1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT 1/2 Cilíndrica HR30 mm (Ref. de fábrica 642HR3010 · SKU Cahnos AM642HR3010) es la referencia estándar de la gama de suturas no absorbibles de nylon de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo permanente, manejable y fiable montado sobre una aguja de cuerpo cilíndrico con punta cónica. Combina un monofilamento de poliamida 6 o 6.6 en color negro identificador, calibre USP 0 (métrico EP 3,5) y hebra acanalada de 75 cm sin recubrimiento.

Es una elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía general y centrales de compras que necesitan un hilo permanente con comportamiento clínico predecible, trazabilidad completa por lote y un excelente equilibrio entre precio y prestaciones. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento, y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo en campo quirúrgico, mientras que el color negro garantiza un contraste óptimo sobre el campo operatorio.

La aguja HR30 de 30 mm presenta curvatura de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint): la punta afilada sin filos cortantes atraviesa los tejidos separando las fibras sin seccionarlas, lo que la hace especialmente indicada para tejidos blandos y bien vascularizados (fascias, peritoneo, músculo, conjuntiva) donde se busca minimizar el traumatismo. El calibre USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece un equilibrio óptimo entre resistencia a la tracción y baja agresión tisular para tejidos con tensión media, y los 75 cm de hilo permiten suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT (línea estándar)
Referencia de fábrica 642HR3010
Referencia Cahnos (SKU) AM642HR3010
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada
Recubrimiento Ninguno
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 0 (métrico EP 3,5), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,35 – 0,399 mm
Longitud del hilo 75 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica / Taperpoint, acanalada
Medida de la aguja HR 30 (30 mm)
Configuración 1 aguja por unidad, 1 hilo de 75 cm
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 sobres individuales estériles; trazabilidad por lote
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 (este producto) 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm
2 5 0,50 – 0,599 mm

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT HR30 (aguja ½ círculo de 30 mm, punta cónica taperpoint, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
HR 30 (estándar) 2/0 1 × 75 cm (negro) 642HR3020 / AM642HR3020
HR 30 (estándar) 0 1 × 75 cm (negro) 642HR3010 / AM642HR3010 (este producto)
HR 30 (estándar) 1 1 × 75 cm (negro) 642HR3001 / AM642HR3001
HR 30 Prime 0 1 × 75 cm (negro, gama Prime) P642HR3010 / AMP642HR3010
HR 30 Prime 0 2 × 75 cm (negro, doble hilo) P642HR3010.2 / AMP642HR3010.2
HR 30 (estándar, lazo) 0 1 × 150 cm con lazo (negro) 645HR30L10 / AM645HR30L10

La misma aguja cónica HR30 está disponible en otros calibres (USP 2/0, 1) y en perfiles de aguja más largos (HR37, HR40, HR50) para campos de mayor recorrido.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 642HR3010 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HR30: aguja ½ círculo de punta cónica taperpoint de 30 mm, calibre USP 0, hilo negro acanalado de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El nylon monofilamento no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 0 + aguja ½ círculo taperpoint de 30 mm + hebra negra de 75 cm; por tanto, la coincidencia siguiente es una comparación funcional, a nivel de categoría, contrastada contra el catálogo oficial del fabricante citado, y no debe tratarse como intercambiable 1:1 sin validación técnica previa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) DAFILON® azul – poliamida monofilamento sin recubrir, USP 0 (EP 3,5), 75 cm, aguja HR30 de ½ círculo, cuerpo redondo, punta cónica C0930482 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 0 (EP 3,5), longitud de hilo (75 cm), curvatura ½ círculo, familia de punta cónica y medida de aguja (HR30 de 30 mm, idéntica); difiere el color de la hebra (azul frente a negro). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: ETHILON® (Ethicon / Johnson & Johnson MedTech), Monosof™ y Dermalon™ (Medtronic / Covidien), DemeLON™ (DemeTECH), SERALON® (Serag-Wiessner), LUXAMID® (LuxSutures) y SUPRAMID® (SMI). No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta HR30 de 30 mm, USP 0, punta cónica y hebra negra de 75 cm; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR30, USP 0, hebra negra de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT, en su versión Prime de idéntica geometría y calibre (Ref. P642HR3010 · SKU AMP642HR3010). Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece un excelente equilibrio entre resistencia y manejabilidad para tejido subcutáneo, fascias, aponeurosis y tejidos blandos con tensión media, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos más finos valore el USP 2/0 (Ref. AM642HR3020) y para cargas mayores el USP 1 (Ref. AM642HR3001) con la misma aguja HR30.

Longitud de aguja: el perfil HR30 de 30 mm es la opción idónea para campos quirúrgicos de recorrido medio-reducido (oftalmología, cirugía menor, microcirugía). Para accesos de profundidad media dispone del perfil HR37 (Ref. AM642HR3710) y para campos de mayor recorrido de los perfiles HR40 (Ref. AM642HR4010) o HR50 (serie 643).

Calidad Prime: si el procedimiento requiere máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote, la misma geometría y calibre están disponibles en la gama Prime (Ref. P642HR3010 · SKU AMP642HR3010), equivalente directo dentro del mismo fabricante; también existe en presentación de doble hilo 2 × 75 cm (Ref. AMP642HR3010.2).

Formato lazo: para suturas continuas de largo recorrido sin re-engarzar, la misma aguja cónica HR30 en calibre USP 0 está disponible en lazo de 150 cm (Ref. AM645HR30L10).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia 642HR3010 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 30

USP

0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

marca_calidad

PREMISUT (línea estándar)

referencia_fabricante

642HR3010

sku_cahnos

AM642HR3010

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento con superficie acanalada

recubrimiento

Ninguno

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 0 (métrico EP 3,5)

medida_metrica_ep

3,5

diametro_hilo

0,35 – 0,399 mm

longitud_hilo

75 cm

color_sutura

Negro

forma_aguja

1/2 círculo (cuerpo cilíndrico)

tipo_punta

Cónica / Taperpoint, acanalada

medida_aguja

HR 30 (30 mm)

configuracion

1 aguja por unidad, 1 hilo de 75 cm

esterilizacion

Óxido de etileno (EO) – estéril

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

presentacion

Caja de 12 sobres individuales estériles; trazabilidad por lote

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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