1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 1/2 Cilíndrica HR40 mm en calibre USP 2 (Ref. de fábrica P642HR4002.2 · SKU Cahnos AMP642HR4002.2) es la referencia premium de la gama de suturas no absorbibles de nylon de Cahnos para procedimientos que exigen máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) de color negro identificador, calibre USP 2 (métrico EP 5) y dos hebras acanaladas de 75 cm sin recubrimiento, montadas con doble aguja Prime de ½ círculo y punta cónica (taperpoint) de 40 mm (perfil HR40). Es la elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía general y centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente de altas prestaciones, comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento, y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo en campo quirúrgico, mientras que el color negro garantiza un contraste óptimo sobre el campo.

La aguja HR40 Prime de 40 mm presenta curvatura de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint): la punta afilada sin filos cortantes atraviesa los tejidos separando las fibras sin seccionarlas, lo que la hace especialmente indicada para tejidos blandos y bien vascularizados (fascias, peritoneo, músculo, conjuntiva) donde se busca minimizar el traumatismo. La calidad Prime garantiza un afilado más consistente y una penetración más predecible en cada punto. El calibre USP 2 (métrico EP 5) aporta elevada resistencia a la tracción para tejidos con tensión media-alta y suturas de retención. La presentación de doble hilo 2 × 75 cm permite realizar suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar, optimizando el rendimiento por envase. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas y tablas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Referencia de fábrica P642HR4002.2 (sufijo .2 = doble hilo 2×75 cm)
Referencia Cahnos (SKU) AMP642HR4002.2
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada
Recubrimiento Ninguno
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 2 (métrico EP 5); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,45 – 0,499 mm
Longitud del hilo 2 × 75 cm (doble hebra, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica / cilíndrica (Taperpoint), acanalada
Medida de la aguja HR 40 Prime (40 mm)
Configuración 1 aguja por hilo (2 agujas y 2 hilos de 75 cm por envase)
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Reacción tisular Mínima
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)
Presentación comercial Caja de 12 sobres individuales estériles; trazabilidad por lote

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2 5 0,45 – 0,499 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT HR40 (aguja ½ círculo de 40 mm, punta cónica taperpoint, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
HR 40 Prime 2 2 × 75 cm (negro, doble hilo) P642HR4002.2 / AMP642HR4002.2 (este producto)
HR 40 Prime 2 1 × 75 cm (negro) P642HR4002 / AMP642HR4002
HR 40 2 1 × 75 cm (negro, gama estándar) 642HR4002 / AM642HR4002
HR 40 Prime 1 1 × 75 cm (negro) P642HR4001 / AMP642HR4001
HR 40 Prime 0 1 × 75 cm (negro) P642HR4010 / AMP642HR4010
HR 40 Prime 2/0 1 × 75 cm (negro) P642HR4020 / AMP642HR4020

La misma aguja cónica HR40 está disponible en otros calibres (USP 1, 0, 2/0) y en perfiles más cortos (HR30, HR26, HR20) o más largos (HR50, serie 643) para procedimientos de menor o mayor recorrido.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P642HR4002.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR40: aguja ½ círculo de punta cónica taperpoint de 40 mm, calibre USP 2, hilo negro acanalado de 75 cm, presentación de doble hebra) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 2 + aguja ½ círculo taperpoint de 40 mm + hebra negra en doble presentación 2×75 cm; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 2, hilo 30″ (≈ 75 cm), aguja CT de 40 mm (½ círculo, punta cónica taperpoint) D4573 (verificado en catálogo oficial Ethicon y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 2 (EP 5), color negro, curvatura ½ círculo, familia de punta cónica taperpoint, medida de aguja (CT de 40 mm) y longitud de hebra (75 cm); difieren la denominación de aguja (CT Ethicon frente a HR40 Prime), la gama de afilado y la presentación (hebra única y caja de 36 sobres frente a doble hilo 2×75 cm y caja de 12). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Serag-Wiessner SERALON® – poliamida monofilamento, azul, USP 2 (EP 5), hilo 1 × 75 cm, aguja HRX-40 de ½ círculo cuerpo redondo VO503447 (verificado en catálogo oficial Serag-Wiessner) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida), calibre USP 2 (EP 5), curvatura ½ círculo, familia de punta cónica de cuerpo redondo, medida de aguja (40 mm) y longitud de hebra (75 cm); difieren el color (azul frente a negro), la gama de aguja (HRX extra strong frente a HR40 Prime) y la presentación (hebra única frente a doble hilo 2×75 cm). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: DAFILON® (B. Braun / Aesculap), Monosof™ y Dermalon™ (Medtronic / Covidien), DemeLON™ (DemeTECH), LUXAMID® (LuxSutures) y SUPRAMID® (SMI). No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta HR40 de 40 mm, USP 2, punta cónica y hebra negra de 75 cm en doble presentación; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR40 Prime, USP 2, doble hilo 2×75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT: el equivalente directo de la misma marca con idéntica geometría y calibre en hebra única es la Ref. P642HR4002 (SKU AMP642HR4002).

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 2 (EP 5) ofrece máxima resistencia a la tracción para tejido subcutáneo firme, fascias, aponeurosis y cierres con tensión elevada o suturas de retención, con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos medios valore el USP 1 (Ref. AMP642HR4001), el USP 0 (Ref. AMP642HR4010) o el USP 2/0 (Ref. AMP642HR4020) de la misma familia.

Presentación doble: esta referencia aporta 2 hilos de 75 cm por envase, ideal para suturas continuas sin re-engarzar o para repartir el material en dos campos quirúrgicos y reducir la apertura de sobres por intervención. Si el protocolo requiere una hebra única, dispone de la Ref. AMP642HR4002 (misma aguja y calibre, 1 × 75 cm).

Calidad Prime vs. estándar: la gama Prime aporta máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote; si el coste por unidad es un factor crítico, la gama estándar (Ref. 642HR4002 / SKU AM642HR4002) mantiene las mismas especificaciones dimensionales con prestaciones de afilado estándar.

Longitud de aguja: el perfil HR40 de 40 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores dispone de la familia HR30 de la misma gama Prime (Ref. AMP642HR3002) y para campos de mayor recorrido del perfil HR50 (Ref. AMP643HR5002).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P642HR4002.2 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 40 prime

USP

2

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

referencia_fabricante

P642HR4002.2

sku_cahnos

AMP642HR4002.2

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento con superficie acanalada

recubrimiento

Ninguno

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 2 (métrico EP 5)

medida_metrica_ep

5

diametro_hilo

0,45 – 0,499 mm

longitud_hilo

2 × 75 cm (doble hilo)

color_sutura

Negro

forma_aguja

1/2 círculo (½ circular), cuerpo cilíndrico

tipo_punta

Cónica / cilíndrica (Taperpoint), acanalada

medida_aguja

HR 40 Prime (40 mm)

configuracion

1 aguja por hilo (2 agujas y 2 hilos de 75 cm por envase)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

presentacion

Caja de 12 sobres individuales estériles; trazabilidad por lote

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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