1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT PRIME (Ref. de fábrica P541DS1260, SKU Cahnos AMP541DS1260) es la referencia de máxima precisión de la gama premium de suturas no absorbibles de seda de Cahnos. Combina un multifilamento de seda 100% natural trenzada, en color negro identificador y calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7), montado sobre una aguja ⅜ de círculo de punta triangular con corte inverso de 12 mm (perfil DS12). Es la elección habitual en quirófanos de cirugía de piel y estética, unidades de oftalmología, cirugía pediátrica y procedimientos de microcirugía, así como en centrales de compras y licitaciones que buscan un hilo permanente de comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para uso, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con pedido mínimo de 30 cajas.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales, presentada como multifilamento trenzado y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, facilita el deslizamiento de la hebra a través del tejido y garantiza una excelente seguridad del nudo con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: queda encapsulado de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS12 de 12 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo se sitúa en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa tejidos firmes y poco distensibles —piel, mucosas y tejido cicatricial— sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7, diámetro 0,070–0,099 mm) es idóneo para tejidos muy delicados: plano cutáneo facial, párpados, mucosas, oftalmología y microcirugía. El color negro acanalado garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. La esterilización por óxido de etileno (EO) asegura la entrega estéril; es un producto de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / calidad PREMISUT PRIME (gama premium)
Referencia de fábrica P541DS1260
SKU Cahnos AMP541DS1260
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado
Recubrimiento Cera y silicona
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP 6/0 (métrico EP 0,7); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,070 – 0,099 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 45 cm (hebra única)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular), cuerpo y punta
Tipo de punta Triangular de corte inverso (reverse cutting), acanalada
Medida de la aguja 12 mm (perfil DS12 Prime)
Armado 1 aguja / 1 hilo por unidad
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote; pedido mínimo 30 cajas

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
6/0 (este producto) 0,7 0,070 – 0,099 mm

3.3. Familia PREMISUT DS12 Prime en seda (aguja ⅜ de círculo de 12 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro) en catálogo Cahnos

Calibre USP Hilo Referencia
6/0 1 × 45 cm (negro) P541DS1260 / AMP541DS1260 (este producto)
5/0 1 × 45 cm (negro) P541DS1250 / AMP541DS1250
4/0 1 × 45 cm (negro) P541DS1240 / AMP541DS1240
7/0 1 × 45 cm (negro) P541DS1270 / AMP541DS1270

