1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT es la elección clásica del profesional que busca un material de sutura no absorbible de origen natural con manejabilidad excepcional, tacto firme y una seguridad de nudo extremadamente fiable. Esta referencia monta una aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 16 mm (perfil DS16), calibre USP 2/0 y un hilo negro acanalado de 75 cm, combinando la tradición de la seda natural con un recubrimiento de cera y silicona que facilita el paso por el tejido y reduce la fricción.

Pensada para el día a día en quirófano, consulta de oftalmología y cirugía menor, se presenta en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles, lista para usar y con una relación calidad-precio muy competitiva para contratos B2B, licitaciones y reposición continuada.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína, del capullo de Bombyx mori) presentada en construcción multifilamento trenzada y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce el efecto capilar y la fricción al atravesar el tejido, mejora la manejabilidad y favorece el asiento del nudo (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1), una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja DS16 de 16 mm, con cuerpo y punta triangular de corte inverso acanalada, concentra el filo en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa tejidos firmes (piel, mucosas) con mínima resistencia y buen control en campos quirúrgicos reducidos. El color negro acanalado garantiza un contraste inmediato sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica 542DS1620
SKU Cahnos AM542DS1620
Marca / gama PREMISUT (calidad estándar)
Material del hilo Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada
Estructura del hilo Trenzada, superficie acanalada (negra)
Recubrimiento Cera y silicona
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 2/0 (métrico EP 3)
Diámetro aproximado del hilo 0,30 – 0,35 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 75 cm (1 hilo por unidad)
Color del hilo Negro acanalado (alta visibilidad)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8), cuerpo y punta
Tipo de punta Triangular de corte inverso (reverse cutting)
Medida de la aguja 16 mm (modelo DS16)
Armado 1 aguja por hilo
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo de 30 cajas

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 (este producto) 3 0,30 – 0,35 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,449 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 542DS1620 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (5 = seda; 42 = hilo de 75 cm; DS = aguja ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso; 16 = 16 mm; 20 = USP 2/0) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada recubierta no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado. La coincidencia que se detalla a continuación ha sido contrastada contra catálogo oficial del fabricante y base regulatoria GUDID/FDA; al tratarse de otra marca no constituye equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y debe validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda trenzada encerada no absorbible C0764159 – SILKAM BLACK 2/0 (3) 75 CM DS16 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda natural trenzada y recubierta), calibre USP 2/0 (EP 3), color negro, longitud de hilo de 75 cm y la misma aguja DS16 de 16 mm en ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso, 1 aguja por hilo. Código y atributos confirmados en catálogo oficial B. Braun y en GUDID/FDA (GTIN 04038653971381). Difieren únicamente la marca, el recubrimiento exacto y el sistema de esterilización; es la coincidencia técnica más próxima localizada.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DS16 de 16 mm en ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso, calibre USP 2/0 y hebra de 75 cm) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación. Otras familias homólogas de seda trenzada negra presentes en el mercado europeo — Ethicon MERSILK® / PERMA-HAND™ Silk (p. ej. W503H, 2/0, 75 cm, aguja de 16 mm en ⅜ de círculo, aunque las fuentes del fabricante la documentan mayoritariamente con punta de corte convencional, por lo que debe verificarse la geometría de punta contra la IFU antes de cualquier sustitución), Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, SMI, Assut, Unilene SEDA NEGRA TRENZADA, Serag-Wiessner y Clarben — deben comprobarse propiedad a propiedad (calibre exacto, curvatura y medida de aguja, geometría de punta, número y longitud de hilos, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución formal.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Seleccione el calibre según la zona anatómica y la tensión esperada: el USP 2/0 (métrico EP 3) ofrece un equilibrio óptimo entre finura y resistencia para piel, tejido subcutáneo, mucosa oral y tejidos blandos con tensión moderada, así como ligaduras y fijación de drenajes. Para tejidos más delicados (rostro, microcirugía, pediatría) descienda a USP 3/0 (AM542DS1630), 4/0 (AM542DS1640), 5/0 (AM542DS1650) o 6/0 (AM542DS1660) con la misma aguja DS16. La aguja DS16 de 16 mm en ⅜ de círculo con corte inverso es idónea para suturas de precisión en campos reducidos (cirugía de piel, oftalmología); si precisa mayor alcance en profundidad, valore los perfiles DS19 (AM542DS1920) o DS26 (AM542DS2620) del mismo catálogo.

Dentro de la misma gama PREMISUT de seda negra existe la versión en calidad Prime de idéntica configuración (Ref. P542DS1620, SKU AMP542DS1620), con acabado superficial más regular y trazabilidad reforzada por lote; ambas son intercambiables entre sí a todos los efectos técnicos. Al tratarse de un producto estéril de un solo uso, compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 16

USP

2/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Normal

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada

estructura_del_hilo

Trenzada, superficie acanalada (negra)

recubrimiento

Cera y silicona

tipo_de_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

calibre_usp

USP 2/0 (métrico EP 3)

diametro_aproximado_del_hilo

0,30 – 0,35 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)

longitud_del_hilo

75 cm (1 hilo por unidad)

color_del_hilo

Negro acanalado (alta visibilidad)

forma_de_aguja

⅜ de círculo (3/8), cuerpo y punta

tipo_de_punta

Triangular de corte inverso (reverse cutting)

medida_de_aguja

16 mm (modelo DS16)

armado

1 aguja por hilo

tecnica_de_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo 30 cajas

referencia_de_fabrica

542DS1620

sku_cahnos

AM542DS1620

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

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