Sutura SEDA PREMISUT Prime 5/0 (EP 1) · Aguja ⅜ Círculo Triangular Corte Inverso 16 mm (DS16) · Hilo Trenzado Negro 75 cm · No Absorbible · Caja 12 uds (Ref. P542DS1650 · SKU AMP542DS1650)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime 3/8 Triangular DS16 es la elección de referencia para quirófanos, consultas de cirugía menor, cirugía plástica, oftalmología y centrales de compra que buscan un hilo no absorbible de manejo predecible, tacto quirúrgico excepcional y trazabilidad completa por lote. Esta presentación combina la seda natural trenzada —el estándar clínico clásico para la aproximación de tejidos blandos y ligaduras— con una aguja de ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 16 mm, el formato idóneo para piel firme y tejidos compactos. Producto estéril, de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales: la solución ideal para unificar su cartera de suturas permanentes con un único proveedor B2B y condiciones por volumen.

2. Explicación técnica del producto

El hilo está fabricado en seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori) presentada como multifilamento trenzado con acabado Prime no acanalado, teñido de negro para máxima visibilidad en campo quirúrgico y recubierto con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, facilita el deslizamiento de la hebra a través del tejido y aporta cuerpo sin que se vuelva rígida ni frágil, garantizando una excelente seguridad del nudo (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1), una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: queda encapsulado de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS16 (⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso, 16 mm, cuerpo y punta) concentra el filo en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa tejidos firmes y poco distensibles —como piel, mucosas y tejido cicatricial— con un trayecto limpio, mínima resistencia y menor daño tisular, mejorando el resultado estético. El calibre USP 5/0 (métrico EP 1) aporta finura y baja reacción tisular para tejidos delicados, y los 75 cm de hebra ofrecen recorrido suficiente para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Conformidad de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT DS16 Prime en seda (aguja ⅜ de círculo 16 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542DS1650 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS16: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 16 mm, calibre USP 5/0, hilo negro no acanalado de 75 cm, armado de aguja única, acabado Prime) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam, PERMA-HAND/MERSILK o Sofsilk). Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra catálogo oficial de fabricante y base regulatoria GUDID/FDA; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DS16 de 16 mm en ⅜ de círculo, calibre USP 5/0 y hebra de 75 cm) con referencias de otras casas. Las familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Ethicon MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk, DemeTECH DemeSILK™, Medtronic Sofsilk™, Laboratorio Aragó (seda negra sección triangular), Unilene SEDA NEGRA TRENZADA y Clarben Octosutur Seda. Verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la geometría y medida de aguja, la longitud de hilo y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en licitación o sustitución directa. Consultar con el departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 5/0 (métrico EP 1) está indicado para tejidos finos y poco distensibles, aproximación de piel, planos subcutáneos, procedimientos de oftalmología y cirugía plástica; la aguja de corte inverso atraviesa estos tejidos sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético. Si el tejido es muy laxo o delicado, valore el calibre 6/0 de la misma familia DS16 Prime (AMP542DS1660); si precisa más resistencia, los calibres 4/0, 3/0 o 2/0 están disponibles en el mismo perfil DS16 Prime (AMP542DS1640, AMP542DS1630 y AMP542DS1620).

Longitud de hebra: esta referencia lleva 75 cm, ideal para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Como alternativa dentro de la propia familia de seda PREMISUT, los perfiles DS19 (AMP542DS1950) y DS24 (AMP542DS2450) con el mismo calibre 5/0 aportan agujas más largas para accesos algo más profundos, y DS12 Prime (AMP541DS1250) una aguja más corta para microcirugía. La versión estándar (no Prime) de esta misma geometría es AM542DS1650.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P542DS1650 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.