1. Presentación comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime 1/2 Cilíndrica HR26 es la referencia de la gama premium de suturas no absorbibles de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo natural de tacto clásico, máxima manejabilidad y gran seguridad en el nudo. Esta configuración combina dos hebras de seda 100% natural trenzada en color negro, recubiertas de cera y silicona, calibre USP 0 (métrico EP 3,5), de 75 cm cada una, montadas sobre sendas agujas de ½ círculo con punta cónica Taperpoint de 26 mm (perfil HR26). Es una elección habitual en servicios de oftalmología, cirugía de piel, cirugía general y centrales de compras y licitaciones que valoran en la gama Prime la precisión de afilado superior, la consistencia lote a lote y la trazabilidad completa. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles.

2. Explicación técnica del producto

La seda es una fibra proteica natural (fibroína del capullo de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales y transformada en una sutura multifilamento trenzada no absorbible, recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja HR26 de 26 mm presenta curvatura de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint acanalada: penetración atraumática ideal para tejidos blandos y poco distensibles, minimizando el daño tisular durante el paso. El calibre USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece un excelente equilibrio entre resistencia y manejabilidad, y la presentación de doble hebra (2×75 cm) proporciona recorrido sobrado para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar el hilo. El color negro acanalado garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Referencia de fábrica P542HR2610.2
Referencia Cahnos (SKU) AMP542HR2610.2
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 0 (métrico EP 3,5), conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Longitud del hilo 75 cm por hilo (2 hilos · 150 cm en total)
Número de hilos 2 (doble hebra)
Color del hilo Negro acanalado (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ de círculo, cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica / Taperpoint acanalada
Medida de la aguja HR 26 (26 mm)
Armado 2 agujas engarzadas / 2 hilos por unidad
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)
Normativa Calibres conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 (este producto) 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm
2 5 0,50 – 0,599 mm

3.3. Familia PREMISUT Prime con aguja HR26 en seda (catálogo Cahnos)

Calibre USP Presentación Referencia (SKU)
4/0 1 × 75 cm (negro) AMP542HR2640
3/0 1 × 75 cm (negro) AMP542HR2630
2/0 1 × 75 cm (negro) AMP542HR2620
0 1 × 75 cm (negro) AMP542HR2610
0 2 × 75 cm (negro) · este producto AMP542HR2610.2
1 1 × 75 cm (negro) AMP542HR2601
1 2 × 75 cm (negro) AMP542RHR2601.2

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542HR2610.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR26: aguja de ½ círculo de punta cónica Taperpoint de 26 mm, calibre USP 0, doble hilo negro acanalado de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda trenzada negra no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam®, MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk, Sofsilk™, DemeSILK™). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja HR26 de 26 mm en ½ de círculo con punta cónica, calibre USP 0, doble hilo 2×75 cm) con referencias de otras casas; la comparación siguiente es funcional, a nivel de categoría, verificada contra catálogo oficial del fabricante y distribución autorizada, y debe confirmarse contra la ficha técnica o IFU antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda natural multifilamento trenzada e impregnada, recubierta, hilo negro C0760439 – SILKAM BLACK 0 (3.5) 75CM HR26 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 0 (métrico EP 3,5), color negro, curvatura ½ de círculo, familia de punta cónica de cuerpo redondo, medida de aguja HR26 de 26 mm y longitud de hilo de 75 cm. Difieren el armado (1 hilo con 1 aguja frente a doble hilo 2×75 cm con 2 agujas), el recubrimiento exacto y el método de esterilización. Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Ethicon (Johnson & Johnson) MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk – seda trenzada negra no absorbible W334H – MERSILK negra USP 0, 75 cm, aguja MH-1 de ½ círculo de punta cónica (referencia en distribuidor autorizado) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada), calibre USP 0 (métrico 3,5), color negro y longitud de 75 cm. Difieren el armado (1 hilo) y la medida exacta de la aguja MH-1 (26 o 31 mm según configuración comercial); verificar geometría y medida de aguja en la IFU del fabricante antes de cualquier sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja HR26 de 26 mm en ½ de círculo con punta cónica, calibre USP 0 y doble hebra de 75 cm) con referencias de otras casas. Las familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Ethicon MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk, B. Braun Silkam®, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, Unilene SEDA NEGRA TRENZADA y Laboratorio Aragó (seda negra). Esta geometría de aguja (HR26, USP 0, doble hilo 2×75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT: la variante de hebra única de idéntica geometría y calibre (Ref. P542HR2610 · SKU AMP542HR2610) y la versión de gama estándar de 75 cm (Ref. 542HR2610 · SKU AM542HR2610) son los equivalentes directos dentro del mismo fabricante. Consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 0 (métrico EP 3,5) es la elección clásica para tejido subcutáneo, piel con tensión moderada, fascias, ligaduras y procedimientos de oftalmología y cirugía de piel, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular.
  • Doble hilo 2×75 cm: esta presentación está pensada para procedimientos con alta rotación o para suturas continuas largas sin re-engarzar. Si el volumen no lo requiere, la misma geometría y calibre está disponible en hebra única de 75 cm (SKU AMP542HR2610).
  • Variantes de calibre en la misma aguja HR26: dispone de la misma geometría en 4/0 (AMP542HR2640), 3/0 (AMP542HR2630), 2/0 (AMP542HR2620) y 1 (AMP542HR2601), todas con hilo negro de 75 cm; en doble hilo, el USP 1 2×75 cm (AMP542RHR2601.2).
  • Otras medidas de aguja: para campos de acceso más reducido, la misma familia de seda Prime ofrece la HR20 en USP 0 (AMP542HR2010); para planos más profundos, la HR37 en USP 2/0 (AMP542HR3720).
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P542HR2610.2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.
  • Condiciones B2B: para acuerdos de suministro hospitalario, compras por volumen o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.
Medida de Aguja

HR 26 prime

USP

0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabricante

P542HR2610.2

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado

estructura

Trenzada (multifilamento), superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 0 (métrico EP 3,5)

medida_metrica_ep

3,5

diametro_hilo

0,35 – 0,399 mm

longitud_hilo

75 cm por hilo (2 hilos · 150 cm en total)

numero_hilos

2 (doble hebra)

color_sutura

Negro acanalado

forma_aguja

1/2 de círculo, cuerpo cilíndrico

tipo_punta

Cónica / Taperpoint acanalada

medida_aguja

HR 26 (26 mm)

configuracion

2 agujas engarzadas / 2 hilos por unidad

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril

uso

Uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

normativa

Calibres conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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