Sutura de Seda No Absorbible PREMISUT PRIME · Aguja ½ Círculo Punta Cónica Taperpoint 37 mm (HR37) · USP 1 (EP 4) · Doble Hilo Negro Trenzado 2×75 cm · Esteril · Caja 12 uds (Ref. P542HR3701.2 · SKU AMP542HR3701.2)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT PRIME es la referencia premium de la gama de suturas no absorbibles de seda de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo natural, manejable y de máxima seguridad en el nudo. Esta presentación combina un multifilamento de seda 100% natural trenzada recubierta de cera y silicona, en color negro acanalado, con dos hebras de 75 cm (2 × 75 cm) montadas sobre aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 37 mm (perfil HR37), en calibre USP 1 (métrico EP 4).

Producto estéril, listo para usar, en caja de 12 sobres individuales con trazabilidad completa por lote. Orientada a servicios de cirugía general, unidades de oftalmología, cirugía de piel y centrales de compras B2B, con condiciones especiales de volumen para hospitales, clínicas y licitaciones.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína del capullo de Bombyx mori) presentada en construcción multifilamento trenzada y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento del hilo a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: el organismo lo encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja HR37 de 37 mm presenta curvatura ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint: separa y desplaza las fibras del tejido sin cortarlas, minimizando el traumatismo en estructuras delicadas, laxas o bien irrigadas. El calibre USP 1 (métrico EP 4) ofrece una elevada resistencia para planos con tensión media-alta, y el color negro acanalado garantiza un contraste inmediato sobre el campo quirúrgico. La presentación de doble hilo 2 × 75 cm permite disponer de dos hebras en un mismo sobre para suturas continuas o para repartir el material en dos campos. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT Prime con aguja HR37 (½ círculo, punta cónica Taperpoint) en catálogo Cahnos

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542HR3701.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR37: aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 37 mm, calibre USP 1, doble hilo negro acanalado de 2 × 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam, MERSILK / PERMA-HAND Silk o DemeSILK). Los cruces siguientes han sido contrastados contra el catálogo oficial del fabricante y la base regulatoria GUDID (FDA); al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución. Todas las referencias de otras casas se presentan en hebra única, por lo que difieren del armado de doble hilo 2 × 75 cm de esta referencia.

La referencia Ethicon W723H (MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk USP 1, 75 cm, aguja MO-5 de 31 mm de punta cónica) se descarta de la tabla por presentar una medida de aguja (31 mm) fuera de la tolerancia de ±1 mm frente a la HR37 de 37 mm. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja HR37 de 37 mm en ½ de círculo con punta cónica, calibre USP 1 y doble hilo 2 × 75 cm); las familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, número de hebras, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Medtronic Sofsilk™, LOOK Silk (Corza Medical) y Assut Surgisilk™. Consulte siempre con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación o sustitución directa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 1 (EP 4) aporta alta resistencia para tejido subcutáneo, fascias, aponeurosis y tejidos blandos con tensión media-alta, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos más finos o pediátricos puede descender a USP 0 (Ref. AMP542HR3710) o USP 2/0 (Ref. AMP542HR3720) dentro de la misma geometría HR37; para mayor exigencia mecánica, ascienda a USP 2 (Ref. AMP542HR3702).

Presentación doble hilo: el formato 2 × 75 cm es idóneo para suturas continuas sin re-engarzar o para repartir el material en dos campos de intervención. Si el protocolo requiere hebra única, dispone de la misma aguja y calibre en 1 × 75 cm (Ref. AMP542HR3701) y, para una línea de coste inferior, de la gama estándar de idéntica geometría (Ref. AM542HR3701).

Longitud de aguja: el perfil HR37 de 37 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores dispone de la familia HR30 (p. ej. Ref. AMP542HR3001 en USP 1) y para campos de mayor recorrido del perfil HR40, lo que permite unificar proveedor en toda la gama de seda PREMISUT Prime.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P542HR3701.2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.