1. Introducción comercial

La sutura de polipropileno PREMISUT PRIME que Cahnos pone a disposición de servicios de cirugía, centrales de compras y licitaciones es la elección de referencia cuando se necesita un hilo no absorbible de comportamiento predecible, mínima reacción tisular y una aguja capaz de atravesar tejidos delicados con total control. Esta presentación en calibre USP 8/0, con aguja ⅜ de círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica de 4,8 mm (perfil DR 4,8 Prime) y una hebra de 15 cm en color azul de alta visibilidad, está especialmente indicada para procedimientos de microcirugía de alta exigencia: oftalmología, cirugía cardiovascular, neurocirugía y aproximación de tejidos blandos delicados.

Se suministra estéril y lista para uso individual en caja de 12 unidades con trazabilidad por lote, lo que facilita la gestión de existencias hospitalarias y la presentación a concursos públicos. Disponible en Cahnos bajo la referencia de fábrica P739DR4.880 (SKU AMP739DR4.880), mantenida sin alterar caracteres.

2. Explicación técnica del producto

El polipropileno es una poliolefina lineal sintética (polímero de propileno, [C₃H₆]ₙ) que se presenta como monofilamento no recubierto: al carecer de intersticios y de efecto mecha, ofrece un deslizamiento muy suave a través del tejido, no favorece la adherencia bacteriana ni la formación de senos en heridas con riesgo de contaminación y minimiza la extrusión del hilo. No se absorbe ni se degrada por enzimas tisulares: mantiene su fuerza de tensión de forma prolongada, conforme a los calibres USP y Farmacopea Europea, y queda encapsulado de forma gradual por tejido conjuntivo, ayudando a la herida durante más de tres meses.

La aguja DR 4,8 Prime (⅜ de círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica tipo taperpoint de 4,8 mm) penetra los tejidos blandos con un paso atraumático: la punta cónica separa las fibras sin cortarlas, lo que la hace idónea para tejido vascular, corneal y estructuras delicadas donde debe minimizarse el trauma. El hilo, de superficie lisa sin acanalar, facilita el deslizamiento y el anudado. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de uso único, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso del fabricante/distribuidor (Cahnos S.L.).

Parámetro Especificación
Marca / Calidad Premisut Prime (gama premium)
Material del hilo Polipropileno monofilamento, no recubierto, teñido en azul
Estructura del hilo Monofilamento liso, sin acanalar
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 8/0 (métrico EP 0,4); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro del hilo 0,040 – 0,049 mm (según Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 15 cm (1 hilo por unidad)
Color del hilo Azul identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ circular (3/8 de círculo)
Tipo de aguja Cuerpo cilíndrico con punta cónica taperpoint (perfil DR)
Medida de la aguja 4,8 mm (perfil DR 4,8 Prime)
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía cardiovascular, oftalmología, neurocirugía y microcirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica P739DR4.880
Referencia Cahnos (SKU) AMP739DR4.880

Familia Premisut Prime DR (aguja ⅜ círculo, cuerpo cilíndrico, punta cónica taperpoint, hilo azul de 15 cm):

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DR 3,8 Prime 10/0 1 × 15 cm P739DR3.8100 / AMP739DR3.8100
DR 4,8 Prime 10/0 1 × 15 cm P739DR4.8100 / AMP739DR4.8100
DR 4,8 Prime 9/0 1 × 15 cm P739DR4.890 / AMP739DR4.890
DR 4,8 Prime 8/0 1 × 15 cm P739DR4.880 / AMP739DR4.880 (este producto)
DR 5,1 Prime 10/0 1 × 15 cm P739DR5.1100 / AMP739DR5.1100
DR 5,1 Prime 9/0 1 × 15 cm P739DR5.190 / AMP739DR5.190
DR 5,1 Prime 9/0 2 × 15 cm P739DR5.190-2 / AMP739DR5.190-2

