Sutura SEDA No Absorbible PREMISUT Prime · Aguja ½ Círculo Cuerpo Cilíndrico Punta Cónica Taperpoint 40 mm (HR40) · USP 2/0 (EP 3) · Hilo Negro Trenzado 75 cm · Caja 12 uds (Ref. P542HR4020)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime (Ref. de fábrica P542HR4020, SKU AMP542HR4020) es la referencia premium de la gama de suturas no absorbibles de seda de Cahnos para profesionales que exigen un material natural, manejable y de máxima seguridad en el nudo. Combina un multifilamento de seda 100% natural trenzada y recubierta de cera y silicona, en color negro identificador, calibre USP 2/0 (métrico EP 3), con una hebra de 75 cm montada sobre aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 40 mm (perfil HR40). Es la elección habitual en cirugía general, cirugía de piel, cirugía plástica y oftalmología, así como en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales, presentada como multifilamento trenzado y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano (efecto mecha), favorece el deslizamiento de la hebra a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja HR40 de 40 mm presenta curvatura de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint: atraviesa el tejido separando las fibras sin cortarlas, lo que proporciona un paso atraumático, mínima lesión tisular y excelente sellado del punto de entrada en tejidos blandos, laxos y bien irrigados. El calibre USP 2/0 (métrico EP 3) aporta una resistencia idónea para aproximación de tejidos blandos con tensión moderada y ligaduras. El color negro identificador garantiza un contraste inmediato sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT HR40 en seda (aguja ½ de círculo de 40 mm, punta cónica Taperpoint, hilo negro)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542HR4020 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR40: aguja de ½ de círculo de punta cónica de 40 mm, calibre USP 2/0, hilo negro acanalado de 75 cm, armado de aguja única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam®, PERMA-HAND™/MERSILK®, DemeSILK™ o Sofsilk™). Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra catálogo oficial del fabricante o base regulatoria (GUDID/FDA); al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja ½ de círculo HR40 de 40 mm con punta cónica, calibre USP 2/0 y hebra de 75 cm, calidad Prime) con referencias de otras casas. Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida de aguja, longitud y número de hebras, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Ethicon MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk, B. Braun Silkam® Black, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™ y Clarben Octosutur Seda. No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta HR40 de 40 mm, USP 2/0, punta cónica y hebra negra de 75 cm; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación. Consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 2/0 (métrico EP 3) es adecuado para aproximación de tejidos blandos, tejido subcutáneo, fascias y ligaduras con tensión moderada. La aguja de punta cónica separa las fibras sin cortarlas, minimizando el trauma tisular; para piel gruesa o tejidos muy firmes se prefiere la punta de corte inverso de la misma gama.

Variantes de calibre en la misma aguja HR40: dispone de la misma geometría en USP 0 (AMP542HR4010), USP 1 (AMP542HR4001) y USP 2 (AMP542HR4002), todas con hilo negro de 75 cm; la versión estándar de este mismo artículo es la AM542HR4020 (Ref. 542HR4020) y la presentación de doble hebra la AMP542HR4020.2 (2 × 75 cm).

Otras geometrías de la misma gama: para campos más reducidos, perfiles HR30 y HR37 también en USP 2/0 (AMP542HR3020 y AMP542HR3720); para punta trocar en ½ círculo, el perfil HRT. Para requerimientos de otra curvatura, la gama Silk dispone de perfiles DR (⅜ círculo) y aguja recta GS.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, conserve la referencia P542HR4020 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Condiciones B2B: para acuerdos de suministro hospitalario, compras por volumen o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.