1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime 1/2 Cilíndrica HR26 es la referencia de la gama premium de suturas no absorbibles de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo natural de tacto clásico, máxima manejabilidad y gran seguridad en el nudo. Esta configuración combina dos hebras de seda 100% natural trenzada de color negro, recubiertas de cera y silicona, en calibre USP 1 (métrico EP 4), cada una de 75 cm, montadas sobre sendas agujas de ½ círculo con punta cónica Taperpoint de 26 mm (perfil HR26). Es una elección habitual en servicios de oftalmología, cirugía de piel, cirugía general y centrales de compras y licitaciones que valoran en la gama Prime la precisión de afilado superior, la consistencia lote a lote y la trazabilidad completa. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles.

2. Explicación técnica del producto

La seda es una proteína natural (fibroína, del capullo de Bombyx mori) transformada en una sutura multifilamento trenzada no absorbible, recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1), una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja HR26 de 26 mm presenta curvatura de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint: penetración atraumática ideal para tejidos blandos y poco distensibles, minimizando el daño tisular durante el paso. El calibre USP 1 (métrico EP 4) aporta alta resistencia para tejidos con tensión media, y la presentación de doble hebra (2×75 cm) ofrece recorrido sobrado para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Referencia de fábrica P542RHR2601.2
Referencia Cahnos (SKU) AMP542RHR2601.2
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 1 (métrico EP 4), conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,40 – 0,499 mm
Longitud del hilo 75 cm por hilo (2 hilos · 150 cm en total)
Número de hilos 2 (doble hebra)
Color del hilo Negro acanalado (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ de círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica Taperpoint
Medida de la aguja 26 mm (perfil HR26)
Armado 2 agujas engarzadas / 2 hilos por unidad
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo 30 cajas
Normativa Calibres conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 (este producto) 4 0,40 – 0,499 mm
2 5 0,50 – 0,599 mm

3.3. Familia PREMISUT Prime con aguja HR26 y doble hilo (2×75 cm) en catálogo Cahnos

Perfil de aguja Calibre USP Presentación Referencia
HR 26 Prime 1 2 × 75 cm (negro) AMP542RHR2601.2 (este producto)
HR 26 Prime 3/0 2 × 75 cm (negro) AMP542RHR2630.2
HR 30 Prime 1 2 × 75 cm (negro) AMP542RHR3001.2
HR 30 Prime 0 2 × 75 cm (negro) AMP542RHR3010.2
HR 30 Prime 2/0 2 × 75 cm (negro) AMP542RHR3020.2
HR 30 Prime 3/0 2 × 75 cm (negro) AMP542RHR3030.2

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542RHR2601.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR26: aguja de ½ círculo de punta cónica Taperpoint de 26 mm, calibre USP 1, doble hilo negro acanalado de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda trenzada negra no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam® de B. Braun / Aesculap, MERSILK™ y PERMA-HAND™ de Ethicon / J&J MedTech, Sofsilk™ de Medtronic / Covidien, DemeSILK™ de DemeTECH y LuxSilk de LuxSutures). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja HR26 de 26 mm en ½ de círculo con punta cónica, calibre USP 1, doble hilo 2×75 cm) con referencias de otras casas; la comparación siguiente es funcional, a nivel de categoría, verificada contra el catálogo oficial del fabricante, y debe confirmarse contra la ficha técnica o IFU antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda natural multifilamento trenzada recubierta, hilo negro, aguja HR26 de 26 mm en ½ círculo, punta cónica de cuerpo redondo C0760447 – SILKAM BLACK 1 (4) 75CM HR26 (verificado en catálogo oficial B. Braun – catalogs.bbraun.com) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 1 (métrico EP 4), color negro, curvatura ½ de círculo, tipo de punta cónica (cuerpo redondo), medida de aguja (HR26 de 26 mm) y longitud de hilo (75 cm); difieren el armado (1 hilo con 1 aguja frente a doble hilo 2×75 cm con 2 agujas), el recubrimiento exacto (cera/parafina frente a cera y silicona) y el formato de venta. Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

Otras familias homólogas del sector que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: Ethicon MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk (p. ej. PERMA-HAND™ negra USP 1 con aguja de corte inverso de ⅜ de círculo, que difiere en curvatura y punta), Medtronic Sofsilk™, DemeSILK™ (DemeTECH), LuxSilk (LuxSutures), Unilene y Laboratorio Aragó (seda negra trenzada). No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta HR26 de 26 mm en ½ de círculo con punta cónica, calibre USP 1 y doble hebra de 75 cm; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR26, USP 1, doble hilo de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT: el equivalente más próximo dentro del mismo fabricante es la variante de hebra única de idéntica geometría y calibre (Ref. P542HR2601, SKU AMP542HR2601) y la versión de gama estándar de 75 cm (Ref. 542HR2601, SKU AM542HR2601). Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 1 (EP 4) aporta alta resistencia para tejido subcutáneo, piel con tensión moderada, fascias y planos profundos; la aguja de punta cónica Taperpoint atraviesa tejidos blandos de forma atraumática, ideal en oftalmología y cirugía de piel. Para planos más finos valore el USP 0 (AMP542HR2610) o USP 2/0 (AMP542HR2620) de la misma aguja HR26, o el USP 3/0 en doble hilo (AMP542RHR2630.2).

Doble hilo 2×75 cm: esta presentación está pensada para procedimientos con alta rotación o suturas continuas largas sin re-engarzar; si el volumen no lo requiere, la misma geometría y calibre está disponible en hebra única de 75 cm (AMP542HR2601). Para campos más amplios, la misma familia ofrece el perfil HR30 en doble hilo (AMP542RHR3001.2 en USP 1).

Calidad Prime: aporta máxima consistencia de afilado y trazabilidad lote a lote; para uso estándar puede valorarse la misma geometría y calibre en la línea convencional (Ref. 542HR2601, SKU AM542HR2601).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P542RHR2601.2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Condiciones B2B: para acuerdos de suministro hospitalario, compras por volumen o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 26 prime

USP

1

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

referencia_fabricante

P542RHR2601.2

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado

estructura_hilo

Trenzada (multifilamento), superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 1 (métrico EP 4)

medida_metrica_ep

4

diametro_hilo

0,40 – 0,499 mm

longitud_hilo

75 cm por hilo (2 hilos)

numero_hilos

2

color_hilo

Negro acanalado

forma_aguja

1/2 de círculo (½ circular), cuerpo cilíndrico

tipo_punta

Cónica Taperpoint

medida_aguja

26 mm (perfil HR26)

armado

2 agujas engarzadas / 2 hilos por unidad

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles; pedido mínimo 30 cajas

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

normativa

Calibres conforme a Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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