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P739DR4.880 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama Premisut Prime (perfil DR 4,8 Prime, punta cónica, hilo de 15 cm). Cahnos comercializa el producto manteniendo la referencia de fábrica sin alterar caracteres. El polipropileno monofilamento no absorbible es una de las familias de sutura permanente más extendidas del mercado quirúrgico; las gamas comerciales de referencia son PROLENE® (Ethicon / Johnson & Johnson MedTech), Premilene® (B. Braun), Surgipro™ (Medtronic / Covidien), DemeLENE® (DemeTECH) y SERAPREN® (Serag-Wiessner). No existe tabla de equivalencias oficial validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o IFU de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Gama Premisut Prime (Cahnos) Polipropileno DR 4,8 Prime, USP 8/0, azul, 15 cm P739DR4.880 / AMP739DR4.880 Referencia directa del producto Producto analizado en esta ficha
Gama Premisut Prime (Cahnos) Polipropileno DR 4,8 Prime, USP 9/0 y 10/0, azul, 15 cm P739DR4.890 / P739DR4.8100 Equivalente directo de gama (misma aguja, distinto calibre) Misma aguja DR 4,8 y longitud; cambia el calibre USP (9/0 y 10/0)
Ethicon (J&J MedTech) PROLENE® – polipropileno monofilamento azul, 3/8 círculo punta cónica, 8-0, 13 cm, aguja de 6,5 mm W2775 Equivalencia funcional por especificaciones (verificar 1:1 en IFU) Código verificado en catálogo oficial PROLENE (OneMed): coincide material, calibre 8/0, color azul y geometría de punta cónica; diferencia en medida de aguja (6,5 mm frente a 4,8 mm) y longitud (13 cm frente a 15 cm). Envase de 12 uds.
Ethicon (J&J MedTech) PROLENE® – polipropileno monofilamento azul, 3/8 círculo punta cónica, 8-0, 13 cm, aguja de 3,8 mm W2779 Equivalencia funcional por especificaciones (verificar 1:1 en IFU) Código verificado en catálogo oficial PROLENE (OneMed): mismo material, calibre 8/0, color azul y punta cónica; aguja más corta (3,8 mm) y longitud de 13 cm frente a 4,8 mm / 15 cm.
B. Braun (Aesculap) Premilene® – polipropileno monofilamento azul, 8/0 (EP 0,4) G2090983 (8/0 · 45 cm · 2×DRM8 140 micras) Comparable por categoría Código verificado en base de datos de dispositivo (RevMed): mismo material, calibre 8/0 y color azul; presentación de doble aguja micro-punta de 45 cm frente a aguja única DR 4,8 de 15 cm. Confirmar geometría y aguja exacta en IFU.
DemeTECH DemeLENE® – polipropileno monofilamento azul, aguja taper BV130-5, 8-0, 45 cm PM7980065F0P Comparable por categoría Código verificado en distribución autorizada: coincide material, calibre 8/0, color azul y punta cónica; longitud de 45 cm y aguja BV130-5 frente a 15 cm / DR 4,8. Confirmar marcado CE/registro para uso en la UE.
Medtronic (Covidien) Surgipro™ – monofilamento de polipropileno/polietileno Serie SP – pendiente de confirmar para 8/0 · 15 cm · punta cónica Comparable por categoría / pendiente de confirmar Copolímero de polipropileno con polietileno (no polipropileno puro); no se ha localizado referencia exacta 8/0 · 15 cm · 4,8 mm en fuentes oficiales.
Serag-Wiessner SERAPREN® – polipropileno monofilamento azul Pendiente de confirmar (no localizado SKU 8/0 · 15 cm · DR 4,8) No verificado La familia SERAPREN® existe en polipropileno monofilamento azul (USP 8/0 a 0), pero no se ha localizado una referencia exacta en fuentes oficiales; confirmar con el fabricante antes de cualquier uso.

Nota técnica obligatoria: no existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las comparaciones con PROLENE®, Premilene®, Surgipro™, DemeLENE® o SERAPREN® son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o IFU de cada fabricante antes de su uso en licitación o sustitución directa. Antes de sustituir deben verificarse uno a uno: forma y medida exacta de la aguja, calibre USP, longitud del hilo, color, clasificación regulatoria (MDR) y condiciones de esterilidad. Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia antes de su uso.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: la aguja DR de punta cónica (taperpoint) es la opción atraumática por excelencia, adecuada para tejidos blandos, vasculares y estructuras delicadas (corneal, nerviosa). Para planos que requieran penetración firme con corte, valore los perfiles DS de corte inverso de la misma gama Premisut Prime.

Calibre: el USP 8/0 (métrico EP 0,4) es un calibre ultrafino destinado a microcirugía. Para un punto más de diámetro dispone de la misma familia en USP 9/0 y 10/0 con aguja DR 4,8 (P739DR4.890 y P739DR4.8100), y para tejidos aún más delicados, el DR 3,8 en 10/0 (AMP739DR3.8100).

Medida de aguja: la DR 4,8 mm es una aguja muy corta, pensada para campos quirúrgicos reducidos; para planos algo más amplios dispone de la DR 5,1 (AMP739DR5.1100 y AMP739DR5.190) manteniendo el calibre ultrafino, y de la versión de doble aguja 2 × DR 5,1 (AMP739DR5.190-2) que reduce la apertura de envases en intervenciones con múltiples puntos.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P739DR4.880 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano y en caso de reclamación. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DR 4.8 prime

USP

8/0

Color Sutura

Azul

Medida de Hilo

15

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Polipropileno monofilamento no recubierto

estructura

Monofilamento liso, sin acanalar

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

calibre

USP 8/0 (métrico EP 0,4)

color

Azul

longitud_hilo

15 cm

forma_aguja

3/8 de círculo

tipo_aguja

Cilíndrica de punta cónica taperpoint

medida_aguja

4,8 mm

perfil_aguja

DR 4,8 Prime

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía cardiovascular, oftalmología, neurocirugía y microcirugía

referencia_fabricante

P739DR4.880

referencia_cahnos

AMP739DR4.880

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