Sutura SEDA No Absorbible PREMISUT · Aguja ½ Círculo Punta Cónica Taperpoint 30 mm (HR30) · USP 3/0 (Métrico 2) · Hilo Trenzado Negro 75 cm · Caja 12 uds (Ref. 542HR3030)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT con aguja de ½ círculo y punta cónica Taperpoint de 30 mm (perfil HR30) es la referencia de la gama de suturas no absorbibles de origen natural de Cahnos para el profesional que busca un hilo manejable, fiable y con comportamiento clínico predecible. Combina la tradición y manejabilidad de la seda 100% natural trenzada con una aguja de cuerpo cilíndrico y punta cónica, ofreciendo una penetración atraumática, excelente seguridad en el anudado y un precio muy competitivo. Es una elección habitual en servicios de cirugía general, oftalmología, cirugía de piel, centrales de compras y licitaciones que necesitan una sutura permanente con trazabilidad completa por lote.

Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles, con referencia de fábrica estable 542HR3030.

2. Explicación técnica del producto

La seda es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales, trenzada en multifilamento y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad (efecto mecha), favorece el deslizamiento de la hebra a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja HR30 de 30 mm presenta curvatura de ½ círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica (Taperpoint): la punta separa los tejidos sin cortarlos, generando el mínimo traumatismo en el lecho de punción, lo que la hace especialmente adecuada para tejidos laxos, bien vascularizados o delicados. El calibre USP 3/0 (métrico EP 2) aporta el equilibrio ideal entre finura y resistencia para planos superficiales y tejidos de tensión baja-media, y la hebra negra de 75 cm garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

El diámetro de la hebra cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT HR30 (aguja ½ círculo de 30 mm, punta cónica Taperpoint, hilo negro)

Decodificación de la referencia: 542 (hilo negro de 75 cm) + HR30 (aguja ½ círculo de punta cónica de 30 mm) + 30 (calibre USP 3/0). Cahnos comercializa la referencia oficial sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 542HR3030 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HR30: aguja ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint de 30 mm, calibre USP 3/0, hilo negro acanalado de 75 cm). La seda trenzada negra no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado. El cruce técnico que se detalla a continuación ha sido contrastado contra catálogo oficial del fabricante y registro FDA/UDI; al tratarse de otra marca no constituye equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y debe validarse contra la IFU y la clasificación CE/MDR antes de cualquier sustitución.

La referencia Ethicon MERSILK® W583 (USP 3/0, negra, 75 cm, aguja de ½ círculo punta taper de 36 mm) se descarta de la tabla por presentar una medida de aguja (36 mm) fuera de tolerancia ±1 mm frente a la HR30 de 30 mm; debe revisarse su geometría antes de cualquier sustitución. Otras familias homólogas de seda trenzada negra presentes en el mercado europeo — Ethicon MERSILK® / PERMA-HAND™ Silk, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, LOOK™ Silk (Corza Medical), Assut Surgisilk™, Serag-Wiessner, Laboratorio Aragó y Unilene SEDA NEGRA TRENZADA — deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución formal.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja HR30 de 30 mm en ½ círculo con punta cónica, calibre USP 3/0 y hebra de 75 cm) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR30, USP 3/0, hebra negra de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT: el equivalente directo dentro del mismo fabricante con idéntica configuración en calidad premium es la referencia P542HR3030 (SKU AMP542HR3030). Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia de categoría.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 3/0 (métrico EP 2) es la elección habitual para tejidos finos y de tensión baja-media: piel, tejido subcutáneo, mucosas y aproximación de precisión en oftalmología. La aguja de punta cónica HR30 ofrece penetración atraumática, indicada en tejidos laxos y bien vascularizados; para planos con mayor exigencia mecánica puede subir a USP 2/0 (SKU AM542HR3020), USP 0 (AM542HR3010) o USP 1 (AM542HR3001) con la misma aguja HR30.

Longitud de aguja: el perfil HR30 de 30 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores dispone de la familia HR20 (SKU AM542HR2030 en USP 3/0) y para mayor recorrido de aguja de los perfiles HR37 y HR40, siempre en punta cónica, lo que permite unificar proveedor en toda la familia de seda PREMISUT.

Calidad Prime: si el procedimiento requiere máxima consistencia de afilado lote a lote, la misma geometría y calibre están disponibles en la gama Prime (Ref. P542HR3030, SKU AMP542HR3030), equivalente directo dentro del mismo fabricante.

Punta de corte inverso: para piel, mucosas y tejidos firmes, la misma gama de seda ofrece aguja ½ círculo con punta triangular de corte inverso (series HS/DS), como el perfil HS22 en USP 3/0 (SKU AM542HS2230).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, conserve la referencia 542HR3030 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.