1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime es la elección clásica y fiable para el cierre de tejidos blandos cuando se busca un material no absorbible de comportamiento predecible, largo recorrido clínico y una relación de nudo sobresaliente. Esta referencia combina la manejabilidad y el tacto firme de la seda natural trenzada con un recubrimiento de cera y silicona que facilita el deslizamiento del hilo y protege el tejido durante la sutura.

Montada sobre aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 16 mm (serie DS16) en calibre USP 3/0 y hilo negro de 75 cm, es idónea para profesionales de cirugía general, dermatológica, oftalmológica y veterinaria. Se suministra en caja de 12 unidades, estéril y lista para uso en quirófano.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una proteína natural (fibroína de Bombyx mori) cuyos filamentos se lavan, desengoman, trenzan y recubren con una mezcla de cera y silicona. Esta estructura multifilamento trenzada aporta excelente fuerza de tensión, flexibilidad y una seguridad del nudo muy superior a la de los monofilamentos, a la vez que el recubrimiento reduce la capilaridad y minimiza el traumatismo tisular al atravesar el tejido.

Al ser no absorbible, el hilo permanece en el organismo produciendo un encapsulado gradual y mantiene la aproximación de la herida durante más de tres meses. La aguja DS16 en ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (triangular invertida / reverse cutting) está diseñada para atravesar tejidos firmes —piel y mucosas— realizando un corte limpio sin desgarrar el lecho de punción; su tamaño contenido de 16 mm la hace especialmente apta para cirugía de piel, zonas de acceso reducido y suturas de precisión en oftalmología. El color negro garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. La técnica de anudado recomendada es 2 = 1 = 1 = 1. La esterilización por óxido de etileno asegura la entrega estéril; es un producto de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
SKU Cahnos AMP542DS1630
Referencia de fábrica P542DS1630
Marca / Gama PREMISUT Prime
Material Seda 100% natural trenzada (fibroína), recubierta de cera y silicona
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Calibre / Talla USP USP 3/0 · Métrico EP 2
Diámetro aproximado del hilo 0,20 – 0,25 mm (sutura no absorbible, Farmacopea USP)
Color del hilo Negro (alta visibilidad)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (curvatura 3/8), cuerpo y punta
Tipo de punta Triangular de corte inverso (reverse cutting), acanalada
Medida de la aguja 16 mm (modelo DS16)
Armado 1 aguja por hilo
Longitud del hilo 75 cm
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades

Equivalencia de calibre (según ficha técnica del fabricante):

