo (75 cm); la aguja de punta cónica es de 26 mm frente a la HR30 de 30 mm (fuera de la tolerancia de ±1 mm) y difiere el color de la hebra (azul frente a negro). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

Otras familias homólogas de nylon monofilamento no absorbible con aguja de punta cónica en ½ de círculo —ETHILON® (Ethicon / Johnson & Johnson MedTech), Monosof™ y Dermalon™ (Medtronic / Covidien), DemeLON™ (DemeTECH), SERALON® (Serag-Wiessner), LUXAMID® (LuxSutures) y SUPRAMID® (SMI)— figuran en fuentes públicas con agujas de medidas distintas a esta configuración; deben verificarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida y longitud de aguja, longitud de hilo, color y clasificación regulatoria CE/MDR) en sus fichas técnicas oficiales y en GUDID/EUDAMED antes de cualquier sustitución. No se ha verificado en fuentes públicas ningún código de estas casas para la combinación exacta HR30 de 30 mm, USP 2/0, punta cónica y hebra negra de 75 cm; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR30, USP 2/0, hebra negra de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT: la variante Prime de idéntica aguja y calibre se sirve con hebra de 150 cm (Ref. P642HR3020 · SKU AMP642HR3020). Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 2/0 (métrico EP 3) ofrece un excelente equilibrio entre resistencia y manejabilidad para tejido subcutáneo, piel con tensión baja-media, mucosas y planos superficiales, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos más finos valore el USP 3/0 de la misma familia; para cargas mayores, el USP 0 (Ref. AM642HR3010) o USP 1 (Ref. AM642HR3001) con la misma aguja HR30.

Longitud de aguja: el perfil HR30 de 30 mm es la opción idónea para campos quirúrgicos de recorrido medio-reducido (oftalmología, cirugía menor, microcirugía). Para campos menores dispone de la familia HR20 (Ref. AM642HR2020 en USP 2/0); para accesos de mayor profundidad, los perfiles HR37 (Ref. AM642HR3720) o HR40 (Ref. AM642HR4020) con la misma familia de punta cónica.

Calidad Prime: si el procedimiento requiere máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote, la misma aguja y calibre están disponibles en la gama Prime (Ref. P642HR3020 · SKU AMP642HR3020, hebra de 150 cm). Si el coste por unidad es un factor crítico, esta referencia estándar mantiene las mismas especificaciones dimensionales con prestaciones de afilado estándar.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia 642HR3020 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 30

USP

2/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

marca_calidad

PREMISUT (línea estándar)

referencia_fabricante

642HR3020

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento con superficie acanalada

recubrimiento

Ninguno

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 2/0 (métrico EP 3)

medida_metrica_ep

3

diametro_hilo

0,30 – 0,339 mm

longitud_hilo

75 cm

color_sutura

Negro

forma_aguja

1/2 círculo (cuerpo cilíndrico)

tipo_punta

Cónica / Taperpoint, acanalada

medida_aguja

HR 30 (30 mm)

configuracion

1 aguja por unidad, 1 hilo de 75 cm

esterilizacion

Óxido de etileno (EO) – estéril

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

presentacion

Caja de 12 sobres individuales estériles; trazabilidad por lote

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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