1. Introducción comercial

La sutura de nylon PREMISUT PRIME es la elección de referencia para quirófanos, centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo no absorbible de comportamiento predecible y excelente relación calidad-precio. Esta presentación de 45 cm monta una aguja ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 19 mm (perfil DS 19 Prime) sobre un monofilamento negro en calibre USP 5/0: el formato ideal para aproximación de tejidos blandos, ligaduras y especialidades de precisión como oftalmología y neurocirugía.

Se suministra estéril, lista para uso individual, en caja de 12 unidades con trazabilidad por lote, en formato B2B pensado para reposición hospitalaria y concursos públicos. Referencia de fábrica P641DS1950 (SKU Cahnos AMP641DS1950).

2. Explicación técnica del producto

El nylon o poliamida (6 o 6.6) se presenta como monofilamento no recubierto: al carecer de recubrimiento ofrece un deslizamiento muy suave a través del tejido, no favorece la adherencia bacteriana ni la formación de senos en heridas con riesgo de contaminación y minimiza la extrusión del hilo. No se absorbe ni se degrada por enzimas tisulares: mantiene su fuerza de tensión de forma prolongada (conforme a los calibres USP y Farmacopea Europea) y queda encapsulado de forma gradual por tejido conjuntivo, ayudando a la herida durante más de tres meses.

La aguja DS 19 Prime (⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso de 19 mm, cuerpo acanalado) penetra la piel y los tejidos firmes con un trayecto limpio y controlado, desplazando el tejido en lugar de desgarrarlo, con la arista cortante en el exterior de la curvatura (reverse cutting). El calibre USP 5/0 (métrico EP 1) es uno de los más finos de la familia DS 19, indicado para procedimientos delicados que exigen muy baja invasión. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de uso único, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto, teñido en negro
Estructura del hilo Monofilamento, superficie acanalada (negro acanalado)
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 5/0 (métrico EP 1); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro orientativo del hilo 0,10 – 0,149 mm
Longitud del hilo 45 cm (1 hilo por unidad)
Color del hilo Negro
Forma de la aguja ⅜ circular (3/8 de círculo)
Tipo de aguja Punta triangular corte inverso (reverse cutting), acanalada
Medida de la aguja 19 mm (perfil DS 19 Prime)
Calidad de fabricación Prime (gama premium)
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica P641DS1950
Referencia Cahnos (SKU) AMP641DS1950

3.2. Conformidad de calibre (orientativa según Farmacopea USP/EP, sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro orientativo
5/0 1 0,10 – 0,149 mm

3.3. Familia Premisut DS 19 en nylon (⅜ círculo, punta triangular corte inverso, negro)

Perfil de aguja Calibre USP Presentación Referencia
DS 19 Prime 5/0 1 × 45 cm (negro) P641DS1950 / AMP641DS1950 (este producto)
DS 19 5/0 1 × 45 cm (negro, calidad Normal) 641DS1950 / AM641DS1950
DS 19 Prime 5/0 1 × 75 cm (negro) P642DS1950 / AMP642DS1950
DS 19 Prime 4/0 1 × 45 cm (negro) P641DS1940 / AMP641DS1940
DS 19 Prime 3/0 1 × 45 cm (negro) P641DS1930 / AMP641DS1930

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P641DS1950 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama Premisut Prime (aguja DS 19 Prime, ⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso de 19 mm, calibre USP 5/0, hilo negro, 45 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. Dentro del propio sistema Premisut, la versión en calidad Normal AM641DS1950 (mismas medidas, aguja y color) constituye la equivalencia de referencia exacta de esta configuración.

El nylon monofilamento negro no absorbible USP 5/0 con aguja ⅜ de círculo de corte inverso de 19 mm es una de las combinaciones más estandarizadas del mercado (familia comercial tipo «ETHILON»). Los códigos siguientes han sido confirmados en catálogos oficiales de cada fabricante y distribución autorizada; no obstante, no existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas, por lo que las comparaciones son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, 5-0, 45 cm, aguja PS-2 de 19 mm ⅜ de círculo, corte inverso 1666G (verificado en catálogo Ethicon y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida), calibre 5/0, color negro, longitud 45 cm y radio de aguja ⅜ de 19 mm con corte inverso; difiere el perfil de aguja: PS-2 (precisión) frente a DS19 (estándar) y el formato de caja. Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
B. Braun (Aesculap) DAFILON® – poliamida monofilamento sin recubrir, USP 5/0 (EP 1), 45 cm, aguja DS19 de 19 mm ⅜ de círculo, corte inverso C0932191 (verificado en catálogo oficial B. Braun y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida), calibre 5/0, longitud 45 cm y aguja DS19 de corte inverso de 19 mm en ⅜ de círculo; difiere el color de la hebra en esta referencia (azul frente a negro); la variante negra de Dafilon se destina a microcirugía y oftalmología, confirmar su código específico. Confirmar IFU antes de sustituir.
Medtronic (Covidien) MONOSOF™ – nylon monofilamento negro, 5-0, 45 cm (≈18 pulgadas), aguja C-13 de 19 mm ⅜ de círculo, corte inverso SN-661 / SN-661G (verificado en catálogo Medtronic y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material (nylon 6 y 6.6), calibre, color, longitud y geometría de aguja (⅜ círculo, corte inverso, 19 mm); difiere el perfil de aguja (C-13 frente a DS19) y el formato de caja (36 uds.). Confirmar IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación o sustitución directa. Esta geometría de aguja (DS19 Prime, USP 5/0, 45 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema Premisut. Otras familias homólogas del mercado (por ejemplo, DemeLON de DemeTECH o Dermalon de Medtronic) requieren verificación de calibre, color, longitud y geometría de aguja caso por caso.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: la aguja DS de punta triangular de corte inverso es la indicada para piel, mucosa y planos fibrosos que exigen penetración firme con mínimo traumatismo; para tejidos blandos laxos, vasculares o bien irrigados, la misma gama Premisut ofrece agujas de punta cónica. El calibre USP 5/0 (EP 1) es un punto de equilibrio ideal para cirugía de precisión, oftalmología y neurocirugía.

Calidad y presentación: la misma configuración en calidad Normal se encuentra en la ref. 641DS1950 (SKU AM641DS1950). Si el protocolo requiere más hebra, dispone de la variante de 75 cm con la misma aguja DS 19 Prime (AMP642DS1950). Para calibres más gruesos con la misma aguja, consulte las versiones 4/0 (AMP641DS1940) y 3/0 (AMP641DS1930), ambas en 45 cm.

Otras geometrías: para aguja más corta de la misma familia en 5/0, la gama ofrece el DS 16 Prime (AMP641DS1650); para cirugía plástica y cosmética de precisión con borde de corte extra largo y cuerpo cuadrado, el perfil XDS19 (AMP641XDS1950). En oftalmología y microcirugía, la gama ofrece perfiles de aguja más cortos y finos (familias DR y DSP del sistema Premisut Prime).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P641DS1950 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano y en caso de reclamación. Para contratos anuales, licitaciones o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 19 prime

USP

5/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), sin recubrir

estructura_hilo

Monofilamento acanalado

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

calibre_usp

5/0 (métrico EP 1)

diametro_hilo_mm

0,10 – 0,149

longitud_hilo

45 cm

color_hilo

Negro

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular)

tipo_punta

Triangular corte inverso (reverse cutting)

medida_aguja_mm

19 (perfil DS 19 Prime)

calidad

Prime (gama premium)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Uso único, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

referencia_fabrica

P641DS1950

referencia_cahnos

AMP641DS1950

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