1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 4/0 Negra de 75 cm con aguja ½ círculo de punta triangular de corte inverso de 17 mm (perfil HS17) es la referencia de la gama Prime de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo permanente de máxima precisión montado sobre una aguja de cuerpo corto. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) en color negro identificador, calibre USP 4/0 y 75 cm de hebra, con una aguja ½ círculo de corte inverso de 17 mm.

Es la elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía general y en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo no absorbible de altas prestaciones, comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad por lote.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida: se encapsula de manera gradual por tejido conectivo fibroso y conserva una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, no produce efecto mecha, reduce el arrastre bacteriano frente a las multifilamento y minimiza la reacción inflamatoria, un comportamiento esencial en planos delicados y suturas cosméticas.

La aguja de ½ círculo con punta triangular de corte inverso de 17 mm es la elección estándar para tejidos firmes y poco distensibles: el filo corta en dirección opuesta al lecho de la herida, generando un orificio de entrada limpio que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe. El calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5) ofrece el equilibrio óptimo entre finura y resistencia para piel, tejido subcutáneo y ligaduras. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento, superficie lisa
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 4/0 (métrico EP 1,5), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,150 – 0,199 mm (sutura sintética no absorbible)
Longitud del hilo 75 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ circular (1/2 de círculo)
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)
Medida de la aguja 17 mm (perfil HS 17 Prime)
Configuración 1 aguja por unidad, armado simple
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Normativa Calibres conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)
Referencia de fábrica P642HS1740
Referencia Cahnos (SKU) AMP642HS1740

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
4/0 (este producto) 1,5 0,150 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

3.3. Familia PREMISUT HS17 (aguja ½ círculo, 17 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro de 75 cm)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
HS 17 4/0 1 × 75 cm (negro) 642HS1740 / AM642HS1740
HS 17 Prime 4/0 1 × 75 cm (negro) P642HS1740 / AMP642HS1740 (este producto)
HS 17 3/0 1 × 75 cm (negro) 642HS1730 / AM642HS1730
HS 17 Prime 3/0 1 × 75 cm (negro) P642HS1730 / AMP642HS1730

Decodificación de la referencia: P (gama Prime) + 642 (hilo negro de 75 cm) + HS17 (aguja ½ círculo de punta triangular de corte inverso de 17 mm) + 40 (calibre USP 4/0). La serie 641 corresponde a hilo de 45 cm y la serie 643 a 90 cm. Cahnos comercializa la referencia oficial sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P642HS1740 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HS17: aguja ½ círculo de punta triangular de corte inverso de 17 mm, calibre USP 4/0, hilo negro de 75 cm). El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»), pero no existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 4/0 + aguja ½ círculo de corte inverso de 17 mm + hebra negra de 75 cm. La comparación siguiente es funcional, a nivel de categoría, y debe confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, 4-0, 45 cm (18″), aguja PS-4 de 16 mm, ½ círculo, corte inverso 1662G (verificado en catálogo oficial Ethicon y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre 4-0 (EP 1,5), color negro, curvatura ½ de círculo, familia de punta de corte inverso y medida de aguja de 16 mm (dentro de tolerancia ±1 mm frente a 17 mm); difieren la longitud de hilo (45 cm frente a 75 cm) y el acabado de precisión de la aguja. Verificar IFU antes de sustituir.

Otras familias homólogas del segmento que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura ½ de círculo, familia de punta de corte inverso, longitud de aguja de 17 mm dentro de tolerancia ±1 mm, longitud de hebra de 75 cm, color negro, armado de 1 aguja y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: DAFILON® (B. Braun, poliamida monofilamento negro, orientada a microcirugía y oftalmología), MONOSOF™ y DERMALON™ (Medtronic/Covidien), DemeLON™ (DemeTECH), LUXAMID® (LuxSutures) y las gamas de poliamida de Serag-Wiessner. No se ha localizado en fuentes públicas (GUDID/EUDAMED y catálogos oficiales) un código de estas casas que reproduzca la combinación exacta HS17 + USP 4/0 + hebra negra de 75 cm, por lo que no se publican códigos de cruce de terceros sin verificar. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia. Esta geometría de aguja (HS17, USP 4/0, hilo de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 4/0 (EP 1,5) es la talla de referencia para piel, tejido subcutáneo y tejidos blandos con tensión baja-media. La aguja HS17 de corte inverso atraviesa tejidos firmes y poco distensibles sin rasgar el lecho de punción, siendo indicada en cirugía general, oftalmología, neurocirugía y ligaduras; para planos de mayor tensión valore el 3/0 de la misma familia (AMP642HS1730) o perfiles de aguja más largos.

Calidad Prime: esta referencia corresponde a la gama Prime, que añade máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote frente a la gama estándar (ref. 642HS1740 / SKU AM642HS1740), equivalente directo dentro del mismo fabricante con idéntica geometría de aguja, calibre y longitud de hilo.

Precisión quirúrgica: si el protocolo exige un filo de corte inverso extra largo con cuerpo cuadrado para cirugía plástica y cosmética, la gama ofrece el perfil de precisión XHS 17 Prime (ref. AMP642XHS1750, calibre 5/0 y hilo de 75 cm). Para accesos en los que se prefiere una aguja cilíndrica de punta cónica, la misma gama dispone de la versión HR 16 (ref. AMP642HR1640).

Presentación y esterilidad: esta referencia se suministra en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles con trazabilidad por lote, formato habitual para quirófano, centrales de compras y licitaciones. Compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P642HS1740 junto al número de lote para la trazabilidad. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B por volumen o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HS 17 prime

USP

4/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabricante

P642HS1740

sku_cahnos

AMP642HS1740

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento, superficie lisa

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 4/0 (métrico EP 1,5)

calibre_ep

1,5 (métrico EP)

diametro_hilo

0,150 – 0,199 mm

longitud_hilo

75 cm

color_hilo

Negro

forma_aguja

1/2 de círculo (½ circular)

tipo_aguja

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)

medida_aguja

HS17 (17 mm)

numero_agujas

1 (armado simple)

calidad

Prime (gama premium)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

recubrimiento

Ninguno

medida_metrica_ep

1,5

color_sutura

Negro

tipo_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)

configuracion

1 aguja por unidad, armado simple

normativa

Calibres conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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