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
3/0 2 0,20 – 0,25 mm (sutura no absorbible, Farmacopea USP)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542DS1630 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS16: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 16 mm, calibre USP 3/0, hilo negro acanalado de 75 cm, armado de aguja única). La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam®, MERSILK® / PERMA-HAND™ o DemeSILK™). Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra catálogo oficial del fabricante o base regulatoria (GUDID/FDA) y distribución autorizada; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución. Esta geometría de aguja (DS16, USP 3/0, 75 cm, aguja única) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / Referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® negro – seda trenzada encerada no absorbible C0764140 – SILKAM BLACK 3/0 (2) 75 CM DS16 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta de cera/parafina), calibre USP 3/0 (EP 2), color negro, longitud de hilo de 75 cm y la misma aguja DS16 de 16 mm en ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso. Código y atributos confirmados en catálogo oficial B. Braun (perfil DS16, aguja 3/8 reverse cutting de 16 mm). Difieren únicamente la marca y el proceso de recubrimiento/esterilización del fabricante; es la coincidencia técnica más próxima localizada.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PERMA-HAND™ Silk / MERSILK® – seda trenzada negra no absorbible 675H – 3/0, negra, 75 cm, aguja FSL de ⅜ de círculo con corte inverso (30 mm) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada encerada), calibre USP 3/0, color negro y longitud de 75 cm, con familia de punta de corte inverso en ⅜ de círculo. Código y atributos confirmados en centro de producto Ethicon y distribución autorizada. Difiere la medida de la aguja: FSL de 30 mm frente a los 16 mm de esta referencia; mayor alcance, no recomendada para suturas de precisión de acceso reducido.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PERMA-HAND™ Silk – seda trenzada negra no absorbible W2523T – 3/0, negra, 75 cm, aguja PSLX de ⅜ de círculo con corte inverso Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material, calibre USP 3/0, color negro y longitud de 75 cm, con familia de punta de corte inverso en ⅜ de círculo. Código localizado de forma consistente en distribución autorizada. La medida exacta de la aguja PSLX debe verificarse contra ficha técnica Ethicon: el perfil PSLX de la serie es de mayor longitud (≈ 36–40 mm según referencia) frente a los 16 mm de esta referencia.
DemeTECH DemeSILK™ – seda multifilamento trenzada, no absorbible SK263019F4P – 3/0, negra, 75 cm, aguja DFS-2 de ⅜ de círculo con corte inverso (19 mm) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden calibre USP 3/0, color negro, longitud de 75 cm y familia de aguja de punta de corte inverso en ⅜ de círculo. Código y atributos confirmados en tienda oficial DemeTECH y distribución autorizada. Difiere la medida de la aguja (DFS-2 de 19 mm frente a DS16 de 16 mm), fuera de la tolerancia para intercambio directo; mayor alcance en tejido.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DS16 de 16 mm en ⅜ de círculo, calibre USP 3/0 y hebra de 75 cm, calidad Prime) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Otras familias homólogas de seda trenzada negra con aguja de ⅜ de círculo y corte inverso son: Medtronic (Sofsilk®), LOOK™ Silk (Corza Medical), Serag-Wiessner, Laboratorio Aragó (seda negra) y Unilene SEDA NEGRA TRENZADA. Antes de cualquier sustitución formal, compruebe en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la longitud de hilo, la curvatura y medida de la aguja, la geometría de la punta, el color, el recubrimiento y la clasificación regulatoria (CE/MDR). Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Valore el calibre según la zona anatómica: el USP 3/0 (métrico 2) es el calibre de referencia para tejidos finos y moderadamente tensos —piel, tejido subcutáneo y mucosas— y para aproximación de precisión en oftalmología. Para tejidos más delicados conviene descender a 4/0, 5/0 o 6/0; para planos profundos o mayor exigencia mecánica puede valorarse el USP 2/0, 0 o 1. La aguja DS16 de 16 mm en ⅜ de círculo con corte inverso se orienta a suturas de piel y planos firmes en zonas de acceso contenido; si se precisa mayor alcance en profundidad, valore la serie DS19, DS26 o DS60 del mismo catálogo.

Variantes de interés dentro del catálogo Cahnos, misma gama PREMISUT Prime de seda negra:

  • AM542DS1630 (ref. 542DS1630): misma configuración DS16, USP 3/0, negra, 75 cm en calidad estándar (equivalente interno directo).
  • AMP542DS1620: aguja DS16 de 16 mm, calibre USP 2/0, hilo negro de 75 cm (tensión moderada).
  • AMP542DS1640: aguja DS16 de 16 mm, calibre USP 4/0, hilo negro de 75 cm (cirugía fina y estética).
  • AMP542DS1650 / AMP542DS1660: aguja DS16 de 16 mm, calibres USP 5/0 y 6/0 (microcirugía y precisión extrema).
  • AMP542DS1930: misma configuración USP 3/0 con aguja DS19 de 19 mm (algo más de alcance).
  • AMP542DS6020 y AMP541DS1260: configuraciones con agujas DS60 (2/0) y DS12 (6/0) para planos profundos o precisión extrema.

Al tratarse de un producto estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y consérvelo en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 16 prime

USP

3/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Seda 100% natural trenzada (fibroína de Bombyx mori), recubierta de cera y silicona

recubrimiento

Cera y silicona

calibre

USP 3/0 · Métrico EP 2

diametro_hilo

0,20 – 0,25 mm (referencia Farmacopea USP, sutura no absorbible)

estructura

Multifilamento trenzado, superficie acanalada

color

Negro

forma_aguja

⅜ de círculo (curvatura 3/8), cuerpo y punta

tipo_punta

Triangular de corte inverso (reverse cutting)

medida_aguja

16 mm (modelo DS16)

armado

1 aguja por hilo

longitud_hilo

75 cm

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

presentacion

Caja de 12 unidades

referencia_fabricante

P542DS1630

sku_cahnos

AMP542DS1630

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Sutura PREMISUT Prime seda trenzada negra aguja 3/8 circular corte inverso 16mm USP 3/0 Sutura de Seda No Absorbible P...

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