Sutura SEDA No Absorbible PREMISUT Prime · Aguja ½ Círculo Cuerpo Cilíndrico Punta Cónica Taperpoint 40 mm (HR40) · USP 0 (EP 3,5) · Hilo Negro Trenzado 75 cm · Caja 12 uds (Ref. P542HR4010)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime es la referencia premium de hilo de seda natural trenzada de Cahnos para aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía de piel y oftalmología. Combina la manejabilidad de la seda 100% natural con una aguja Prime de ½ círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica (Taperpoint) de 40 mm (HR40), que atraviesa el tejido separando las fibras sin seccionarlas y minimiza el traumatismo tisular. En calibre USP 0 (métrico EP 3,5) y con hebra negra trenzada de 75 cm, ofrece un comportamiento clínico predecible: nudo muy seguro, deslizamiento suave y soporte de la herida durante más de tres meses. Presentada en caja de 12 sobres estériles individuales, con trazabilidad por lote y referencia de fábrica estable P542HR4010.

2. Explicación técnica del producto

La seda trenzada PREMISUT Prime está formada por fibras naturales de proteína (fibroína de Bombyx mori) procesadas para eliminar ceras y gomas naturales, lo que permite un trenzado compacto y uniforme. El recubrimiento de cera y silicona reduce la capilaridad (efecto mecha), mejora el deslizamiento a través de los tejidos y aporta una excelente seguridad en el anudado (técnica recomendada 2 = 1 = 1 = 1), con alta resistencia tensil mantenida durante el periodo crítico de cicatrización —más de tres meses—, seguido de un encapsulamiento gradual por tejido conjuntivo. Al ser no absorbible, el hilo permanece en el tejido aportando soporte prolongado. La aguja HR40 de 40 mm, con curvatura de ½ círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica acanalada (Taperpoint), es especialmente adecuada para tejidos blandos y bien vascularizados (fascias, peritoneo, músculo, mucosa y conjuntiva). El calibre USP 0 (métrico EP 3,5) proporciona resistencia suficiente para cierres de tensión moderada con buena flexibilidad. El color negro identificador garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT HR40 en seda (aguja ½ círculo de 40 mm, punta cónica taperpoint, hilo negro)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542HR4010 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR40: aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica taperpoint de 40 mm, calibre USP 0, hilo negro trenzado de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda trenzada negra no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam, MERSILK / PERMA-HAND, Sofsilk, DemeSILK, LOOK Silk o Surgisilk). En la búsqueda de un cruce técnico 1:1 (mismo material, mismo calibre USP 0, misma curvatura ½ círculo, misma familia de punta cónica de 40 mm y misma longitud de 75 cm), no se ha localizado en fuentes públicas —catálogos oficiales de fabricante ni bases regulatorias GUDID/EUDAMED— ninguna referencia de otra casa que reúna todos los atributos. Dentro de B. Braun Silkam, la aguja HR40 está documentada en GUDID para los calibres USP 1 (C0770493), USP 2/0 (C0770477) y USP 2 (C0770507), todos ellos de calibre distinto al USP 0 de esta ficha, por lo que no cumplen el criterio de equivalencia estricto y no se listan como filas de tabla. Otras familias homólogas que deberán revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida de aguja, longitud y número de hebras, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Ethicon (J&J MedTech) MERSILK / PERMA-HAND, Medtronic Sofsilk, DemeTECH (gama seda), LOOK Silk (Corza Medical) y Assut Surgisilk; los códigos concretos en configuración HR40 de 40 mm y USP 0 están pendientes de confirmar con el fabricante.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR40 Prime, USP 0, hebra negra de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece un equilibrio entre resistencia y manejabilidad indicado para planos subcutáneos, fascias de tensión moderada, cirugía de piel y aproximaciones de precisión; la punta cónica separa las fibras sin cortarlas, minimizando el trauma tisular y mejorando el resultado estético. Para más resistencia con la misma aguja HR40 Prime dispone de USP 1 (AMP542HR4001) y USP 2 (AMP542HR4002); para calibres más finos, USP 2/0 (AMP542HR4020).

Presentación doble: si se desea reducir la apertura de sobres por intervención, la misma configuración HR40 Prime USP 0 está disponible en doble hilo 2 × 75 cm (SKU AMP542HR4010.2).

Gama estándar: si el coste por unidad es un factor crítico, la referencia 542HR4010 (SKU AM542HR4010) mantiene las mismas especificaciones dimensionales con prestaciones de afilado estándar.

Perfiles de aguja: la aguja HR40 de 40 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores, la serie Silk ofrece perfiles HR26, HR30 y HR37; para campos de mayor recorrido, el perfil HR48, siempre en punta cónica (HR) o punta trocar (HRT) según la necesidad de penetración.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, conserve la referencia P542HR4010 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.