1. Presentación comercial

La Sutura SEDA PREMISUT PRIME 3/8 Triangular DS16 es la referencia de la gama premium de suturas no absorbibles de seda de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo natural, manejable y de máxima seguridad en el nudo. Combina un multifilamento de seda 100 % natural trenzada y encerada, en color negro, calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5), con una hebra de 75 cm montada sobre aguja de 3/8 de círculo con punta triangular de corte inverso de 16 mm (perfil DS16 Prime). Es una elección habitual en servicios de cirugía general, cirugía de piel, cirugía plástica y oftalmología, así como en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales. Ref. de fábrica P542DS1640 · SKU AMP542DS1640.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) cuyos filamentos se lavan, desengoman, trenzan y recubren con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, favorece el deslizamiento a través del tejido y garantiza un nudo firme y seguro con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS16 de 16 mm presenta curvatura 3/8 de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso (triangular invertida): el filo se sitúa en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa la piel y los tejidos firmes y poco distensibles sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5) ofrece un excelente equilibrio entre finura y resistencia para tejidos delicados, y el color negro identificador garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica P542DS1640
SKU Cahnos AMP542DS1640
Marca / calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 4/0 (métrico EP 1,5); conforme a Farmacopea USP y Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,15 – 0,199 mm (sutura no absorbible, Farmacopea USP)
Longitud del hilo 75 cm
Color del hilo Negro acanalado (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (3/8), cuerpo y punta
Tipo de punta Triangular de corte inverso (triangular invertida)
Medida de la aguja 16 mm (perfil DS16 Prime)
Armado 1 aguja / 1 hilo por unidad
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
4/0 (este producto) 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm

3.3. Familia PREMISUT Prime DS16 en seda (aguja 3/8 de círculo, 16 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro de 75 cm)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS16 Prime 2/0 1 × 75 cm (negro) P542DS1620 · AMP542DS1620
DS16 Prime 3/0 1 × 75 cm (negro) P542DS1630 · AMP542DS1630
DS16 Prime 4/0 1 × 75 cm (negro) P542DS1640 · AMP542DS1640 (este producto)
DS16 Prime 5/0 1 × 75 cm (negro) P542DS1650 · AMP542DS1650
DS16 Prime 6/0 1 × 75 cm (negro) P542DS1660 · AMP542DS1660
DS16 (gama estándar) 4/0 1 × 75 cm (negro) 542DS1640 · AM542DS1640

3.4. Lectura de la referencia de fábrica

La referencia P542DS1640 se decodifica así: P = línea Prime; 542 = hilo de 75 cm (541 = 45 cm); DS16 = aguja 3/8 de círculo con punta triangular de corte inverso de 16 mm; 40 = calibre USP 4/0 (50 = 5/0, 30 = 3/0, 20 = 2/0, 60 = 6/0). Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542DS1640 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (aguja 3/8 de círculo de punta triangular de corte inverso de 16 mm, calibre USP 4/0, hilo negro acanalado de 75 cm, armado de hebra única). La seda negra trenzada recubierta no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam® de B. Braun, MERSILK® / PERMA-HAND™ de Ethicon, Sofsilk™ de Medtronic o DemeSILK™ de DemeTECH). Las referencias de otras casas detalladas a continuación han sido contrastadas contra catálogo oficial del fabricante; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución. Esta geometría de aguja (DS16, USP 4/0, 75 cm, aguja única) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda trenzada encerada no absorbible C0764132 (caja 36) · G0764132 (caja 12) – SILKAM BLACK 4/0 (1,5) 75 cm DS16 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta de cera y silicona), calibre USP 4/0 (EP 1,5), color negro, longitud de 75 cm y la misma aguja DS16 de 16 mm en 3/8 de círculo con punta triangular de corte inverso. Código y atributos confirmados en catálogo oficial B. Braun (páginas G0764132 / C0764132). Difieren la marca, la composición exacta del recubrimiento y el método de esterilización (radiación gamma en Silkam frente a óxido de etileno en esta referencia); validar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DS16 de 16 mm en 3/8 de círculo, calibre USP 4/0 y hebra de 75 cm, calidad Prime) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Otras familias homólogas de seda negra trenzada del mercado —Ethicon MERSILK® / PERMA-HAND™ Silk (verificar punta y medida de aguja), Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, LuxSutures LuxSilk, Serag-Wiessner, Laboratorio Aragó y Unilene SEDA NEGRA TRENZADA— deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida y número de agujas, longitud de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 4/0 (EP 1,5) es el equilibrio óptimo entre finura y resistencia para piel, tejido subcutáneo, mucosas y aproximaciones de precisión en oftalmología y cirugía de piel. La aguja DS16 de 16 mm en 3/8 de círculo con corte inverso está indicada para tejidos firmes y poco distensibles, con acceso contenido y buen resultado estético; si necesita más alcance, la misma gama ofrece los perfiles DS19, DS24 y DS30, y si el tejido es muy laxo puede valorar la punta cónica (serie HR). Variantes de la misma aguja DS16 Prime en hilo negro de 75 cm: 2/0 (AMP542DS1620), 3/0 (AMP542DS1630), 5/0 (AMP542DS1650) y 6/0 (AMP542DS1660), lo que permite unificar proveedor en toda la serie. La misma configuración en calidad estándar está disponible como AM542DS1640 (ref. 542DS1640), así como en presentación sin aguja para ligaduras. Verifique la esterilidad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P542DS1640 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 16 prime

USP

4/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabricante

P542DS1640

sku_cahnos

AMP542DS1640

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

material

Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada

estructura_hilo

Trenzada (multifilamento), superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 4/0 (métrico EP 1,5)

diametro_hilo

0,15 – 0,199 mm (Farmacopea USP, no absorbible)

longitud_hilo

75 cm

color_hilo

Negro acanalado

forma_aguja

3/8 de círculo (cuerpo y punta)

tipo_punta

Triangular de corte inverso (reverse cutting), acanalada

medida_aguja

DS16 (16 mm)

armado

1 aguja / 1 hilo por unidad

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles; marcado CE (MDR)

sku

AMP542DS1640

tipo_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de herida superior a 3 meses

medida_metrica_ep

1,5

numero_hilos

1

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