Sutura NYLON PREMISUT Prime 3/8 Triangular Corte Inverso DS30 mm – USP 3/0 (EP 2) – Hilo Negro Acanalado 75 cm – No Absorbible Monofilamento Poliamida – Caja 12 uds (Ref. P642DS3030 · SKU AMP642DS3030)

1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 3/8 Triangular DS30 mm en calibre USP 3/0 (Ref. P642DS3030 · SKU AMP642DS3030) es la referencia de la gama premium de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo permanente, manejable y de comportamiento predecible. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6), color negro identificador, 75 cm de hebra acanalada sin recubrimiento y una aguja de ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso de 30 mm (perfil DS30 Prime), la configuración más demandada para aproximación de tejidos blandos, ligaduras y planos de acceso.

Es la elección habitual de servicios de cirugía general, oftalmología, neurocirugía, cirugía plástica y reparadora, así como de centrales de compras y licitaciones que valoran la consistencia lote a lote y la trazabilidad completa. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 sobres individuales con trazabilidad por lote.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida: se encapsula de manera gradual por tejido conjuntivo y conserva una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de la cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza suavemente, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las suturas multifilamento y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo, y el color negro garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico.

La aguja DS30 Prime de 30 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting): la arista cortante se sitúa en el exterior de la curvatura, por lo que el filo preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles (dermis, tejido subcutáneo, planos cerrados y aproximaciones de precisión en oftalmología y neurocirugía). El calibre USP 3/0 (métrico EP 2) ofrece el punto de equilibrio ideal entre finura y resistencia para tejidos blandos y ligaduras. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT Prime DS30 (aguja ⅜ de círculo, 30 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro de 75 cm)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P642DS3030 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS30: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 30 mm, calibre USP 3/0, hilo negro acanalado de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»).

No se ha localizado en fuentes públicas (GUDID/FDA, EUDAMED y catálogos oficiales) un código de otro fabricante que cumpla simultáneamente, dentro de tolerancia, las cinco propiedades exigidas de esta configuración: material (poliamida monofilamento), calibre USP 3/0, armado de 1 aguja, curvatura ⅜ de círculo, familia de punta de corte inverso y medida de aguja de 30 mm (±1 mm). Los códigos verificados de las casas competidoras para aguja de corte inverso de 30 mm corresponden a otros calibres (4/0, 2/0, 0, 1), por lo que no entran en tabla.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Familias homólogas de nylon monofilamento no absorbible que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: ETHILON® (Ethicon / Johnson & Johnson MedTech), DAFILON® (B. Braun / Aesculap), Monosof™ y Dermalon™ (Medtronic / Covidien), DemeLON™ (DemeTECH), SERALON® (Serag-Wiessner) y LUXAMID® (LuxSutures). Ninguno de estos códigos está verificado en fuentes públicas para la combinación exacta DS30 de 30 mm, USP 3/0 y hebra negra de 75 cm; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación. Esta geometría de aguja (DS30, USP 3/0, 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 3/0 (métrico EP 2) es el punto de equilibrio ideal para aproximación de tejidos blandos, ligaduras y cierre de piel con tensión moderada, así como para precisión en oftalmología y neurocirugía. La aguja DS de corte inverso está indicada para piel, mucosas y planos fibrosos que exigen penetración firme con mínimo traumatismo; para tejidos laxos y bien irrigados, la misma gama ofrece agujas de punta cónica (p. ej. HR16 y HR20).

Presentación doble: si el procedimiento requiere varios puntos sin re-engarzar, la misma configuración está disponible en doble hilo 2 × 75 cm (AMP642DS3030.2), que reduce mermas y apertura de sobres por intervención.

Gama estándar: si la calidad Prime no es imprescindible, la misma geometría DS30, USP 3/0, negra y 75 cm existe en gama estándar (Ref. 642DS3030, SKU AM642DS3030), equivalente directo dentro del mismo fabricante con especificaciones dimensionales idénticas.

Longitud de aguja: el perfil DS30 de 30 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos más amplios dispone de los perfiles DS35 (AMP642DS3510) y DS60 (AMP642DS6010); para campos muy reducidos, las familias DS19 a DS24 (p. ej. AMP642DS1930 en 3/0). La misma aguja DS30 Prime está disponible en calibres 4/0 (AMP642DS3040), 2/0 (AMP642DS3020), 0 (AMP642DS3010) y 1 (AMP642DS3001).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, conserve la referencia P642DS3030 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.