1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 3/0 con aguja ½ circular de punta triangular de corte inverso de 17 mm (perfil HS17) es la referencia de la gama Prime de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo permanente de máxima precisión montado sobre una aguja de cuerpo corto. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) de color negro identificador, calibre USP 3/0 y 75 cm de hilo acanalado sin recubrimiento.

Es una elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía general y en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo no absorbible de altas prestaciones, comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad por lote.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento, y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo.

La aguja HS17 de 17 mm presenta curvatura ½ círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta a la herida, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe en el lecho de punción, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles, así como en campos reducidos y profundos. El calibre USP 3/0 (métrico EP 2) aporta un equilibrio óptimo entre resistencia y finura para piel, tejido subcutáneo, mucosas, oftalmología y neurocirugía. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento, superficie acanalada
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP 3/0 (métrico EP 2), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,20 – 0,249 mm
Longitud del hilo 75 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 1/2 de círculo (½ circular)
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)
Medida de la aguja HS 17 (17 mm)
Configuración 1 aguja por unidad, hilo acanalado
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles; marcado CE (MDR)
Referencia de fábrica P642HS1730
Referencia Cahnos (SKU) AMP642HS1730

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 (este producto) 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas sintéticas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT HS17 (aguja ½ círculo, 17 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro de 75 cm)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
HS 17 4/0 1 × 75 cm (negro) 642HS1740 / AM642HS1740
HS 17 Prime 4/0 1 × 75 cm (negro) P642HS1740 / AMP642HS1740
HS 17 3/0 1 × 75 cm (negro) 642HS1730 / AM642HS1730
HS 17 Prime 3/0 1 × 75 cm (negro) P642HS1730 / AMP642HS1730 (este producto)

Decodificación de la referencia: P (gama Prime) + 642 (hilo negro de 75 cm) + HS17 (aguja ½ círculo de punta triangular de corte inverso de 17 mm) + 30 (calibre USP 3/0). La serie 641 corresponde a hilo de 45 cm y la serie 643 a 90 cm. Cahnos comercializa la referencia oficial sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P642HS1730 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HS17: aguja ½ círculo de punta triangular de corte inverso de 17 mm, calibre USP 3/0, hilo negro de 75 cm acanalado). El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 3/0 + aguja ½ círculo de corte inverso de 17 mm + hebra negra de 75 cm; la comparación siguiente es funcional, a nivel de categoría, y debe confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Las familias homólogas del segmento a revisar propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura ½ de círculo, familia de punta de corte inverso, longitud de aguja de 17 mm dentro de tolerancia ±1 mm, longitud de hebra de 75 cm, color negro, armado de 1 aguja y clasificación regulatoria CE/MDR) son: ETHILON® (Ethicon / Johnson & Johnson MedTech), DAFILON® (B. Braun / Aesculap), MONOSOF™ y DERMALON™ (Medtronic / Covidien), DemeLON™ (DemeTECH), SERALON® (Serag-Wiessner) y LUXAMID® (LuxSutures / S. Jackson).

En fuentes públicas (catálogos oficiales, GUDID y distribución autorizada) se localizan códigos verificados de configuración próxima que no son intercambiables 1:1 con el perfil HS17: por ejemplo, ETHILON® EH7563H (USP 3/0, 75 cm, negra, aguja PS-1 de 19 mm en ⅜ de círculo con punta de corte inverso) difiere en la curvatura de la aguja (⅜ frente a ½) y en su medida (19 mm frente a 17 mm); y LUXAMID® MER-30B (½ círculo, corte inverso, aguja de 18,3 mm) presenta hebra de 45 cm y medida de aguja fuera de tolerancia frente a la configuración HS17 + 75 cm. No se ha localizado un código de estas casas que reproduzca la combinación exacta HS17 + USP 3/0 + hebra negra de 75 cm, por lo que no se publican códigos de cruce de terceros sin verificar. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

Esta geometría de aguja (HS17, USP 3/0, hilo de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 3/0 (EP 2) es adecuado para piel, tejido subcutáneo, mucosas, cierres de heridas de tensión moderada, oftalmología y neurocirugía. Para planos más finos valore el USP 4/0 de la misma aguja HS17 (AM642HS1740 / AMP642HS1740); para mayor retención en tejidos con más tensión, el USP 2/0.
  • Calidad Prime: la gama Prime añade máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote frente a la gama estándar (Ref. 642HS1730, SKU AM642HS1730), equivalente directo dentro del mismo fabricante.
  • Longitud de aguja: el perfil HS17 de 17 mm en ½ círculo cubre campos reducidos y profundos (oftalmología, neurocirugía, cirugía oral). Para accesos más amplios dispone de la misma familia en perfiles HS26 y HS36, y de la familia DS de ⅜ de círculo (DS16 a DS40) para campos superficiales amplios.
  • Otras presentaciones: la misma gama de nylon ofrece hilos de 45 cm (serie 641), 90 cm (serie 643) y 150 cm con lazo (serie 645), además de agujas espatuladas (DSP/HSP/VSP) para cirugía oftálmica de precisión.
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P642HS1730 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B por volumen o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.
Medida de Aguja

HS 17 prime

USP

3/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

referencia_fabricante

P642HS1730

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), sin recubrimiento

estructura

Monofilamento con superficie acanalada

recubrimiento

Ninguno

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

3/0 (métrico 2 / EP 2)

medida_metrica_ep

2

diametro_hilo

0,20 – 0,249 mm

longitud_hilo

75 cm

color_sutura

Negro

forma_aguja

½ círculo (1/2 circular), cuerpo acanalado

tipo_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)

medida_aguja

HS 17 (17 mm), 1 aguja por hilo

configuracion

1 aguja por unidad, hilo acanalado

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

sku_cahnos

AMP642HS1730

estructura_hilo

Monofilamento, acabado acanalado

color_hilo

Negro

punta_aguja

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)

armado

1 aguja

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