Sutura de Seda Negra Trenzada PREMISUT Prime 5/0 (EP 1) No Absorbible · Aguja ⅜ Círculo Triangular Corte Inverso 19 mm (DS19) · Hilo 45 cm · Caja 12 uds (Ref. P541DS1950)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime 3/8 Triangular DS19 es la elección de referencia para quirófanos, consultas de cirugía menor, oftalmología y centrales de compra que buscan un hilo no absorbible de manejo predecible, tacto quirúrgico excepcional y trazabilidad completa por lote. La seda natural trenzada sigue siendo hoy el estándar clínico para la aproximación de tejidos blandos y ligaduras, y esta presentación Prime la combina con una aguja de ⅜ de círculo de punta triangular corte inverso de 19 mm, el formato clásico para piel firme y tejidos compactos. Producto estéril, de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales: la solución ideal para unificar su cartera de suturas permanentes con un único proveedor B2B y condiciones por volumen.

2. Explicación técnica del producto

El hilo está fabricado en seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori) presentada como multifilamento trenzado, teñido de negro para máxima visibilidad en campo quirúrgico y recubierto con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, facilita el deslizamiento de la hebra a través del tejido y aporta cuerpo sin que se vuelva rígida ni frágil, garantizando una excelente seguridad del nudo (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1). Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: queda encapsulado de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS19 (⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso, 19 mm, cuerpo y punta) concentra el filo en la cara externa de la curvatura, de modo que atraviesa tejidos firmes y poco distensibles —como piel, mucosas y tejido cicatricial— con un trayecto limpio, mínima resistencia y menor daño tisular, mejorando el resultado estético. El calibre USP 5/0 (métrico EP 1) aporta finura y baja reacción tisular para tejidos delicados, y los 45 cm de hebra ofrecen recorrido suficiente para puntos discontinuos o suturas cortas sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Conformidad de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT DS19 en seda Prime (aguja ⅜ de círculo 19 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P541DS1950 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS19: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 19 mm, calibre USP 5/0, hilo negro acanalado de 45 cm, armado de aguja única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam, Sofsilk o MERSILK). Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra catálogo oficial de fabricante y distribución autorizada; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DS19 de 19 mm en ⅜ de círculo, calibre USP 5/0 y hebra de 45 cm) con referencias de otras casas. Las familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Ethicon MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk, DemeTECH DemeSILK™, Laboratorio Aragó (seda negra sección triangular), Unilene SEDA NEGRA TRENZADA y Clarben Octosutur Seda. Verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la geometría y medida de aguja, la longitud de hilo y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en licitación o sustitución directa. Consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 5/0 (métrico EP 1) está indicado para tejidos finos y poco distensibles, aproximación de piel, planos subcutáneos, procedimientos de oftalmología y cirugía plástica; la aguja de corte inverso atraviesa estos tejidos sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético. Si el tejido es muy laxo o delicado, valore el calibre 6/0 de la misma familia DS19 Prime (AMP541DS1960); si precisa más resistencia, los calibres 4/0, 3/0 o 2/0 están disponibles en el mismo perfil DS19 Prime (AMP541DS1940, AMP541DS1930 y AMP541DS1920).

Longitud de hebra: para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar, la misma configuración en 75 cm corresponde a AMP542DS1950. Como alternativa dentro de la propia familia de seda PREMISUT, los perfiles DS14 (AMP541DS1450) y DS12 (AMP541DS1250) con el mismo calibre 5/0 aportan agujas más cortas para accesos superficiales y microcirugía.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P541DS1950 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.