1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT PRIME en calibre USP 2 es la referencia de la gama premium de Cahnos para el cierre de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel cuando se busca un material no absorbible de origen natural, con nudo firme y comportamiento clínico predecible. Montada sobre aguja de ½ círculo con punta cónica Taperpoint de 37 mm (perfil HR37) y presentada en doble hilo negro acanalado de 2×75 cm, combina la tradición de la seda quirúrgica con un acabado de precisión y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína, del capullo de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales y presentada en construcción multifilamento trenzada, recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce el efecto capilar y la fricción al pasar por el tejido, mejora la manejabilidad y favorece el asiento del nudo (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1). Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja HR37 Prime de 37 mm, de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint, ofrece una penetración atraumática ideal para tejidos blandos y poco distensibles, minimizando el daño tisular durante el paso. El calibre USP 2 (métrico EP 5) aporta alta resistencia para planos sometidos a tensión media-alta, y el color negro acanalado garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. La presentación de doble hilo (2 × 75 cm) permite disponer de dos hebras en un mismo sobre para suturas continuas o para repartir el material en dos campos. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT (línea Prime)
Referencia de fábrica P542RHR3702.2
SKU Cahnos AMP542HR3702.2
Material del hilo Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 2 (métrico EP 5), conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,50 – 0,599 mm (rango USP para sutura no absorbible)
Número de hilos 2 hebras de 75 cm (2 × 75 cm)
Longitud del hilo 2 × 75 cm
Color del hilo Negro acanalado (alta visibilidad)
Forma de la aguja ½ de círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica / Taperpoint (acanalada)
Medida de la aguja 37 mm (perfil HR 37 Prime)
Armado 2 hebras de 75 cm, cada una con aguja engarzada
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2 (este producto) 5 0,50 – 0,599 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

3.3. Familia PREMISUT Prime con aguja HR37 (½ círculo, punta cónica Taperpoint) en catálogo Cahnos

Calibre USP Presentación Referencia (SKU)
2 2 × 75 cm (doble hilo) AMP542HR3702.2 (este producto)
2 1 × 75 cm AMP542HR3702
1 2 × 75 cm (doble hilo) AMP542HR3701.2
0 2 × 75 cm (doble hilo) AMP542HR3710.2
2/0 2 × 75 cm (doble hilo) AMP542HR3720.2

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542RHR3702.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR37: aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 37 mm, calibre USP 2, hilo negro acanalado de 2×75 cm, doble hebra) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam®, MERSILK™/PERMA-HAND™ Silk o DemeSILK™). El cruce que se detalla a continuación ha sido contrastado contra el catálogo oficial del fabricante; al tratarse de otra marca no constituye equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y debe validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun Silkam® Black – seda natural multifilamento trenzada recubierta, hilo negro C0760544 – SILKAM BLACK 2 (5) 75CM HR37 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 2 (EP 5), color negro, curvatura ½ de círculo, aguja HR37 de 37 mm con cuerpo cilíndrico de punta cónica y longitud de hilo de 75 cm. Difieren el armado (hebra única frente al doble hilo 2×75 cm del PREMISUT Prime), el recubrimiento exacto (cera/parafina frente a cera y silicona), el método de esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno) y el formato comercial (caja de 36 frente a 12). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

La familia MERSILK™/PERMA-HAND™ Silk de Ethicon (J&J MedTech) ofrece referencias en calibre USP 2 con punta cónica (p. ej. W936, 75 cm, aguja MO-2 de 40 mm); coincide en material, calibre y longitud, pero su aguja de 40 mm supera la tolerancia de ±1 mm frente a la HR37 de 37 mm, por lo que no se lista como comparable y queda pendiente de validación técnica.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia frente a las marcas citadas; los cruces indicados se han contrastado contra el catálogo oficial de B. Braun, pero deben confirmarse con el departamento técnico de Cahnos antes de su uso en licitación o sustitución directa. La intercambiabilidad plena solo está garantizada dentro del propio sistema PREMISUT Prime, en su presentación de doble hilo (Ref. AMP542HR3702.2) y en la gama de idéntica geometría y calibre (Ref. AMP542HR3702 o AM542HR3702).

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 2 (EP 5) aporta alta resistencia para tejido subcutáneo, fascias, aponeurosis y tejidos blandos con tensión media-alta, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos más finos o pediátricos puede descender a USP 0 (Ref. AMP542HR3710.2) o USP 2/0 (Ref. AMP542HR3720.2) dentro de la misma geometría HR37 y presentación de doble hilo.
  • Presentación doble: el formato 2 × 75 cm es idóneo para suturas continuas sin re-engarzar o para repartir el material en dos campos. Si el protocolo requiere hebra única, dispone de la misma aguja y calibre en 1 × 75 cm (Ref. AMP542HR3702).
  • Longitud de aguja: el perfil HR37 de 37 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores dispone de la familia HR30 y para campos de mayor recorrido del perfil HR40 (Ref. AM542HR4002, USP 2) dentro de la gama de seda PREMISUT, lo que permite unificar proveedor en toda la familia.
  • Calidad Prime vs. estándar: la gama Prime aporta máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote; si el coste por unidad es un factor crítico, la gama estándar de idéntica geometría y calibre (Ref. AM542HR3702) mantiene las mismas especificaciones dimensionales con prestaciones de afilado estándar.
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P542RHR3702.2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.
  • Condiciones B2B: para compras por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.
Medida de Aguja

HR 37 prime

USP

2

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento

estructura

Trenzada acanalada, recubierta de cera y silicona

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre

USP 2 (métrico EP 5)

diametro_hilo

0,50 – 0,599 mm

numero_hilos

2 hebras

longitud_hilo

2 × 75 cm

color

Negro acanalado

forma_aguja

½ círculo (1/2 circular), cuerpo cilíndrico

punta_aguja

Cónica Taperpoint (acanalada)

medida_aguja

HR 37 Prime (37 mm)

armado

2 hebras de 75 cm, cada una con aguja engarzada

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

referencia_fabricante

P542RHR3702.2

sku_cahnos

AMP542HR3702.2

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

estructura_hilo

Trenzada (multifilamento), superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona

tipo_de_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

calibre_usp

2

medida_metrica_ep

5 (EP 5)

diametro_aproximado_hilo

0,50 – 0,599 mm

numero_de_hilos

2 hebras de 75 cm

color_hilo

Negro acanalado (alta visibilidad)

tipo_punta

Cónica / Taperpoint (acanalada)

referencia_fabrica

P542RHR3702.2

calidad

Prime

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