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P541DS1260 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil DS12: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 12 mm, calibre USP 6/0, hilo negro acanalado de 45 cm, armado de aguja única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam®, MERSILK® / PERMA-HAND™, DemeSILK™ o Surgisilk™). Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra catálogo oficial del fabricante, base regulatoria (GUDID) y distribución autorizada; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda natural multifilamento trenzada e impregnada, recubierta de cera C0762067 – SILKAM BLACK 6/0 (0,7), 45 cm, aguja DS12 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincidencia técnica máxima: mismo material (seda trenzada negra recubierta), mismo calibre USP 6/0 (EP 0,7), longitud de 45 cm, color negro, curvatura ⅜ de círculo y la misma aguja DS12 de 12 mm con punta triangular de corte inverso. Difieren el recubrimiento exacto (cera/parafina frente a cera y silicona), la esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno) y el formato comercial (caja de 36 uds frente a 12). Código y atributos confirmados en catálogo oficial B. Braun.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MERSILK® – seda trenzada negra no absorbible W812 – 6/0, 45 cm, aguja P-1 PRIME de 11 mm, ⅜ de círculo, corte inverso de precisión (MICRO-POINT) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada negra recubierta), calibre 6/0 (EP 0,7), longitud 45 cm y radio ⅜ con punta de corte inverso de precisión. La aguja P-1 PRIME de 11 mm queda dentro de la tolerancia de ±1 mm sobre los 12 mm. Difieren el perfil exacto de la aguja (MICRO-POINT de precisión frente a DS12 estándar de corte inverso) y la nomenclatura EMEA.
DemeTECH DemeSILK™ – seda multifilamento trenzada, no absorbible, recubierta SK166013F13M – 6/0, 45 cm, aguja DP-1 de 13 mm, ⅜ de círculo, corte inverso de precisión Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda negra trenzada), calibre USP 6/0, longitud 45 cm, color y curvatura ⅜ de círculo con punta de corte inverso. La aguja de 13 mm queda dentro de la tolerancia de ±1 mm sobre los 12 mm. Difieren el perfil exacto de aguja (precision point DP-1 frente a DS12 Prime), el recubrimiento y el método de esterilización. Código verificado en tienda oficial DemeTECH y distribución autorizada.
Assut Surgical Sutures Surgisilk™ – seda negra trenzada, no absorbible 643F – 6/0, 45 cm, aguja TS12 de 12 mm, ⅜ de círculo, corte inverso (cirugía plástica/cuticular) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material, calibre USP 6/0, longitud 45 cm, color y curvatura ⅜ de círculo con punta de corte inverso, con la misma medida de aguja de 12 mm. Difieren el perfil exacto de la aguja (TS12 frente a DS12) y la denominación comercial; confirmar con el departamento técnico antes de su uso. Verificado en catálogo Assut Europe y distribución autorizada.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DS12 de 12 mm en ⅜ de círculo, calibre USP 6/0 y hebra de 45 cm, calidad Prime) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Otras familias homólogas de seda trenzada negra con aguja de ⅜ de círculo y corte inverso —Medtronic Sofsilk™, LOOK™ Silk (Corza Medical), Serag-Wiessner, Unilene SEDA NEGRA TRENZADA, Clarben Octosutur Seda y las sedas de Laboratorio Aragó— deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida y longitud de aguja, longitud de hilo, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. Esta geometría de aguja (DS12, USP 6/0, 45 cm, aguja única) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7) es la elección de microcirugía para planos muy delicados —piel fina facial, párpados, mucosas, oftalmología y tejidos blandos— donde el diámetro fino minimiza la reacción tisular. La aguja DS12 de 12 mm con punta de corte inverso es especialmente recomendable en tejidos firmes o poco distensibles, donde se requiere control y alta capacidad de punción sin desgarrar el lecho de la herida; la longitud de hebra de 45 cm ofrece el margen estándar de quirófano para pasadas y nudos en campos reducidos.

Variantes de calibre en la misma aguja DS12 Prime (45 cm): USP 5/0 (AMP541DS1250), USP 4/0 (AMP541DS1240) y USP 7/0 (AMP541DS1270) para ajustar la finura y la tensión esperada del plano. Agujas de distinta medida en el mismo calibre 6/0 y 45 cm: DS14 (AMP541DS1460), DS16 (AMP541DS1660) y DS19 (AMP541DS1960) para planos cada vez más firmes o mayor alcance; para suturas continuas se puede valorar la misma familia en hebras de 75 cm.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, conserve la referencia P541DS1260 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 12 prime

USP

6/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

marca_calidad

PREMISUT PRIME (gama premium)

referencia_fabrica

P541DS1260

sku

AMP541DS1260

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado

recubrimiento

Cera y silicona

estructura_hilo

Trenzada (multifilamento), superficie acanalada

tipo_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 6/0 (métrico EP 0,7)

medida_metrica_ep

0,7

diametro_hilo

0,070 – 0,099 mm (Farmacopea USP, no absorbible)

longitud_hilo

45 cm (hebra única)

numero_hilos

1

color_hilo

Negro acanalado

forma_aguja

3/8 de círculo (cuerpo y punta)

tipo_punta

Triangular de corte inverso (reverse cutting), acanalada

medida_aguja

DS12 (12 mm)

armado

1 aguja / 1 hilo por unidad

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

pedido_minimo

30 cajas

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