1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime 3/8 Triangular DS37mm USP 1 Negra Trenzada 2×75cm (Ref. P542DS3701.2 · SKU AMP542DS3701.2) es la referencia de la gama Prime de Cahnos para el aprovisionamiento B2B de quirófanos, servicios de cirugía general y especializada, unidades de dermatología y servicios de oftalmología. Combina un hilo de seda 100 % natural trenzada y recubierta de cera y silicona, en color negro de alta visibilidad, con una aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso acanalada de 37 mm (perfil DS37) y una presentación de doble hilo (2 × 75 cm) con una aguja por hebra.

Suministrada en caja de 12 unidades estériles, ofrece comportamiento clínico predecible, trazabilidad completa por lote y la seguridad de un material permanente de tradición clínica consolidada para aproximación de tejidos blandos, ligaduras y cierres de piel.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una sutura no absorbible de origen natural formada por filamentos de fibroína (proteína del capullo del gusano de seda, Bombyx mori) trenzados sobre un centro torcido. Esta estructura multifilamento trenzada aporta una gran fuerza de tensión, una relación de nudo muy segura (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1) y un manejo firme y predecible.

El recubrimiento de cera y silicona reduce la capilaridad del hilo, favorece el deslizamiento a través del tejido y minimiza el efecto de sierra durante el paso y el anudado. El material no se absorbe: se encapsula de forma gradual manteniendo el soporte mecánico de la herida durante más de tres meses, el tiempo necesario para la consolidación de la mayor parte de las heridas de tejidos blandos.

La aguja ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting) de 37 mm atraviesa tejidos firmes con tres bordes cortantes que favorecen la penetración sin ampliar el lecho de punción, preservando el borde cutáneo y mejorando el resultado estético. El color negro de la hebra garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. La esterilización por óxido de etileno (EO) asegura la entrega estéril; es un producto de un solo uso que no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica P542DS3701.2
SKU Cahnos AMP542DS3701.2
Marca / calidad PREMISUT Prime
Material Seda 100 % natural (fibroína), multifilamento trenzada sobre centro torcido
Estructura del hilo Trenzada (multifilamento), superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 1 (métrico EP 4)
Diámetro del hilo 0,40 – 0,449 mm (sutura no absorbible, según Farmacopea USP)
Número de hilos por unidad 2 hilos de 75 cm (2 × 75 cm)
Color del hilo Negro (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular), cuerpo y punta
Tipo de punta Triangular de corte inverso (triangular invertida / reverse cutting), acanalada
Medida de la aguja 37 mm (modelo DS37)
Armado Con aguja, 1 aguja por hilo (2 agujas por unidad)
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, de un solo uso, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, cirugía de piel, cirugía general
Presentación comercial Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles; trazabilidad por lote
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR)
Almacenamiento Por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa

Equivalencia de calibre (sutura no absorbible, según Farmacopea USP)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
2/0 3,0 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4,0 0,40 – 0,449 mm
2 5,0 0,45 – 0,499 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542DS3701.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS37: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 37 mm, calibre USP 1 / EP 4, hilo negro acanalado de 75 cm en doble presentación) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

La seda trenzada negra no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam, MERSILK / PERMA-HAND o Sofsilk). No obstante, no se ha localizado en catálogo oficial ni en bases regulatorias (GUDID/EUDAMED) un código de otra casa que combine la configuración exacta de este producto —calibre USP 1, aguja DS37 de 37 mm de corte inverso en ⅜ de círculo, hebra negra de 75 cm y armado de doble hilo—; por ello no existe tabla de equivalencias validada por el fabricante. Las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales verificadas contra catálogo oficial o distribución autorizada y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda natural multifilamento trenzada e impregnada, recubierta de cera y silicona, USP 1 (EP 4), negra, 75 cm C0760978 (verificado en catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada recubierta), calibre USP 1, color negro y longitud de hilo (75 cm); difieren la geometría de aguja (HR37S de 1/2 círculo con cuerpo redondo frente a DS37 de ⅜ de círculo con punta de corte inverso), el armado (1 hilo frente a 2 × 75 cm) y la presentación. Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Ethicon (J&J MedTech) MERSILK® / PERMA-HAND™ Silk – seda negra trenzada, USP 1, 75 cm, aguja FSLX de 36 mm en ⅜ de círculo de punta triangular corte inverso P1691H (citado en documentación técnica interna y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada), calibre USP 1, color negro, longitud de 75 cm, curvatura ⅜ y familia de punta de corte inverso; la aguja FSLX de 36 mm queda en el límite de la tolerancia frente a la DS37 de 37 mm y el armado es de hilo único (1 × 75 cm) frente al doble hilo de este producto. Verificar IFU antes de sustituir.

Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre USP/EP, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: Medtronic Sofsilk™, DemeTECH DemeSILK™, Assut Surgisilk, SMI SILBRA, Clarben Octosutur Seda, Unilene SEDA NEGRA TRENZADA y las sedas de 3/8 circular triangular de Laboratorio Aragó.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (DS37, USP 1, 2 × 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 1 (métrico EP 4) ofrece resistencia media-alta para tejido subcutáneo, fascias, cierres de piel con tensión, ligaduras y suturas de retención. La aguja de corte inverso DS37 de 37 mm atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético.
  • Longitud de aguja: el perfil DS37 cubre accesos medios. Para campos más reducidos dispone de la misma familia en DS19–DS30 y para mayor alcance en DS40–DS60 dentro del catálogo PREMISUT de seda.
  • Presentación doble hilo: el formato 2 × 75 cm reduce la apertura de sobres por intervención en programas de alto consumo y procedimientos que requieren dos hebras, con doble aguja. Variantes de interés: AMP542DS3701 (misma configuración Prime, 1 hilo de 75 cm), AM542DS3701 (calidad estándar, 1 × 75 cm), AMP542DS4001.2 (DS40 Prime, USP 1, 2 × 75 cm), AMP542DS3001.2 (DS30 Prime, USP 1, 2 × 75 cm) y AMP543DS5001.2 (DS50 Prime, USP 1, 2 × 90 cm).
  • Calibre y calidad: para menor diámetro de hilo con la misma aguja DS37 valore las presentaciones USP 0 y 2/0 de la gama Prime; si se requiere máxima consistencia lote a lote, la calidad Prime garantiza un afilado y acabado superiores.
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención y conserve la referencia P542DS3701.2 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano.
  • Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.
Medida de Aguja

DS 37 prime

USP

1

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabricante

P542DS3701.2

sku_cahnos

AMP542DS3701.2

marca_calidad

PREMISUT Prime

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada sobre centro torcido

estructura_hilo

Trenzada (multifilamento), superficie acanalada

recubrimiento

Cera y silicona

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 1 (métrico EP 4)

diametro_hilo

0,40 – 0,449 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)

longitud_hilo

2 × 75 cm

numero_hilos

2 hilos con 1 aguja por hilo

color_hilo

Negro (alta visibilidad en campo quirúrgico)

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular), cuerpo y punta

tipo_punta

Triangular de corte inverso (reverse cutting), acanalada

medida_aguja

37 mm (modelo DS37)

armado

Con aguja, 1 aguja por hilo (2 agujas por unidad)

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, de un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, cirugía de piel, cirugía general

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR)

almacenamiento

Por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa

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