1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 1/2 Cilíndrica HR37 mm (Ref. de fábrica P642HR3701 · SKU Cahnos AMP642HR3701) es la referencia premium de Cahnos dentro de las suturas no absorbibles de nylon. Combina un monofilamento de poliamida 6 o 6.6 en color negro identificador, calibre USP 1 (métrico EP 4) y una hebra acanalada de 75 cm sin recubrimiento, montada sobre una aguja Prime de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica de 37 mm (perfil HR37).

Es una elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía y cirugía general, así como en centrales de compras y licitaciones que valoran la consistencia lote a lote y la trazabilidad completa que aporta la gama Prime. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento, y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo en campo quirúrgico, mientras que el color negro garantiza un contraste óptimo sobre el campo.

La aguja HR37 Prime de 37 mm presenta curvatura de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint): la punta afilada sin filos cortantes atraviesa los tejidos separando las fibras sin seccionarlas, lo que la hace especialmente indicada para tejidos blandos y bien vascularizados (fascias, peritoneo, músculo, conjuntiva) donde se busca minimizar el traumatismo. La calidad Prime garantiza un afilado más consistente y una penetración más predecible en cada punto. El calibre USP 1 (EP 4) aporta una elevada resistencia a la tracción para tejidos con tensión media-alta, y los 75 cm de hilo ofrecen recorrido suficiente para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas y tablas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Referencia de fábrica P642HR3701
Referencia Cahnos (SKU) AMP642HR3701
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada
Recubrimiento Ninguno
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 1 (métrico EP 4), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,40 – 0,499 mm
Longitud del hilo 75 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica / Taperpoint, acanalada
Medida de la aguja HR 37 Prime (37 mm)
Configuración 1 aguja por unidad, 1 hilo de 75 cm
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles; trazabilidad por lote
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 (este producto) 4 0,40 – 0,499 mm
2 5 0,50 – 0,599 mm

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT HR37 (aguja ½ círculo de 37 mm, punta cónica taperpoint, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
HR 37 Prime 1 1 × 75 cm (negro) P642HR3701 / AMP642HR3701 (este producto)
HR 37 Prime 1 2 × 75 cm (negro, doble hilo) P642HR3701.2 / AMP642HR3701.2
HR 37 Prime 0 1 × 75 cm (negro) P642HR3710 / AMP642HR3710
HR 37 Prime 2/0 1 × 75 cm (negro) P642HR3720 / AMP642HR3720
HR 37 (gama estándar) 1 1 × 75 cm (negro) 642HR3701 / AM642HR3701

La misma aguja cónica HR37 está disponible en otros calibres (USP 0, 2/0) y en perfiles de aguja más cortos (HR26, HR30) o más largos (HR40, HR50, serie 643) para procedimientos de menor o mayor recorrido.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P642HR3701 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR37: aguja ½ círculo de punta cónica taperpoint de 37 mm, calibre USP 1, hilo negro acanalado de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 1 + aguja ½ círculo taperpoint de 37 mm + hebra negra de 75 cm; por tanto, las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales, a nivel de categoría, contrastadas contra catálogo oficial y bases regulatorias (GUDID/FDA), y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 1, hilo 30″ (≈ 75 cm), aguja CTX de 48 mm (½ círculo, punta cónica taperpoint) 830H (verificado en página oficial Ethicon y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 1 (EP 4), color negro, curvatura ½ círculo, familia de punta cónica y longitud (≈ 75 cm); difiere la medida de aguja (CTX 48 mm frente a HR37 de 37 mm, fuera de la tolerancia de ±1 mm). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Medtronic / Covidien MONOSOF™ – nylon monofilamento negro, USP 1, hilo 40″ (≈ 100 cm), aguja GS-25 de 48 mm (½ círculo, punta cónica taperpoint) CN-724 / CN724 (verificado en ficha oficial de producto y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 1 y color negro; difieren la medida de aguja (GS-25 de 48 mm frente a 37 mm, fuera de la tolerancia de ±1 mm) y la longitud de hilo (≈ 100 cm frente a 75 cm). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
DemeTECH DemeLON™ – nylon monofilamento negro, USP 1, hilo 30″ (75 cm), aguja DCTX de 48 mm (½ círculo, cuerpo redondo, punta cónica) NL260148B0P (verificado en catálogo oficial DemeTECH y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 1, color negro, curvatura ½ círculo, familia de punta cónica y longitud (75 cm); difiere la medida de aguja (DCTX de 48 mm frente a 37 mm, fuera de la tolerancia de ±1 mm). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
B. Braun (Aesculap) DAFILON® – poliamida monofilamento no recubierta, USP 1 (EP 4), hilo azul 100 cm, aguja HR40 de 40 mm (½ círculo, cuerpo redondo, punta cónica) B0935549 (verificado en catálogo oficial B. Braun y GUDID/FDA) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 1 (EP 4), curvatura ½ círculo y familia de punta cónica; difieren el color de la hebra (azul frente a negro), la medida de aguja (HR40 de 40 mm frente a 37 mm, fuera de la tolerancia de ±1 mm) y la longitud (100 cm frente a 75 cm). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: DERMALON™ (Medtronic), LUXAMID® (LuxSutures), SUPRAMID® (SMI) y SERALON® (Serag-Wiessner). No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta HR37 de 37 mm, USP 1 y hebra negra de 75 cm; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR37 Prime, USP 1, hebra negra de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT, en su presentación de doble hilo (Ref. AMP642HR3701.2) o en la gama estándar de idéntica geometría y calibre (Ref. AM642HR3701). Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 1 (EP 4) ofrece alta resistencia a la tracción para tejido subcutáneo, fascias, aponeurosis y tejidos blandos con tensión elevada, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos más finos valore el USP 0 (Ref. AMP642HR3710) o el USP 2/0 (Ref. AMP642HR3720) con la misma aguja HR37 Prime.
  • Presentación doble: si el protocolo requiere dos hebras para suturas continuas sin re-engarzar o para repartir el material en dos campos, dispone de la misma aguja y calibre en doble hilo 2 × 75 cm (Ref. AMP642HR3701.2).
  • Longitud de aguja: el perfil HR37 de 37 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores dispone de la familia HR30 (Ref. AMP642HR3001) y para campos de mayor recorrido de los perfiles HR40 (Ref. AMP642HR4001) o HR50 (serie 643).
  • Calidad Prime vs. estándar: la gama Prime aporta máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote; si el coste por unidad es un factor crítico, la gama estándar (Ref. AM642HR3701) mantiene las mismas especificaciones dimensionales con prestaciones de afilado estándar.
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P642HR3701 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.
  • Condiciones B2B: para compras por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.
Medida de Aguja

HR 37 prime

USP

1

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), sin recubrimiento

estructura_hilo

Monofilamento con superficie acanalada

tipo_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre

USP 1 (métrico EP 4)

diametro_hilo

0,40 – 0,499 mm

longitud_hilo

75 cm

color_hilo

Negro

forma_aguja

½ círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico

tipo_punta

Cónica / Taperpoint, acanalada

medida_aguja

HR 37 Prime (37 mm)

configuracion

1 aguja por unidad, 1 hilo de 75 cm

esterilizacion

Óxido de etileno (EO) – estéril, uso único

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles

referencia_fabricante

P642HR3701

referencia_cahnos

AMP642HR3701

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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