Sutura SEDA PREMISUT Prime 5/0 (EP 1) · Aguja ⅜ Círculo Triangular Corte Inverso 12 mm (DS12) · Hilo Trenzado Negro 45 cm · No Absorbible · Caja 12 uds (Ref. P541DS1250 · SKU AMP541DS1250)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime (Ref. de fábrica P541DS1250, SKU AMP541DS1250) es la referencia de precisión de la gama premium de suturas no absorbibles de seda de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo fino, manejable y de tacto quirúrgico predecible. Combina un multifilamento de seda 100 % natural trenzada y recubierta, en color negro identificador, calibre USP 5/0 y 45 cm de hebra, montado sobre una aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 12 mm (perfil DS12), el formato más corto de la familia para accesos superficiales y microcirugía. Es una elección habitual en quirófanos de cirugía de piel, consultas de cirugía menor, unidades de oftalmología y centrales de compra B2B que buscan un hilo permanente con trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para uso clínico inmediato, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales; pedido mínimo de 30 cajas.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) presentada como multifilamento trenzado, teñida de negro identificador y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, facilita el deslizamiento de la hebra a través del tejido y aporta cuerpo sin que se vuelva rígida ni frágil, garantizando una excelente seguridad del nudo con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: queda encapsulado de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS12 (⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso, 12 mm, cuerpo y punta) concentra el filo en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa piel, mucosas y tejidos firmes y poco distensibles sin rasgar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El calibre USP 5/0 (métrico EP 1) aporta finura y baja reacción tisular para tejidos delicados, y los 45 cm de hebra ofrecen recorrido suficiente para la mayoría de puntos cutáneos. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Conformidad de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Lectura de la referencia de fábrica

La referencia P541DS1250 se decodifica así: P = línea Prime (acabado no acanalado); 541 = hilo de 45 cm (542 = 75 cm); DS12 = aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 12 mm; 50 = calibre USP 5/0 (40 = 4/0, 60 = 6/0). Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

3.4. Familia PREMISUT DS12 Prime en seda (aguja ⅜ de círculo de 12 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P541DS1250 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 12 mm, calibre USP 5/0, hilo negro no acanalado de 45 cm, armado de aguja única). La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam® de B. Braun, MERSILK® / PERMA-HAND™ de Ethicon, Sofsilk™ de Medtronic o DemeSILK™ de DemeTECH). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta con referencias de otras casas; las filas siguientes se ofrecen como comparación funcional verificada contra catálogo oficial del fabricante y, en su caso, base regulatoria GUDID/FDA, y deberán validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución. Al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante). Esta geometría de aguja (DS12, USP 5/0, 45 cm, aguja única) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; los cruces indicados se ofrecen a nivel de comparación de ficha técnica y deben confirmarse con el departamento técnico antes de su uso en licitación. Otras familias homólogas de seda trenzada negra USP 5/0 de 45 cm presentes en el mercado europeo —Medtronic Sofsilk™, Unilene SEDA NEGRA TRENZADA, Clarben Octosutur Seda y Laboratorio Aragó (seda negra)— deben comprobarse siempre referencia a referencia: calibre USP/métrico, tipo y medida de aguja, curvatura, número de agujas, longitud de hilo, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR antes de cualquier sustitución. Consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 5/0 (métrico EP 1, diámetro 0,10 – 0,149 mm) equilibra finura y resistencia, siendo la elección habitual para aproximación de tejidos blandos, cierre de piel, cirugía plástica y procedimientos oftalmológicos. La aguja DS12 de 12 mm es el perfil más corto de la familia de corte inverso en ⅜ de círculo, indicada para accesos superficiales, campos reducidos y microcirugía; atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético. Si el tejido es muy laxo o delicado, valore descender al calibre 6/0 del mismo perfil DS12 Prime (AMP541DS1260).

Agujas de distinta medida en el mismo calibre 5/0: los perfiles DS14 Prime (AMP541DS1450) o DS19 Prime (AMP541DS1950) aportan agujas más largas para planos con mayor alcance, siempre en ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso y hilo negro de 45 cm. Si se prioriza coste en partidas grandes, la misma configuración DS12 en calidad estándar corresponde a AM541DS1250, manteniendo medidas e indicaciones. Para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar, la familia Prime dispone de formatos de 75 cm con el mismo perfil de aguja (consulte disponibilidad).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P541DS1250 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos. Pedido mínimo de 30 cajas.