1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime DR13 (ref. de fábrica P542DR1340, SKU Cahnos AMP542DR1340) es la solución premium para el profesional que busca un hilo de seda natural, manejable y con una aguja atraumática de precisión. Esta referencia combina un multifilamento de seda 100% natural, teñido de negro para máxima visibilidad, con una aguja ⅜ de círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica taperpoint de 13 mm, en calibre USP 4/0 y hebra de 75 cm.

Producto estéril, de un solo uso y con trazabilidad por lote, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales: la elección idónea para servicios de cirugía general, cirugía de piel, oftalmología, centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente con comportamiento clínico predecible y excelente relación calidad-precio.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales, trenzada en multifilamento y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento de la hebra a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al tratarse de un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: queda encapsulado de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja DR13 de 13 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica taperpoint: separa y desplaza las fibras del tejido sin cortarlas, minimizando el traumatismo en estructuras delicadas, laxas o bien irrigadas. El calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5) ofrece el equilibrio óptimo entre finura y resistencia para aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso de la gama PREMISUT Prime.

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), acabado Prime no acanalado
Recubrimiento Cera y silicona (anti-capilaridad, bajo arrastre tisular)
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP 4/0 (métrico EP 1,5); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,150 – 0,199 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 75 cm (hebra única)
Color del hilo Negro no acanalado (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular), cuerpo y punta
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Tipo de punta Cónica Taperpoint (no cortante)
Medida de la aguja 13 mm (perfil DR13 Prime)
Armado 1 aguja / 1 hilo por unidad
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote; pedido mínimo 30 cajas
Referencia de fábrica P542DR1340
Referencia Cahnos (SKU) AMP542DR1340
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
4/0 (este producto) 1,5 0,150 – 0,199 mm
5/0 1,0 0,100 – 0,149 mm
6/0 0,7 0,070 – 0,099 mm
3/0 2,0 0,200 – 0,249 mm

3.3. Familia PREMISUT Prime – SEDA, aguja ⅜ de círculo, cuerpo cilíndrico punta cónica (perfil DR)

Perfil de aguja Calibre USP Color Hilo (cm) Referencia
DR13 Prime (punta cónica) 4/0 Negra 75 P542DR1340 / AMP542DR1340 (este producto)
DR13 Prime (punta cónica) 5/0 Negra 75 P542DR1350 / AMP542DR1350
DR13 Prime (punta cónica) 6/0 Negra 75 P542DR1360 / AMP542DR1360
DR17 Prime (punta cónica) 4/0 Negra 75 P542DR1740 / AMP542DR1740
DR9.3 Prime (punta cónica) 7/0 Negra 30 P544DR9.370 / AMP544DR9.370
DRT18 Prime (punta trocar) 4/0 Negra 75 P542DRT1840 / AMP542DRT1840

3.4. Lectura de la referencia de fábrica

La referencia P542DR1340 se decodifica así: P = calidad Prime (no acanalado); 542 = hilo de 75 cm (541 = 45 cm); DR13 = aguja ⅜ de círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica taperpoint de 13 mm; 40 = calibre USP 4/0 (50 = 5/0, 60 = 6/0). Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542DR1340 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (aguja DR13 de punta cónica taperpoint de 13 mm, calibre USP 4/0, hilo negro de 75 cm). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta con referencias de otras casas; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o la IFU de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda natural trenzada recubierta, negra, USP 4/0 (1,5), 75 cm, aguja DR12 de 3/8 de círculo cuerpo redondo G0765317 / C0765317 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Código verificado en catálogo oficial B. Braun y en registro FDA (modelo C0765317): mismo material (seda trenzada recubierta con cera), calibre 4/0 (métrico 1,5), color negro, longitud 75 cm, curvatura 3/8 de círculo y cuerpo redondo (taper). Difiere la medida de aguja (12 mm frente a 13 mm, dentro de tolerancia ±1 mm), el recubrimiento exacto (cera/parafina frente a cera y silicona) y la esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno). Confirmar IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las comparaciones con otras casas son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su uso en licitación o sustitución directa. Esta geometría de aguja DR13 solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Otras familias homólogas del sector con seda trenzada negra de calibre fino y aguja cónica 3/8 de círculo (códigos para 4/0 con aguja de 13 mm pendientes de confirmar en distribución autorizada): Ethicon MERSILK® / PERMA-HAND™ (aguja BB de 17 mm verificada, K881H / W582, fuera de tolerancia para equivalencia 1:1), Medtronic Sofsilk™ (agujas CV-11/CV-15 de 3/8 de círculo, verificar medida exacta) y DemeTECH DemeSILK™. Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia antes de su uso en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 4/0 (métrico 1,5) es la elección de precisión para tejidos blandos de aproximación, planos subcutáneos y cirugía de piel. La aguja cónica taperpoint de 13 mm separa las fibras sin cortarlas, ideal para tejidos laxos, vasculares y bien irrigados; para tejidos firmes o poco distensibles valore perfiles de punta trocar (AMP542DRT1840, DRT18 4/0) o de corte inverso de la misma gama PREMISUT.

Medida de aguja: la DR13 de 13 mm es la más corta de la familia cilíndrica Prime en calibre 4/0, ofreciendo un control excepcional en planos superficiales y campos reducidos. Si el protocolo requiere una aguja algo más larga con el mismo calibre y punta cónica, dispone de la variante DR17 4/0 de 75 cm (AMP542DR1740).

Unificación de cartera: la misma aguja DR13 Prime se ofrece en seda en calibres 5/0 (AMP542DR1350) y 6/0 (AMP542DR1360), y la DR9.3 Prime en 7/0 de 30 cm (AMP544DR9.370) para microcirugía. Para necesidades de aprovisionamiento estandarizado, la familia PREMISUT Prime en seda permite cubrir desde 7/0 a 3/0 con un único proveedor y condiciones B2B por volumen.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P542DR1340 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos. Pedido mínimo de 30 cajas.

Medida de Aguja

DR 13 prime

USP

4/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabrica

P542DR1340

sku

AMP542DR1340

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada

recubrimiento

Cera y silicona

estructura_hilo

Trenzada (multifilamento), acabado Prime no acanalado

tipo_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 4/0

medida_metrica_ep

1,5

diametro_hilo

0,150 – 0,199 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)

longitud_hilo

75 cm (hebra única)

color_hilo

Negro no acanalado

forma_aguja

⅜ de círculo (3/8 circular), cuerpo y punta

tipo_punta

Cónica Taperpoint (no cortante)

medida_aguja

13 mm (perfil DR13 Prime)

armado

1 aguja / 1 hilo por unidad

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote; pedido mínimo 30 cajas

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles; marcado CE (MDR)

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